Výskyt a přispívající antropometrické faktory obtížných dýchacích cest u dětských chirurgických pacientů
Výskyt obtížných dýchacích cest a identifikace relevantních antropometrických faktorů u pediatrických pacientů plánovaných na elektivní chirurgii
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou rozděleni do skupin: do 1 roku, 1-2,9 let, 3-4,9, 5-6,9 a 7 let a starší.
Budeme testovat prediktivní hodnotu, senzitivitu a specificitu antropometrických parametrů používaných pro hodnocení dýchacích cest u dětských pacientů, dále pohlaví, věk, BMI, ASA skóre.
Anatomické parametry měřené den před operací jsou: brada, mezera mezi řezáky, hyomentální vzdálenost (HMD), vzdálenost hyoida - štítná žláza (HT), obvod krku, délka krku, extenze krku, vzdálenost dolního rtu od brady (LCD), tragus to vzdálenost brady (TMA), thyromental distance (TMD), sternomental distance (SMD).
Mallampati test bude proveden u dětí starších 5 let a pro mladší děti bude stanoven nejlepší orofaryngeální pohled (BOV). Bude vypočítáno Colorado Pediatric Airway Score (COPUR).
Všichni pacienti budou premedikováni midazolamem 0,5 mg/kg perorálně, 30 minut před intervencí nebo 0,1 mg/kg iv. Indukce anestezie bude intravenózní: thiopenton 5 mg/kg nebo propofol 2,5 mg/kg, fentanyl 3 mcg/kg a nedepolarizující myorelaxans rokuronium 1 mg/kg nebo cis-atrakurium 0,15 mg/kg. Ventilace obličejovou maskou bude kvantifikována jako stupeň 0-4. Udržování anestezie bude intravenózní nebo inhalační v závislosti na rozhodnutí anesteziologa. Pacienti budou intubováni Macintosh lopatkou v poloze na zádech, bez další elevace okcipitální části hlavy. Obtížná laryngoskopie je definována jako CL III. a IV. stupně a predikuje obtížnou endotracheální intubaci. K hodnocení intubace bude použito skóre obtížnosti intubace. Obtížnost intubace bude definována pomocí IDS - skóre obtížnosti intubace > 5.
V případě obtížné ventilace maskou a intubace budou provedeny standardní postupy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ivana Petrov, MD
- Telefonní číslo: +381 64 152 5959
- E-mail: kikapetrov75@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Nábor
- University Children Hospital
-
Kontakt:
- Ivana Petrov, MD
- Telefonní číslo: +381 641525959
- E-mail: kikapetrov75@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti ve věku od jednoho měsíce do 14 let plánovaní elektivní operaci v celkové endotracheální anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Vrozené syndromy, které zahrnují obtížné dýchací cesty (Pierre Robin, Goldenharův syndrom, Treacher Collins syn, Down syn, Edwards, Arthrogryposis, Apart syn atd.), kraniofaciální dysmorfie, ORL, maxilofaciální a kardiochirurgickí pacienti, pacienti s odpornými respiračními infekcemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt obtížné ventilace maskou a intubace
Časové okno: jeden rok
|
Stanovení 3. a 4. stupně incidence ventilace maskou v různých věkových skupinách dětí a incidence obtížné intubace definované jako obtížná intubace skóre >5
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace antropometrických parametrů obličeje a krku, které určují obtížné dýchací cesty u dětí
Časové okno: jeden rok
|
Identifikace předoperačních měření obličeje a krku určující obtížnou ventilaci obličejovou maskou a intubaci
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivana Petrov, MD, University Children Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UCHBelgrade
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno