- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06001905
Výzkum konstrukce sítě pupečníkové krve pro rozhodování o pomocné síti založené na "Internet +"
15. srpna 2023 aktualizováno: Hong Ji, Qianfoshan Hospital
Pupečníková krev, jako důležitý alternativní zdroj krvetvorných kmenových buněk, může být použita k rekonstrukci hematopoetických a imunitních funkcí kostní dřeně a je účinným prostředkem k léčbě dětí s krevními chorobami.
V současné době však u nás není odběr pupečníkové krve vysoký, právo rozhodnout, zda či nikoliv, má pouze matka.
Současně jsou domácí studie o odběru pupečníkové krve stále velmi omezené, a to pro nedostatek účinných programů a politik, které nemohou pomoci zlepšit úroveň odběru pupečníkové krve.
Proto, aby se zlepšila rychlost odběru pupečníkové krve, je zvláště nutné vybudovat nástroje, které pomohou těhotným ženám rozhodnout se, zda si ponechat pupečníkovou krev.
Toto téma bude zkoumat a analyzovat kognitivní a retenční záměr těhotných žen pro odběr pupečníkové krve.
Zároveň bude hluboce prozkoumán související proces retence pupečníkové krve u těhotných žen.
Na základě výsledků kvantitativního a kvalitativního šetření bude internetová technologie využita k vybudování síťové platformy pro těhotné ženy pro AIDS rozhodování o skladování pupečníkové krve a bude vyhodnocena účinnost tohoto nástroje.
Poskytnout teoretický základ pro klinické zdravotnické pracovníky a pracovníky banky pupečníkové krve pro stanovení rozhodovacího plánu skladování pupečníkové krve.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ji Hong, master
- Telefonní číslo: 13791120369
- E-mail: honghongji-2005@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Li Chang'e, master
- Telefonní číslo: 13395317770
- E-mail: 1716387014@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Jinan, Čína, 250014
- Nábor
- Zhongguo
-
Kontakt:
- change li master, lichange
- E-mail: 1716387014@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pouze těhotné ženy mají právo rozhodnout, zda budou uchovávat pupečníkovou krev.
Proto byly do této studie vybrány těhotné ženy, které byly registrovány v naší nemocnici.
První test by měl být proveden po 12 týdnech těhotenství, takže by měly být vybrány těhotné ženy starší 12 týdnů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk > 18 let;
Těhotné ženy, jejichž gestační věk ≥12 týdnů a registrované v naší nemocnici;
S určitým stupněm vzdělání dokáže samostatně vyplnit dotazník;
- Informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Existují pacienti s duševním onemocněním;
- V posledních třech měsících se účastnil dalších klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vybudujte síťovou platformu nástroje pro rozhodování o skladování pupečníkové krve
Časové okno: 2024.07.10
|
Vytvořte síťovou platformu nástroje pro rozhodování o skladování pupečníkové krve založeného na „Internet +“ a aplikujte ji do klinické praxe, aby poskytovala podporu a pomoc těhotným ženám při rozhodování o skladování pupečníkové krve, vyhla se lítosti nad rozhodnutími a zlepšila ochotu a spokojenost těhotných žen s pupečníkovou krví. skladování krve.
|
2024.07.10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2023(059)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .