Mental Health Stigma i Rural Uganda
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det vitenskapelige målet med denne protokollen er å utvikle og evaluere en ny intervensjon for å redusere psykisk lidelsesstigma blant mennesker på landsbygda i Uganda. Den sentrale hypotesen som skal vurderes er at en lokalisert radiobasert intervensjon kan redusere psykisk sykdomsstigma og føre til forbedret helsesøkende atferd. Denne hypotesen støttes av foreløpige data som for første gang, så vidt vi vet, viser effektiviteten av en kunstintervensjon for å redusere mental helsestigma i den generelle befolkningen i en landlig region i et lavinntektsland.12 Vi tok utgangspunkt i budskapsdesignteori underbygget av et rammeverk for publikumskanalmelding-evaluering (ACME) for å utforme intervensjonen,13 en samfunnsledet teaterforestilling i samarbeid med helsearbeidere i den landlige Busoga-regionen i Øst-Uganda.
Radio er også populært i Uganda, med 78 % av alle ugandiere både i landlige og urbane områder som rapporterer at de hører på radio. Å høre på radio er ofte en sosial aktivitet. Ved å tilpasse ACME-rammeverket vil etterforskeren samarbeide med samfunnet for å konvertere deres tidligere testede teaterintervensjon til en radiointervensjon som kan distribueres i stor skala.
Mål 1: Utvikle et radiodrama hentet fra vår tidligere teaterintervensjon designet for å redusere samfunnets stigma mot psykiske lidelser og øke helsesøkende atferd blant de med psykiske lidelser.
Mål 2: Bruk kvalitative metoder, som fokusgrupper og dybdeintervjuer, for å utforske lokale svar på radiodramaet og aspekter som fremmer aksept eller avvisning av det.
Mål 3: Bruk en klynge randomisert kontrollforsøk for å teste effektiviteten av radiodramaet for å redusere mental sykdomsstigma umiddelbart etter intervensjon og ved en måneds oppfølging.
Hypotese: Deltakere randomisert til radiodramaintervensjonen vil vise lavere nivåer av psykisk lidelsesstigma, sammenlignet med kontrollgruppen.
Fokus for denne registreringen er Mål 3.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buyende District
-
Mpunde, Buyende District, Uganda
- Empowerment to Heal - Uganda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må være villig til å delta fullt ut i studien, som vil omfatte tre separate lytteøkter og to strukturerte spørreskjemaer.
- Alle medlemmer må bo i landsbyen der intervensjonen utføres.
- Enkeltpersoner må kunne gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan eller er i stand til å gi samtykke til å delta i denne studien vil bli ekskludert.
- Personer som allerede har et familiemedlem som deltar i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Radiodrama
Deltakere i denne gruppen vil delta i tre lytteøkter.
Den første og tredje lytteøkten vil bestå av informasjon som ikke er relatert til psykiske lidelser.
Den andre lytteøkten blir radioteaterintervensjonen som er under utvikling.
|
En times lang radiodrama tilpasset fra en tidligere samfunnsledet teaterintervensjon
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne gruppen vil delta i tre lytteøkter som alle ikke er relatert til psykiske lidelser.
|
|
|
Ingen inngripen: Tilfeldig utvalgte fellesskapsmedlemmer
tilfeldig utvalgte medlemmer av samfunnet som ikke har vært utsatt for intervensjonen i løpet av løpet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bred akseptskala (BAS)
Tidsramme: baseline og 1 måned etter intervensjon, i gjennomsnitt 2 måneder
|
BAS er et 10-elements spørreskjema rettet mot strukturelt stigma, "forholdene på samfunnsnivå, kulturelle normer og institusjonelle praksiser som begrenser mulighetene, ressursene og velværet" for individer med psykiske lidelser.
Hvert ja legger til ett poeng til skalaen, og fem spørsmål fra hver skala ble poengt omvendt for å matche retningen på skalaen.
Det var ti spørsmål, derfor genererte det en poengsum mellom null og ti.
Høyere skårer indikerte mer aksept og mindre stigma mot psykiske lidelser, mens lavere skårer indikerte mindre aksept og mer stigma mot psykiske lidelser.
|
baseline og 1 måned etter intervensjon, i gjennomsnitt 2 måneder
|
|
Endring i Personal Acceptance Scale (PAS)
Tidsramme: baseline og 1 måned etter intervensjon, i gjennomsnitt 2 måneder
|
PAS er et 9-elements spørreskjema rettet mot offentlig stigma, "negative holdninger, tro og atferd i et fellesskap" mot individer med psykiske lidelser.
Hvert ja legger til ett poeng til skalaen, og fem spørsmål fra hver skala ble poengt omvendt for å matche retningen på skalaen.
Det totale antall poeng ble delt på antall spørsmål (ni) og multiplisert med ti for å generere tall mellom null og ti for sammenligningsformål med bred akseptskala.
Høyere skårer indikerte mer aksept og mindre stigma mot psykiske lidelser, mens lavere skårer indikerte mindre aksept og mer stigma mot psykiske lidelser.
|
baseline og 1 måned etter intervensjon, i gjennomsnitt 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bred akseptskala (BAS)
Tidsramme: baseline og opptil ett år
|
BAS vil bli beregnet for tilfeldig utvalgte samfunnsmedlemmer basert på den psykiske helsetilstanden og kjønnet til de med psykiske lidelser.
BAS er et 10-elements spørreskjema rettet mot strukturelt stigma, "forholdene på samfunnsnivå, kulturelle normer og institusjonelle praksiser som begrenser mulighetene, ressursene og velværet" for individer med psykiske lidelser.
Hvert ja legger til ett poeng til skalaen, og fem spørsmål fra hver skala ble poengt omvendt for å matche retningen på skalaen.
Det var ti spørsmål, derfor genererte det en poengsum mellom null og ti.
Høyere skårer indikerte mer aksept og mindre stigma mot psykiske lidelser, mens lavere skårer indikerte mindre aksept og mer stigma mot psykiske lidelser.
|
baseline og opptil ett år
|
|
Endring i Personal Acceptance Scale (PAS)
Tidsramme: baseline og opptil ett år
|
PAS vil bli beregnet for tilfeldig utvalgte samfunnsmedlemmer basert på den psykiske helsetilstanden og kjønnet til de med psykiske lidelser.
PAS er et 9-elements spørreskjema rettet mot offentlig stigma, "negative holdninger, tro og atferd i et fellesskap" mot individer med psykiske lidelser.
Hvert ja legger til ett poeng til skalaen, og fem spørsmål fra hver skala ble poengt omvendt for å matche retningen på skalaen.
Det totale antall poeng ble delt på antall spørsmål (ni) og multiplisert med ti for å generere tall mellom null og ti for sammenligningsformål med bred akseptskala.
Høyere skårer indikerte mer aksept og mindre stigma mot psykiske lidelser, mens lavere skårer indikerte mindre aksept og mer stigma mot psykiske lidelser.
|
baseline og opptil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2000034605
- No NIH funding (Annen identifikator: 10.20.23)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .