Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikeiden hengitysteiden ilmaantuvuus ja myötävaikuttavat antropometriset tekijät lapsikirurgisissa potilaissa

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ivana Petrov Bojicic, University Childrens Hospital Belgrade

Hengitysvaikeuden ilmaantuvuus ja olennaisten antropometristen tekijöiden tunnistaminen lapsipotilailla, joille on määrä leikkauksia

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa vaikean maskiventiloinnin, suoran laryngoskopian ja intuboinnin ennustajat lapsipotilailla, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus, ja määrittää niiden ilmaantuvuus. Lopullisena tavoitteena yritämme määritellä uuden pisteytysjärjestelmän vaikealle hengitysteiden ennustamiselle. Osallistujat ovat lapsipotilaita pikkulapsista kouluikään asti. Osallistujien hengitystiet arvioidaan päivää ennen leikkausta tekemällä antropometrisia mittauksia kasvoista ja kaulasta. Suonensisäisen anestesian induktion ja lihasrelaksantin levityksen jälkeen arvioimme kasvonaamion ventilaation vaikeutta käyttämällä arvosanaa 0-4. Suora laryngoskopia suoritetaan Macintosh-terällä, ja kokenut anestesiologi määrittää Cormack-Lehane-pisteet sekä intubaatiovaikeuspisteet (IDS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan ryhmiin: enintään 1-vuotiaat, 1-2,9-vuotiaat, 3-4,9-vuotiaat, 5-6,9-vuotiaat ja 7-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Testaamme lapsipotilaiden hengitysteiden arvioinnissa käytettyjen antropometristen parametrien ennustavaa arvoa, herkkyyttä ja spesifisyyttä sekä sukupuolta, ikää, BMI:tä ja ASA-pisteitä.

Leikkausta edeltävänä päivänä mitatut anatomiset parametrit ovat: leuka, etuhampaväli, hyomentaalinen etäisyys (HMD), hyoidi - kilpirauhasen etäisyys (HT), kaulan ympärysmitta, kaulan pituus, kaulan pidennys, alahuulten etäisyys leukaan (LCD) leukaetäisyys (TMA), kilpirauhasen etäisyys (TMD), sternomentaalinen etäisyys (SMD).

Mallampati-testi tehdään yli 5-vuotiaille lapsille ja paras orofaryngeaalinen näkymä (BOV) määritetään nuoremmille lapsille. Colorado Pediatric Airway Score (COPUR) lasketaan.

Kaikille potilaille annetaan esilääkitys midatsolaamilla 0,5 mg/kg suun kautta, 30 minuuttia ennen toimenpidettä tai 0,1 mg/kg iv. Anestesian induktio on suonensisäinen: tiopentonia 5 mg/kg tai propofolia 2,5 mg/kg, fentanyyliä 3 mcg/kg ja ei-depolarisoivaa lihasrelaksanttia rokuroniumia 1 mg/kg tai cis-atrakuriumia 0,15 mg/kg. Kasvonaamion tuuletus lasketaan arvosanaksi 0-4. Anestesian ylläpito hoidetaan suonensisäisenä tai hengitettynä anestesialääkärin päätöksestä riippuen. Potilaat intuboidaan Macintosh-terällä makuuasennossa ilman, että pään takaraivoosaa nostetaan lisää. Vaikea laryngoskoopia määritellään CL-asteeksi III ja IV ja ne ennustavat vaikean endotrakeaalisen intuboinnin. Intuboinnin vaikeuspisteitä käytetään arvioitaessa intubaatiota. Intubaatiovaikeus määritellään IDS:llä - intubaatiovaikeuspisteet > 5.

Vakiotoimenpiteet suoritetaan, jos maskin ventilaatio ja intubaatio on vaikeaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrytointi
        • University Children Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat jaetaan 5 ryhmään iän mukaan: vauvat, lapset 1-2,9-vuotiaat, 3-4,9-vuotiaat, 5-6,9-vuotiaat ja yli 7-vuotiaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuukauden ja 14 vuoden ikäiset lapsipotilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus endotrakeaalianestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset oireyhtymät, joihin kuuluvat hengitysteiden vaikeudet (Pierre Robin, Goldenharin oireyhtymä, Treacher Collins syn, Down syn, Edwards, Arthrogryposis, Apart syn jne.), kallon ja kasvojen dysmorfia, ENT-potilaat, leuka- ja sydänkirurgiapotilaat, potilaat, joilla on hengitystieinfektioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikean maskin ventilaation ja intuboinnin esiintyvyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
Maskihengityksen asteen 3 ja 4 määrittäminen eri ikäryhmissä lapsilla ja vaikean intubaation ilmaantuvuus, joka määritellään intubaatiovaikeudeksi >5
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen ja kaulan antropometristen parametrien tunnistaminen, jotka määrittävät lasten hengitysteiden vaikeuden
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kasvojen ja kaulan leikkausta edeltävien mittausten tunnistaminen, mikä määrittää vaikean kasvonaamion ventilaation ja intuboinnin
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivana Petrov, MD, University Children Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCHBelgrade

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa