Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота возникновения и сопутствующие антропометрические факторы затрудненных дыхательных путей у хирургических пациентов детского возраста

11 сентября 2023 г. обновлено: Ivana Petrov Bojicic, University Childrens Hospital Belgrade

Частота возникновения затрудненных дыхательных путей и выявление соответствующих антропометрических факторов у детей, которым назначено плановое хирургическое вмешательство

Целью этого проспективного обсервационного исследования является выявление предикторов затрудненной масочной вентиляции, прямой ларингоскопии и интубации у педиатрических пациентов, которым назначено плановое хирургическое вмешательство, и определение их частоты. В качестве конечной цели мы попытаемся определить новую систему оценки для сложных прогнозов дыхательных путей. Участниками будут педиатрические пациенты в возрасте от грудного до школьного возраста. За день до операции участникам оценят состояние дыхательных путей путем проведения антропометрических измерений лица и шеи. После индукции внутривенной анестезии и применения миорелаксанта мы оценим сложность вентиляции лицевой маской по шкале от 0 до 4. Прямая ларингоскопия будет выполнена с помощью лезвия Macintosh, и опытный анестезиолог определит шкалу Cormack-Lehane, а также шкалу сложности интубации (IDS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут разделены на группы: до 1 года, 1-2,9 года, 3-4,9, 5-6,9, 7 лет и старше.

Мы проверим прогностическую ценность, чувствительность и специфичность антропометрических параметров, используемых для оценки состояния дыхательных путей у детей, а также пол, возраст, ИМТ, балл ASA.

Анатомические параметры, измеренные за день до операции: подбородок, межрезцовый промежуток, подъязычно-подбородочное расстояние (ГМД), подъязычно-щитовидное расстояние (ГТ), окружность шеи, длина шеи, разгибание шеи, расстояние от нижней губы до подбородка (ДКД), от козелка до подбородочное расстояние (TMA), тироментальное расстояние (TMD), грудино-подбородочное расстояние (SMD).

Проба Маллампати будет проводиться у детей старше 5 лет, а для детей младшего возраста будет определяться наилучший обзор ротоглотки (BOV). Будет рассчитан показатель Colorado Pediatric Airway Score (COPUR).

Всем пациентам будет проведена премедикация мидазоламом 0,5 мг/кг перорально за 30 минут до вмешательства или 0,1 мг/кг внутривенно. Индукция анестезии будет внутривенной: тиопентон 5 мг/кг или пропофол 2,5 мг/кг, фентанил 3 мкг/кг и недеполяризующий миорелаксант рокуроний 1 мг/кг или цис-атракурий 0,15 мг/кг. Вентиляция лицевой маской будет количественно оцениваться как степень 0-4. Поддерживающая анестезия будет внутривенной или ингаляционной в зависимости от решения анестезиолога. Больных будут интубировать клинком Macintosh в положении лежа на спине, без дополнительного приподнятия затылочной части головы. Сложная ларингоскопия определяется как класс III и IV CL, и они предсказывают сложную эндотрахеальную интубацию. Для оценки интубации будет использоваться балл сложности интубации. Сложность интубации будет определяться IDS — оценка сложности интубации > 5.

Стандартные процедуры будут выполнены в случае затрудненной масочной вентиляции и интубации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ivana Petrov, MD
  • Номер телефона: +381 64 152 5959
  • Электронная почта: kikapetrov75@gmail.com

Места учебы

      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Рекрутинг
        • University Children Hospital
        • Контакт:
          • Ivana Petrov, MD
          • Номер телефона: +381 641525959
          • Электронная почта: kikapetrov75@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут разделены на 5 групп по возрасту: младенцы, дети от 1 до 2,9 лет, 3 - 4,9 лет, 5 - 6,9 лет и старше 7 лет.

Описание

Критерии включения:

  • У детей в возрасте от одного месяца до 14 лет запланирована плановая операция под общим эндотрахеальным наркозом.

Критерий исключения:

  • Врожденные синдромы, включающие затруднение проходимости дыхательных путей (синдром Пьера Робена, синдром Гольденхара, синдром Тричера-Коллинза, синдром Дауна, Эдвардса, артрогрипоз, апарт-син и др.), черепно-лицевые дисморфии, ЛОР, челюстно-лицевые и кардиохирургические больные, больные с перенесенными респираторными инфекциями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
случаи затрудненной масочной вентиляции и интубации
Временное ограничение: один год
Определение частоты 3 и 4 степени масочной вентиляции в различных возрастных группах детей и частоты затрудненной интубации, определяемой как интубация с трудом > 5 баллов
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление антропометрических параметров лица и шеи, определяющих затруднение проходимости дыхательных путей у детей.
Временное ограничение: один год
Идентификация предоперационных измерений лица и шеи, определяющих трудность вентиляции лицевой маской и интубации
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ivana Petrov, MD, University Children Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UCHBelgrade

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться