- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06000059
Estigma de Saúde Mental na Uganda Rural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo científico deste protocolo é desenvolver e avaliar uma nova intervenção para reduzir o estigma da doença mental entre as pessoas na zona rural de Uganda. A hipótese central a ser avaliada é que uma intervenção baseada em rádio projetada pela comunidade pode diminuir o estigma da doença mental e levar a comportamentos de busca de saúde melhorados. Esta hipótese é apoiada por dados preliminares que demonstram pela primeira vez, até onde sabemos, a eficácia de uma intervenção artística para reduzir o estigma da saúde mental na população em geral em uma região rural de um país de baixa renda.12 Baseamo-nos na teoria de design de mensagem sustentada por uma estrutura de avaliação de mensagem de canal de audiência (ACME) para projetar a intervenção,13 uma performance de teatro liderada pela comunidade em colaboração com agentes comunitários de saúde na região rural de Busoga, no leste de Uganda.
O rádio também é popular em Uganda, com 78% de todos os ugandenses nas áreas rurais e urbanas relatando que ouvem rádio. Ouvir rádio costuma ser uma atividade social. Adaptando a estrutura ACME, o investigador trabalhará com a comunidade para converter sua intervenção de teatro previamente testada em uma intervenção de rádio que pode ser implantada em escala.
Objetivo 1: Desenvolver um drama de rádio derivado de nossa intervenção teatral anterior projetada para diminuir o estigma da comunidade em relação à doença mental e aumentar os comportamentos de busca de cuidados de saúde entre aqueles com doença mental.
Objetivo 2: Utilizar métodos qualitativos, como grupos focais e entrevistas em profundidade, para explorar as respostas locais ao drama de rádio e os aspectos que promovem sua aceitação ou rejeição.
Objetivo 3: Usar um estudo de controle randomizado de cluster para testar a eficácia do drama de rádio em diminuir o estigma da doença mental imediatamente após a intervenção e em um mês de acompanhamento.
Hipótese: Os participantes randomizados para a intervenção do drama de rádio mostrarão níveis mais baixos de estigma da doença mental, em comparação com o grupo de controle.
O foco deste registro é o Objetivo 3.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buyende District
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Mpunde, Buyende District, Uganda
- Empowerment to Heal - Uganda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve estar disposto a participar plenamente do estudo, que incluirá três sessões de escuta separadas e dois questionários estruturados.
- Todos os membros devem residir na aldeia onde a intervenção está sendo realizada.
- Os indivíduos devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não puderem ou não puderem dar consentimento voluntariamente para participar deste estudo serão excluídos.
- Indivíduos que já possuem um familiar participante do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Radio Drama
Os participantes deste grupo participarão de três sessões de escuta.
A primeira e a terceira sessões de escuta consistirão em informações não relacionadas à doença mental.
A segunda sessão de escuta será a intervenção radioteatro que está a ser desenvolvida.
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Um drama de rádio de uma hora adaptado de uma intervenção teatral liderada pela comunidade anterior
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo participarão de três sessões de escuta, todas não relacionadas à doença mental.
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Sem intervenção: Membros da comunidade selecionados aleatoriamente
membros selecionados aleatoriamente da comunidade que não tiveram exposição à intervenção ao longo do curso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Aceitação Ampla (BAS)
Prazo: linha de base e 1 mês após a intervenção, uma média de 2 meses
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O BAS é um questionário de 10 itens voltado para o estigma estrutural, as "condições de nível social, normas culturais e práticas institucionais que restringem as oportunidades, recursos e bem-estar" para indivíduos com doença mental.
Cada sim adiciona um ponto à escala, e cinco questões de cada escala foram pontuadas inversamente para corresponder à direção da escala.
Eram dez questões, portanto gerava uma pontuação entre zero e dez.
Pontuações mais altas indicaram mais aceitação e menos estigma em relação à doença mental, enquanto pontuações mais baixas indicaram menos aceitação e mais estigma em relação à doença mental.
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linha de base e 1 mês após a intervenção, uma média de 2 meses
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Mudança na Escala de Aceitação Pessoal (PAS)
Prazo: linha de base e 1 mês após a intervenção, uma média de 2 meses
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O PAS é um questionário de 9 itens direcionado ao estigma público, as "atitudes, crenças e comportamentos negativos mantidos dentro de uma comunidade" contra indivíduos com doença mental.
Cada sim adiciona um ponto à escala, e cinco questões de cada escala foram pontuadas inversamente para corresponder à direção da escala.
O total de pontos foi dividido pelo número de questões (nove) e multiplicado por dez para gerar números entre zero e dez para fins de comparação com a Escala de Aceitação Ampla.
Pontuações mais altas indicaram mais aceitação e menos estigma em relação à doença mental, enquanto pontuações mais baixas indicaram menos aceitação e mais estigma em relação à doença mental.
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linha de base e 1 mês após a intervenção, uma média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de ampla aceitação (BAS)
Prazo: linha de base e até um ano
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O BAS será calculado para membros da comunidade selecionados aleatoriamente com base na condição de saúde mental e no sexo das pessoas com doença mental.
O BAS é um questionário de 10 itens direcionado ao estigma estrutural, às "condições de nível social, normas culturais e práticas institucionais que restringem as oportunidades, recursos e bem-estar" para indivíduos com doenças mentais.
Cada sim acrescenta um ponto à escala, e cinco questões de cada escala foram pontuadas inversamente para corresponder à direção da escala.
Eram dez questões, portanto gerou uma pontuação entre zero e dez.
Pontuações mais altas indicaram mais aceitação e menos estigma em relação à doença mental, enquanto pontuações mais baixas indicaram menos aceitação e mais estigma em relação à doença mental.
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linha de base e até um ano
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Mudança na Escala de Aceitação Pessoal (PAS)
Prazo: linha de base e até um ano
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O PAS será calculado para membros da comunidade selecionados aleatoriamente com base na condição de saúde mental e no sexo das pessoas com doença mental.
O PAS é um questionário de 9 itens direcionado ao estigma público, as "atitudes, crenças e comportamentos negativos mantidos em uma comunidade" contra indivíduos com doenças mentais.
Cada sim acrescenta um ponto à escala, e cinco questões de cada escala foram pontuadas inversamente para corresponder à direção da escala.
O número total de pontos foi dividido pelo número de questões (nove) e multiplicado por dez para gerar números entre zero e dez para fins de comparação com a Escala de Ampla Aceitação.
Pontuações mais altas indicaram mais aceitação e menos estigma em relação à doença mental, enquanto pontuações mais baixas indicaram menos aceitação e mais estigma em relação à doença mental.
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linha de base e até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000034605
- No NIH funding (Outro identificador: 10.20.23)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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