- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06000059
시골 우간다의 정신 건강 낙인
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 과학적 목표는 우간다 시골 사람들 사이에서 정신 질환 낙인을 줄이기 위한 새로운 개입을 개발하고 평가하는 것입니다. 평가할 중심 가설은 지역사회가 설계한 무선 기반 개입이 정신 질환 낙인을 줄이고 건강 추구 행동을 개선할 수 있다는 것입니다. 이 가설은 우리가 아는 한 저소득 국가의 농촌 지역 일반 인구의 정신 건강 낙인을 줄이기 위한 예술 개입의 효과를 처음으로 입증하는 예비 데이터에 의해 뒷받침됩니다.12 우리는 개입을 설계하기 위해 ACME(청중-채널-메시지-평가) 프레임워크에 의해 뒷받침되는 메시지 설계 이론을 사용했습니다.13 동부 우간다 시골 부소가 지역의 지역사회 의료 종사자들과 협력하여 지역사회 주도 극장 공연을 했습니다.
라디오는 우간다에서도 인기가 있어 시골과 도시 지역에 거주하는 모든 우간다인의 78%가 라디오를 듣는다고 보고했습니다. 라디오를 듣는 것은 종종 사교 활동입니다. ACME 프레임워크를 채택하여 조사자는 커뮤니티와 협력하여 이전에 테스트한 전역 개입을 대규모로 배치할 수 있는 무선 개입으로 전환합니다.
목표 1: 정신 질환에 대한 지역사회의 낙인을 줄이고 정신 질환이 있는 사람들 사이에서 의료 서비스를 찾는 행동을 늘리기 위해 이전 극장 개입에서 파생된 라디오 드라마를 개발합니다.
목표 2: 포커스 그룹 및 심층 인터뷰와 같은 정성적 방법을 활용하여 라디오 드라마에 대한 지역 반응과 수용 또는 거부를 조장하는 측면을 탐색합니다.
목표 3: 개입 직후 및 1개월 후속 조치에서 정신 질환 낙인 감소에 대한 라디오 드라마의 효과를 테스트하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험을 사용합니다.
가설: 라디오 드라마 중재에 무작위로 배정된 참가자는 대조군에 비해 정신 질환 낙인의 수준이 낮을 것입니다.
이 등록의 초점은 목표 3입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yang Jae Lee, MD
- 전화번호: 706-691-9813
- 이메일: yangjae.lee@yale.edu
연구 장소
-
-
Buyende District
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Mpunde, Buyende District, 우간다
- 모병
- Empowerment to Heal - Uganda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 3개의 별도 청취 세션과 2개의 구조화된 설문지를 포함하는 연구에 전적으로 참여할 의사가 있어야 합니다.
- 모든 구성원은 개입이 수행되는 마을에 거주해야 합니다.
- 개인은 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 본 연구 참여에 동의할 수 없거나 의사를 밝힐 수 없는 사람은 제외됩니다.
- 연구에 참여하는 가족 구성원이 이미 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라디오 드라마
이 그룹의 참가자는 세 번의 청취 세션에 참여하게 됩니다.
첫 번째와 세 번째 청취 세션은 정신 질환과 관련 없는 정보로 구성됩니다.
두 번째 청취 세션은 개발 중인 라디오 극장 개입이 될 것입니다.
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이전 커뮤니티 주도 극장 개입에서 각색한 1시간 길이의 라디오 드라마
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자는 모두 정신 질환과 관련되지 않은 세 가지 청취 세션에 참여하게 됩니다.
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간섭 없음: 무작위로 선택된 커뮤니티 회원
과정 동안 개입에 노출되지 않은 지역 사회 구성원을 무작위로 선택했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭넓은 수용 척도(BAS)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1개월, 평균 2개월
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BAS는 구조적 낙인, 정신 질환이 있는 개인의 "기회, 자원 및 웰빙을 제한하는 사회적 수준의 조건, 문화적 규범 및 제도적 관행"을 대상으로 하는 10개 항목 설문지입니다.
각각의 예는 척도에 1점을 추가하고 각 척도의 5개 질문은 척도의 방향과 일치하도록 역점수되었습니다.
10개의 질문이 있으므로 0에서 10 사이의 점수를 생성했습니다.
점수가 높을수록 정신질환에 대한 수용도가 높고 낙인이 적음을 의미하는 반면, 점수가 낮을수록 정신질환에 대한 수용도가 낮고 낙인이 더 많은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 1개월, 평균 2개월
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개인 수용 척도(PAS) 변경
기간: 기준선 및 개입 후 1개월, 평균 2개월
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PAS는 정신 질환이 있는 개인에 대한 "공동체 내에서 유지되는 부정적인 태도, 신념 및 행동"인 공공 낙인을 대상으로 하는 9개 항목 설문지입니다.
각각의 예는 척도에 1점을 추가하고 각 척도의 5개 질문은 척도의 방향과 일치하도록 역점수되었습니다.
전체 점수를 질문 수(9개)로 나누고 10을 곱하여 Broad Acceptance Scale과의 비교 목적으로 0에서 10 사이의 숫자를 생성했습니다.
점수가 높을수록 정신질환에 대한 수용도가 높고 낙인이 적음을 의미하는 반면, 점수가 낮을수록 정신질환에 대한 수용도가 낮고 낙인이 더 많은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 1개월, 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광범위 수용 규모(BAS)의 변화
기간: 기준 및 최대 1년
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BAS는 정신 건강 상태와 정신 질환이 있는 사람의 성별을 기준으로 무작위로 선택된 지역 사회 구성원에 대해 계산됩니다.
BAS는 정신 질환이 있는 개인의 "기회, 자원 및 복지를 제한하는 사회 수준 조건, 문화적 규범 및 제도적 관행"인 구조적 낙인을 대상으로 하는 10개 항목 설문지입니다.
각각의 '예'는 척도에 1점을 추가하고 각 척도의 5개 질문은 척도 방향과 일치하도록 역점수를 매겼습니다.
10개의 질문이 있으므로 0에서 10 사이의 점수가 생성되었습니다.
점수가 높을수록 정신질환에 대한 수용도가 높고 낙인이 적은 것을 의미하며, 점수가 낮을수록 정신질환에 대한 수용도가 낮고 낙인이 더 많은 것을 의미합니다.
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기준 및 최대 1년
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개인수용척도(PAS)의 변화
기간: 기준 및 최대 1년
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PAS는 정신 건강 상태와 정신 질환이 있는 사람의 성별을 기준으로 무작위로 선택된 지역사회 구성원에 대해 계산됩니다.
PAS는 정신 질환이 있는 개인에 대한 "공동체 내 부정적인 태도, 신념 및 행동"인 공공 낙인을 대상으로 하는 9개 항목 설문지입니다.
각각의 '예'는 척도에 1점을 추가하고 각 척도의 5개 질문은 척도 방향과 일치하도록 역점수를 매겼습니다.
총점 수를 질문 수(9개)로 나누고 10을 곱하여 광범위 수용 척도와의 비교 목적으로 0에서 10 사이의 숫자를 생성했습니다.
점수가 높을수록 정신질환에 대한 수용도가 높고 낙인이 적은 것을 의미하며, 점수가 낮을수록 정신질환에 대한 수용도가 낮고 낙인이 더 많은 것을 의미합니다.
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기준 및 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yang Jae Lee, MD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000034605
- No NIH funding (기타 식별자: 11.16.23)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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