Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en bijdragende antropometrische factoren van moeilijke luchtweg bij pediatrische chirurgische patiënten

11 september 2023 bijgewerkt door: Ivana Petrov Bojicic, University Childrens Hospital Belgrade

Incidentie van moeilijke luchtwegen en identificatie van relevante antropometrische factoren bij pediatrische patiënten die zijn ingepland voor electieve chirurgie

Het doel van deze prospectieve, observationele studie is om voorspellers te identificeren van moeilijke maskerbeademing, directe laryngoscopie en intubatie bij pediatrische patiënten die gepland zijn voor electieve chirurgie en om hun incidentie te bepalen. Als laatste doel zullen we proberen een nieuw scoresysteem te definiëren voor moeilijke luchtwegvoorspelling. Deelnemers zijn pediatrische patiënten van baby tot schoolleeftijd. Deelnemers zullen hun luchtweg een dag voor de operatie laten beoordelen door antropometrische metingen van gezicht en hals te nemen. Na iv inductie van anesthesie en toepassing van spierverslapper, zullen we de moeilijkheidsgraad van gezichtsmaskerbeademing beoordelen door een cijfer van 0-4 te gebruiken. Er wordt een directe laryngoscopie uitgevoerd met een Macintosh-mes en een ervaren anesthesioloog zal de Cormack-Lehane-score en de intubatiemoeilijkheidsscore (IDS) bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden verdeeld in groepen: tot 1 jaar, 1-2,9 jaar, 3-4,9 jaar, 5-6,9 jaar en 7 jaar en ouder.

We zullen voorspellende waarde, gevoeligheid en specificiteit testen van antropometrische parameters die worden gebruikt voor luchtwegbeoordeling bij pediatrische patiënten, evenals geslacht, leeftijd, BMI, ASA-score.

Anatomische parameters die de dag voor de operatie zijn gemeten, zijn: kin, opening tussen snijtanden, hyomentale afstand (HMD), tongbeen - schildklierafstand (HT), nekomtrek, neklengte, nekextensie, afstand onderlip tot kin (LCD), tragus tot kinafstand (TMA), thyromentale afstand (TMD), sternomentale afstand (SMD).

Mallampati-test zal worden uitgevoerd bij kinderen ouder dan 5 jaar en het beste orofaryngeale zicht (BOV) zal worden bepaald voor jongere kinderen. De Colorado Pediatric Airway Score (COPUR) wordt berekend.

Alle patiënten krijgen premedicatie met midazolam 0,5 mg/kg oraal, 30 minuten voor de interventie of 0,1 mg/kg iv. De anesthesie-inductie zal intraveneus zijn: thiopenton 5 mg/kg of propofol 2,5 mg/kg, fentanyl 3 mcg/kg en niet-depolariserende spierverslapper rocuronium 1 mg/kg of cis-atracurium 0,15 mg/kg. Gezichtsmaskerventilatie wordt gekwantificeerd als graad 0-4. Anesthesieonderhoud zal intraveneus of inhalatoir zijn, afhankelijk van de beslissing van de anesthesioloog. Patiënten worden geïntubeerd met het Macintosh-mes in rugligging, zonder extra verhoging van het occipitale deel van het hoofd. Moeilijke laryngoscopie wordt gedefinieerd als CL graad III en IV en ze voorspellen moeilijke endotracheale intubatie. De score voor de moeilijkheidsgraad van de intubatie wordt gebruikt om de intubatie te beoordelen. Intubatiemoeilijkheden worden gedefinieerd door IDS - intubatiemoeilijkheidsscore> 5.

Standaardprocedures worden uitgevoerd in geval van moeilijke maskerventilatie en intubatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Werving
        • University Children Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten worden verdeeld in 5 groepen volgens leeftijd: baby's, kinderen van 1 - 2,9 jaar, 3 - 4,9 jaar, 5 - 6,9 jaar en ouder dan 7 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten van één maand tot 14 jaar oud gepland voor electieve chirurgie onder algemene endotracheale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren syndromen waaronder moeilijke luchtwegen (Pierre Robin, Goldenhar-syndroom, Treacher Collins-syn, Down-syn, Edwards, Arthrogryposis, Apart-syn etc.), craniofaciale dysmorfie, KNO-, maxillofaciale en hartchirurgische patiënten, patiënten met terugkerende luchtweginfecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van moeilijke maskerventilatie en intubatie
Tijdsspanne: een jaar
Bepaling van graad 3 en 4 van de incidentie van maskerbeademing in verschillende leeftijdsgroepen van kinderen en de incidentie van moeilijke intubatie gedefinieerd als intubatiemoeilijke score >5
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van antropometrische parameters van gezicht en hals die moeilijke luchtwegen bij kinderen bepalen
Tijdsspanne: een jaar
Identificatie van preoperatieve metingen van gezicht en hals die moeilijke gezichtsmaskerventilatie en intubatie bepalen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Childrens Hospital Belgrade

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivana Petrov, MD, University Children Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UCHBelgrade

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren