Aktivita stimulace pro zvládání únavy
14. srpna 2023 aktualizováno: Northumbria University
Strategie stimulace aktivity, zvládání únavy a seberegulace jako slibný přístup ke zvládání příznaků únavy a k podpoře fyzické aktivity u dospělých, kteří zažívají únavu
Tento projekt se zaměří na vnímanou únavu jako překážku účasti na fyzické aktivitě a bude zkoumat, zda a jak může stimulace aktivity, zvládání únavy a strategie seberegulace pomoci překonat tuto bariéru u dospělých s chronickými onemocněními, kteří pociťují příznaky únavy. Hlavní cíle jsou:
- Demonstrovat rozdíly a podobnosti v tempu aktivity, vnímané únavě, seberegulaci, fyzické aktivitě a kvalitě života související se zdravím u dospělých, kteří pociťují únavu, srovnáním jedinců, kteří prošli nebo neprošli programem stimulace aktivity.
- Prozkoumat myšlenky, zkušenosti, potřeby a pohledy na tempo činnosti dospělých s únavou a zdravotníky, stejně jako jakékoli nápady pro budoucí vývoj optimální intervence.
Účastníci budou vyzváni k vyplnění dotazníků o několika proměnných (tempo aktivity, fyzická aktivita, únava, kvalita života související se zdravím a seberegulace fyzické aktivity). Kromě toho budou vyzváni, aby nosili Actigraph po celých 7 dní, a budou také pozváni k pohovoru do ohniskové skupiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Aktivní stimulace je strategie zvládání únavy, která reguluje úroveň energie a aktivity a zároveň udržuje nebo zvyšuje zapojení do fyzické aktivity.
Tento přístup je zvláště výhodný pro jedince s chronickými onemocněními, kteří pociťují výraznou únavu, protože často bojují s trvalou účastí na fyzické aktivitě kvůli opakujícím se vzorcům nadměrného vypětí a následné únavy nebo bolesti.
Strategie stimulace aktivity jsou proto důležité, protože jednotlivci se učí zvládat symptomy únavy, optimalizovat chování při fyzické aktivitě a dosahovat stabilnějšího stimulačního vzorce aktivity, což zlepší kvalitu jejich života a pohodu související se zdravím.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ioulia Barakou, MSc
- Telefonní číslo: 07752464152
- E-mail: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Florentina Hettinga, PhD
- Telefonní číslo: 0191 227 3989
- E-mail: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Newcastle, Spojené království
- Nábor
- Northumbria University
-
Kontakt:
- Ioulia Barakou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s chronickými onemocněními, kteří pociťují únavu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován chronický stav
- Zažijte únavu
- Ambulantní
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Vozíčkáři
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí, kteří pociťují únavu a prošli programem stimulace aktivity
Dospělí s chronickými onemocněními, kteří pociťují únavu, byli přijati z Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, UK
|
|
Dospělí, kteří pociťují únavu a neprošli žádným stimulačním programem
Dospělí s chronickými onemocněními, kteří pociťují únavu, byli vybráni z čekací listiny kliniky Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Spojené království
|
|
Zdravotníci pracující na tempu aktivity
Zdravotníci, kteří pracují na Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, UK
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná únava
Časové okno: 1 bod v měření času za posledních 7 dní
|
Škála závažnosti únavy je 9položkový dotazník hodnotící dopad vnímané únavy u dospělých s chronickými poruchami.
FSS je validní a spolehlivý pro stanovení dopadu vnímané únavy u několika klinických populací.
|
1 bod v měření času za posledních 7 dní
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 bod v měření času za posledních 7 dní
|
Self-reported PA: IPAQ je 7-položkový ukazatel, který hodnotí intenzitu fyzické aktivity a dobu sezení v jejich každodenním životě.
Byl ověřen u dospělých s cévní mozkovou příhodou.
|
1 bod v měření času za posledních 7 dní
|
|
Zapojení do stimulace a vnímání rizika nadměrné aktivity
Časové okno: 1 bod v měření času za posledních 7 dní
|
Activity Pacing Questionnaire (APQ) je 7-položkový ukazatel hodnotící stimulaci aktivity a riziko nadměrné aktivity.
Byla zkoumána spolehlivost a validita konstrukce a článek se připravuje.
|
1 bod v měření času za posledních 7 dní
|
|
Vnímaná únava
Časové okno: 1 bod v měření času za posledních 7 dní
|
2)FACIT-F (verze 4) je dotazník o 40 položkách hodnotící únavu, kterou si sami uvedli, a její vliv na každodenní aktivity a funkce dospělých s rakovinou a starších lidí trpících únavou.
FACIT-F je platný a spolehlivý u několika populací pacientů.
|
1 bod v měření času za posledních 7 dní
|
|
Objektivní pohybová aktivita
Časové okno: 7 dní
|
Účastníci budou vyzváni, aby nosili Actigraph po celých 7 dní.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samoregulace
Časové okno: 1 bod v měření času za posledních 7 dní
|
Samoregulační stupnice fyzické aktivity (PASR-12) je 12-položková míra hodnotící seberegulaci pro fyzickou aktivitu.
PASR-12 prokázal platnost a spolehlivost u starších dospělých.
|
1 bod v měření času za posledních 7 dní
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 bod v měření času za posledních 7 dní
|
Inventář zdravotního stavu RAND-12 je 12položkový dotazník, který hodnotí kvalitu života související se zdravím.
Literatura podporuje přijatelnou konstruktovou validitu a spolehlivost testů a opakovaných testů RAND-12 mezi klinickými populacemi.
|
1 bod v měření času za posledních 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 313465
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .