- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06000267
Incidens och bidragande antropometriska faktorer av svåra luftvägar hos pediatriska kirurgiska patienter
Förekomst av svåra luftvägar och identifiering av relevanta antropometriska faktorer hos pediatriska patienter schemalagda för elektiv kirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att delas in i grupper: upp till 1 år, 1-2,9 år, 3-4,9, 5-6,9 och 7 år och äldre.
Vi kommer att testa prediktivt värde, känslighet och specificitet för antropometriska parametrar som används för luftvägsbedömning hos pediatriska patienter, såväl som kön, ålder, BMI, ASA-poäng.
Anatomiska parametrar uppmätta dagen före operationen är: haka, mellantandsgap, hyomentalt avstånd (HMD), hyoid - sköldkörtelavstånd (HT), halsomkrets, nacklängd, halsförlängning, avstånd underläpp till haka (LCD), tragus till hakavstånd (TMA), tyromental distans (TMD), sternomental distans (SMD).
Mallampati test kommer att utföras på barn äldre än 5 år och bästa orofaryngeal syn (BOV) kommer att fastställas för yngre barn. Colorado Pediatric Airway Score (COPUR) kommer att beräknas.
Alla patienter kommer att premedicineras med midazolam 0,5 mg/kg oralt, 30 minuter före intervention eller 0,1 mg/kg iv. Anestesiinduktion kommer att vara intravenös: tiopenton 5 mg/kg eller propofol 2,5 mg/kg, fentanyl 3 mcg/kg och icke-depolariserande muskelavslappnande medel rokuronium 1 mg/kg eller cis-atrakurium 0,15 mg/kg. Ansiktsmaskventilation kommer att kvantifieras som grad 0-4. Anestesiunderhåll kommer att vara intravenöst eller inhalatoriskt beroende på narkosläkarens beslut. Patienterna kommer att intuberas med Macintosh-blad i ryggläge, utan ytterligare förhöjning av den occipitala delen av huvudet. Svår laryngoskopi definieras som CL grad III och IV och de förutsäger svår endotrakeal intubation. Intubationssvårighetspoäng kommer att användas för att bedöma intubation. Intubationssvårigheter kommer att definieras av IDS - intubationssvårighetspoäng > 5.
Standardprocedurer kommer att utföras vid svår maskventilation och intubation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ivana Petrov, MD
- Telefonnummer: +381 64 152 5959
- E-post: kikapetrov75@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrytering
- University Children Hospital
-
Kontakt:
- Ivana Petrov, MD
- Telefonnummer: +381 641525959
- E-post: kikapetrov75@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter från en månad till 14 år schemalagda för elektiv kirurgi i allmän endotrakeal anestesi.
Exklusions kriterier:
- Medfödda syndrom som inkluderar svåra luftvägar (Pierre Robin, Goldenhars syndrom, Treacher Collins syn, Down syn, Edwards, Arthrogryposis, Apart syn etc.), kraniofacial dysmorfi, ÖNH-, käk- och hjärtkirurgipatienter, patienter med illamående luftvägsinfektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av svår maskventilation och intubation
Tidsram: ett år
|
Bestämning av grad 3 och 4 av incidensen av maskventilation i olika åldersgrupper av barn och förekomsten av svår intubation definierad som intubationssvårighet poäng >5
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av antropometriska parametrar i ansikte och hals som bestämmer svåra luftvägar hos barn
Tidsram: ett år
|
Identifiering av preoperativa mätningar av ansikte och hals som avgör svår ventilation och intubation av ansiktsmasker
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ivana Petrov, MD, University Children Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UCHBelgrade
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .