Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens och bidragande antropometriska faktorer av svåra luftvägar hos pediatriska kirurgiska patienter

11 september 2023 uppdaterad av: Ivana Petrov Bojicic, University Childrens Hospital Belgrade

Förekomst av svåra luftvägar och identifiering av relevanta antropometriska faktorer hos pediatriska patienter schemalagda för elektiv kirurgi

Målet med denna prospektiva, observationsstudie är att identifiera prediktorer för svår maskventilation, direkt laryngoskopi och intubation hos pediatriska patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi och att fastställa deras incidens. Som ett sista mål kommer vi att försöka definiera ett nytt poängsystem för svåra luftvägsförutsägelser. Deltagarna kommer att vara pediatriska patienter i åldern spädbarn till skolåldern. Deltagarna kommer att få sina luftvägar bedömda en dag före operationen genom att ta antropometriska mätningar av ansikte och hals. Efter iv anestesi-induktion och applicering av muskelavslappnande medel kommer vi att bedöma svårighetsgraden av ansiktsmaskventilation genom att använda betyg från 0-4. Direkt laryngoskopi kommer att utföras med Macintosh-blad och en erfaren anestesiläkare kommer att fastställa Cormack - Lehane-poängen samt intubationssvårighetspoängen (IDS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att delas in i grupper: upp till 1 år, 1-2,9 år, 3-4,9, 5-6,9 och 7 år och äldre.

Vi kommer att testa prediktivt värde, känslighet och specificitet för antropometriska parametrar som används för luftvägsbedömning hos pediatriska patienter, såväl som kön, ålder, BMI, ASA-poäng.

Anatomiska parametrar uppmätta dagen före operationen är: haka, mellantandsgap, hyomentalt avstånd (HMD), hyoid - sköldkörtelavstånd (HT), halsomkrets, nacklängd, halsförlängning, avstånd underläpp till haka (LCD), tragus till hakavstånd (TMA), tyromental distans (TMD), sternomental distans (SMD).

Mallampati test kommer att utföras på barn äldre än 5 år och bästa orofaryngeal syn (BOV) kommer att fastställas för yngre barn. Colorado Pediatric Airway Score (COPUR) kommer att beräknas.

Alla patienter kommer att premedicineras med midazolam 0,5 mg/kg oralt, 30 minuter före intervention eller 0,1 mg/kg iv. Anestesiinduktion kommer att vara intravenös: tiopenton 5 mg/kg eller propofol 2,5 mg/kg, fentanyl 3 mcg/kg och icke-depolariserande muskelavslappnande medel rokuronium 1 mg/kg eller cis-atrakurium 0,15 mg/kg. Ansiktsmaskventilation kommer att kvantifieras som grad 0-4. Anestesiunderhåll kommer att vara intravenöst eller inhalatoriskt beroende på narkosläkarens beslut. Patienterna kommer att intuberas med Macintosh-blad i ryggläge, utan ytterligare förhöjning av den occipitala delen av huvudet. Svår laryngoskopi definieras som CL grad III och IV och de förutsäger svår endotrakeal intubation. Intubationssvårighetspoäng kommer att användas för att bedöma intubation. Intubationssvårigheter kommer att definieras av IDS - intubationssvårighetspoäng > 5.

Standardprocedurer kommer att utföras vid svår maskventilation och intubation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrytering
        • University Children Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienten kommer att delas in i 5 grupper efter ålder: spädbarn, barn från 1 - 2,9 år, 3 - 4,9 år, 5 - 6,9 år och äldre än 7 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter från en månad till 14 år schemalagda för elektiv kirurgi i allmän endotrakeal anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Medfödda syndrom som inkluderar svåra luftvägar (Pierre Robin, Goldenhars syndrom, Treacher Collins syn, Down syn, Edwards, Arthrogryposis, Apart syn etc.), kraniofacial dysmorfi, ÖNH-, käk- och hjärtkirurgipatienter, patienter med illamående luftvägsinfektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av svår maskventilation och intubation
Tidsram: ett år
Bestämning av grad 3 och 4 av incidensen av maskventilation i olika åldersgrupper av barn och förekomsten av svår intubation definierad som intubationssvårighet poäng >5
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av antropometriska parametrar i ansikte och hals som bestämmer svåra luftvägar hos barn
Tidsram: ett år
Identifiering av preoperativa mätningar av ansikte och hals som avgör svår ventilation och intubation av ansiktsmasker
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ivana Petrov, MD, University Children Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UCHBelgrade

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera