Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og bidragende antropometriske faktorer af vanskelige luftveje hos pædiatriske kirurgiske patienter

11. september 2023 opdateret af: Ivana Petrov Bojicic, University Childrens Hospital Belgrade

Forekomst af vanskelige luftveje og identifikation af relevante antropometriske faktorer hos pædiatriske patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi

Målet med denne prospektive, observationelle undersøgelse er at identificere prædiktorer for vanskelig maskeventilation, direkte laryngoskopi og intubation hos pædiatriske patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi og at bestemme deres forekomst. Som et sidste mål vil vi forsøge at definere et nyt scoringssystem for vanskelige luftvejsforudsigelser. Deltagerne vil være pædiatriske patienter i alderen spædbørn indtil skolealderen. Deltagerne vil få vurderet deres luftveje en dag før operationen ved at tage antropometriske målinger af ansigt og hals. Efter iv anæstesi-induktion og påføring af muskelafslappende middel vil vi vurdere sværhedsgraden af ​​ansigtsmaskeventilation ved at bruge graduering fra 0-4. Direkte laryngoskopi vil blive udført med Macintosh-blade, og erfaren anæstesiolog vil bestemme Cormack - Lehane-score samt intubationssværhedsscore (IDS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive opdelt i grupper: op til 1 år, 1-2,9 år, 3-4,9, 5-6,9 og 7 år og ældre.

Vi vil teste prædiktiv værdi, sensitivitet og specificitet af antropometriske parametre brugt til luftvejsvurdering hos pædiatriske patienter, samt køn, alder, BMI, ASA-score.

Anatomiske parametre målt dagen før operationen er: hage, inter - incisor gap, hyomental distance (HMD), hyoid - thyroid distance (HT), nakkeomkreds, halslængde, nakkeforlængelse, underlæbe til hage afstand (LCD), tragus til hageafstand (TMA), thyromental distance (TMD), sternomental afstand (SMD).

Mallampati test vil blive udført hos børn ældre end 5 år, og bedste orofaryngeale syn (BOV) vil blive bestemt for yngre børn. Colorado Pediatric Airway Score (COPUR) vil blive beregnet.

Alle patienter vil blive præmedicineret med midazolam 0,5 mg/kg oralt, 30 minutter før intervention eller 0,1 mg/kg iv. Anæstesi-induktion vil være intravenøs: thiopenton 5 mg/kg eller propofol 2,5 mg/kg, fentanyl 3 mcg/kg og ikke-depolariserende muskelafslappende rocuronium 1 mg/kg eller cis-atracurium 0,15 mg/kg. Ansigtsmaskeventilation vil blive kvantificeret som grad 0-4. Vedligeholdelse af anæstesi vil være intravenøs eller inhalatorisk afhængig af anæstesiologens beslutning. Patienter vil blive intuberet med Macintosh-blade i liggende stilling uden yderligere forhøjelse af den occipitale del af hovedet. Vanskelig laryngoskopi er defineret som CL grad III og IV, og de forudsiger vanskelig endotracheal intubation. Score for intubationssværhedsgrad vil blive brugt til at vurdere intubation. Intubationssværhedsgrad vil blive defineret af IDS - intubationssværhedsscore > 5.

Standardprocedurer vil blive udført i tilfælde af vanskelig maskeventilation og intubation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • University Children hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive opdelt i 5 grupper efter alder: spædbørn, børn fra 1 - 2,9 år, 3 - 4,9 år, 5 - 6,9 år og ældre end 7 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter fra en måned til 14 år er planlagt til elektiv kirurgi i generel endotracheal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte syndromer som omfatter vanskelige luftveje (Pierre Robin, Goldenhar syndrom, Treacher Collins syn, Down syn, Edwards, Arthrogryposis, Apart syn osv.), kraniofacial dysmorfi, ØNH-, kæbe- og hjertekirurgipatienter, patienter med generende luftvejsinfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af vanskelig maskeventilation og intubation
Tidsramme: et år
Bestemmelse af grad 3 og 4 af maskeventilationshyppighed i forskellige aldersgrupper af børn og forekomst af vanskelig intubation defineret som intubationssvær score >5
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af antropometriske parametre for ansigt og hals, som bestemmer vanskelige luftveje hos børn
Tidsramme: et år
Identifikation af præoperative målinger af ansigt og hals, der bestemmer vanskelig ansigtsmaskeventilation og intubation
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Childrens Hospital Belgrade

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivana Petrov, MD, University Children hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCHBelgrade

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvej

Kliniske forsøg med Intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner