Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Health Stigma i Landdistrikterne Uganda

22. januar 2024 opdateret af: Yale University
Efterforskerne sigter mod at belyse holdninger og stigmatisering til psykisk sygdom på veje til mental sundhedspleje blandt nøgleinteressenter, såsom traditionelle healere, religiøse ledere, familier til dem med psykisk sygdom og dem med psykisk sygdom. Derudover håber efterforskerne at konvertere den tidligere gennemførte teaterintervention til en radioproduktion, som er den mest almindeligt anvendte form for medie i Uganda, og teste dens effektivitet til at ændre holdninger og reducere stigmatisering over for psykisk sygdom i hele samfundet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det videnskabelige formål med denne protokol er at udvikle og evaluere en ny intervention for at reducere stigmatisering af psykisk sygdom blandt mennesker i landdistrikterne i Uganda. Den centrale hypotese, der skal vurderes, er, at en fællesskabsdesignet radiobaseret intervention kan mindske stigmatisering af psykisk sygdom og føre til forbedret sundhedssøgende adfærd. Denne hypotese understøttes af foreløbige data, der for første gang, så vidt vi ved, viser effektiviteten af ​​en kunstintervention til at reducere mental sundhed stigmatisering i den generelle befolkning i en landdistrikt i et lavindkomstland.12 Vi trak på budskabsdesignteori understøttet af en målgruppe-kanal-meddelelse-evaluering (ACME) ramme til at designe interventionen,13 en lokalstyret teaterforestilling i samarbejde med sundhedspersonale i den landlige Busoga-region i det østlige Uganda.

Radio er også populær i Uganda, hvor 78 % af alle ugandiere i både land- og byområder rapporterer, at de lytter til radio. At lytte til radio er ofte en social aktivitet. Ved at tilpasse ACME-rammen vil efterforskeren arbejde sammen med samfundet for at konvertere deres tidligere testede teaterintervention til en radiointervention, der kan implementeres i stor skala.

Mål 1: Udvikle et radiodrama afledt af vores tidligere teaterintervention designet til at mindske lokalsamfundets stigmatisering over for psykisk sygdom og øge sundhedssøgende adfærd blandt dem med psykisk sygdom.

Mål 2: Brug kvalitative metoder, såsom fokusgrupper og dybdeinterviews, til at udforske lokale reaktioner på radiodramaet og aspekter, der fremmer accept eller afvisning af det.

Mål 3: Brug et cluster randomiseret kontrolforsøg til at teste effektiviteten af ​​radiodramaet til at mindske stigmatiseringen af ​​psykisk sygdom umiddelbart efter intervention og ved en måneds opfølgning.

Hypotese: Deltagere randomiseret til radiodramainterventionen vil vise lavere niveauer af psykisk sygdomsstigma sammenlignet med kontrolgruppen.

Fokus for denne registrering er Mål 3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Uganda
    • Buyende District
      • Mpunde, Buyende District, Uganda
        • Rekruttering
        • Empowerment to Heal - Uganda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være villig til at deltage fuldt ud i undersøgelsen, som vil omfatte tre separate lyttesessioner og to strukturerede spørgeskemaer.
  • Alle medlemmer skal have bopæl i den landsby, hvor indgrebet udføres.
  • Enkeltpersoner skal kunne give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke kan eller er i stand til frivilligt at give samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil blive udelukket.
  • Personer, der allerede har et familiemedlem, der deltager i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radio Drama
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i tre lyttesessioner. Den første og tredje lyttesession vil bestå af information, der ikke er relateret til psykisk sygdom. Den anden lyttesession bliver den radioteaterintervention, der er under udvikling.
Adfærdsmæssigt: Radio Drama
Et times langt radiodrama tilpasset fra en tidligere lokalstyret teaterintervention
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i tre lyttesessioner, der alle ikke er relateret til psykisk sygdom.
Ingen indgriben: Tilfældigt udvalgte fællesskabsmedlemmer
tilfældigt udvalgte medlemmer af samfundet, der ikke har været udsat for interventionen i løbet af forløbet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Broad Acceptance Scale (BAS)
Tidsramme: baseline og 1 måned efter intervention, i gennemsnit 2 måneder
BAS er et spørgeskema på 10 punkter, der er målrettet mod strukturelt stigmatisering, "forhold på samfundsniveau, kulturelle normer og institutionel praksis, der begrænser mulighederne, ressourcerne og velværet" for personer med psykisk sygdom. Hvert ja tilføjer et point til skalaen, og fem spørgsmål fra hver skala blev omvendt scoret for at matche retningen af ​​skalaen. Der var ti spørgsmål, derfor gav det en score mellem nul og ti. Højere score indikerede mere accept og mindre stigma over for psykisk sygdom, mens lavere score indikerede mindre accept og mere stigma over for psykisk sygdom.
baseline og 1 måned efter intervention, i gennemsnit 2 måneder
Ændring i Personal Acceptance Scale (PAS)
Tidsramme: baseline og 1 måned efter intervention, i gennemsnit 2 måneder
PAS er et spørgeskema med 9 punkter rettet mod offentlig stigmatisering, "negative holdninger, overbevisninger og adfærd i et fællesskab" mod individer med psykisk sygdom. Hvert ja tilføjer et point til skalaen, og fem spørgsmål fra hver skala blev omvendt scoret for at matche retningen af ​​skalaen. Det samlede antal point blev divideret med antallet af spørgsmål (ni) og ganget med ti for at generere tal mellem nul og ti til sammenligning med den brede acceptskala. Højere score indikerede mere accept og mindre stigma over for psykisk sygdom, mens lavere score indikerede mindre accept og mere stigma over for psykisk sygdom.
baseline og 1 måned efter intervention, i gennemsnit 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Broad Acceptance Scale (BAS)
Tidsramme: baseline og op til et år
BAS vil blive beregnet for tilfældigt udvalgte samfundsmedlemmer baseret på den psykiske tilstand og køn af dem med psykisk sygdom. BAS er et spørgeskema på 10 punkter, der er målrettet mod strukturelt stigmatisering, "forhold på samfundsniveau, kulturelle normer og institutionel praksis, der begrænser mulighederne, ressourcerne og velværet" for personer med psykisk sygdom. Hvert ja tilføjer et point til skalaen, og fem spørgsmål fra hver skala blev omvendt scoret for at matche retningen af ​​skalaen. Der var ti spørgsmål, derfor gav det en score mellem nul og ti. Højere score indikerede mere accept og mindre stigma over for psykisk sygdom, mens lavere score indikerede mindre accept og mere stigma over for psykisk sygdom.
baseline og op til et år
Ændring i Personal Acceptance Scale (PAS)
Tidsramme: baseline og op til et år
PAS vil blive beregnet for tilfældigt udvalgte samfundsmedlemmer baseret på den psykiske tilstand og køn af dem med psykisk sygdom. PAS er et spørgeskema med 9 punkter rettet mod offentlig stigmatisering, de "negative holdninger, overbevisninger og adfærd i et fællesskab" mod personer med psykisk sygdom. Hvert ja tilføjer et point til skalaen, og fem spørgsmål fra hver skala blev omvendt scoret for at matche retningen af ​​skalaen. Det samlede antal point blev divideret med antallet af spørgsmål (ni) og ganget med ti for at generere tal mellem nul og ti til sammenligning med den brede acceptskala. Højere score indikerede mere accept og mindre stigma over for psykisk sygdom, mens lavere score indikerede mindre accept og mere stigma over for psykisk sygdom.
baseline og op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Empowerment to Heal - Uganda
Empower Through Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Jae Lee, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000034605
  • No NIH funding (Anden identifikator: 11.16.23)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med Radio Drama

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner