- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06001970
Rythme d'activité pour la gestion de la fatigue
Rythme d'activité, gestion de la fatigue et stratégies d'autorégulation comme approche prometteuse pour la gestion des symptômes de fatigue et pour la promotion de l'activité physique chez les adultes qui souffrent de fatigue
Ce projet se concentrera sur la perception de la fatigue en tant qu'obstacle à la participation à l'activité physique et explorera si et comment le rythme de l'activité, la gestion de la fatigue et les stratégies d'autorégulation peuvent aider à surmonter cet obstacle chez les adultes atteints de maladies chroniques qui éprouvent des symptômes de fatigue. Les principaux objectifs sont :
- Démontrer les différences et les similitudes sur le rythme d'activité, la fatigue perçue, l'autorégulation, l'activité physique et la qualité de vie liée à la santé chez les adultes qui ressentent de la fatigue en comparant des individus qui ont suivi ou non un programme de rythme d'activité.
- Explorer les réflexions, les expériences, les besoins et les perspectives sur le rythme d'activité des adultes fatigués et des professionnels de la santé, ainsi que toute idée pour le développement futur d'une intervention optimale.
Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur plusieurs variables (rythme d'activité, activité physique, fatigue, qualité de vie liée à la santé et autorégulation de l'activité physique). De plus, ils seront invités à porter un Actigraph pendant 7 jours complets et ils seront également invités à un entretien de groupe de discussion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ioulia Barakou, MSc
- Numéro de téléphone: 07752464152
- E-mail: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Florentina Hettinga, PhD
- Numéro de téléphone: 0191 227 3989
- E-mail: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Lieux d'étude
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Newcastle, Royaume-Uni
- Recrutement
- Northumbria University
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Contact:
- Ioulia Barakou
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une maladie chronique
- Faire l'expérience de la fatigue
- Ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Utilisateurs de fauteuil roulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes qui ressentent de la fatigue et qui ont suivi un programme de rythme d'activité
Adultes souffrant de maladies chroniques et souffrant de fatigue recrutés à la Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Royaume-Uni
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Adultes qui ressentent de la fatigue et qui n'ont pas suivi de programme de rythme d'activité
Adultes souffrant de maladies chroniques et souffrant de fatigue recrutés sur la liste d'attente de la Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Royaume-Uni
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Professionnels de santé travaillant sur le rythme d'activité
Professionnels de la santé qui travaillent à la Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Royaume-Uni
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue perçue
Délai: 1 point dans le temps mesurant les 7 derniers jours
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L'échelle de gravité de la fatigue est un questionnaire en 9 items évaluant l'impact de la fatigue perçue chez les adultes atteints de troubles chroniques.
Le FSS est valide et fiable pour déterminer l'impact de la fatigue perçue parmi plusieurs populations cliniques.
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1 point dans le temps mesurant les 7 derniers jours
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Activité physique
Délai: 1 point dans le temps mesurant les 7 derniers jours
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AP auto-déclarée : IPAQ est une mesure en 7 points qui évalue l'intensité de l'activité physique et le temps passé assis dans leur vie quotidienne .
Il a été validé chez les adultes ayant subi un AVC.
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1 point dans le temps mesurant les 7 derniers jours
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Engagement dans la stimulation et risque perçu d'hyperactivité
Délai: 1 point dans le temps mesurant les 7 derniers jours
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Le questionnaire de rythme d'activité (APQ) est une mesure en 7 points évaluant le rythme d'activité et le risque d'hyperactivité.
La fiabilité et la validité de construit ont été étudiées et l'article est en préparation.
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1 point dans le temps mesurant les 7 derniers jours
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Fatigue perçue
Délai: 1 point dans le temps mesurant les 7 derniers jours
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2)FACIT-F (version 4) est un questionnaire de 40 items évaluant la fatigue autodéclarée et son influence sur les activités quotidiennes et le fonctionnement chez les adultes atteints de cancer et les personnes âgées souffrant de fatigue.
FACIT-F est valide et fiable dans plusieurs populations de patients.
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1 point dans le temps mesurant les 7 derniers jours
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Activité physique objective
Délai: 7 jours
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Les participants seront invités à porter un Actigraph pendant 7 jours complets.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autorégulation
Délai: 1 point dans le temps mesurant les 7 derniers jours
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L'échelle d'autorégulation de l'activité physique (PASR-12) est une mesure en 12 points évaluant l'autorégulation de l'activité physique.
PASR-12 a démontré sa validité et sa fiabilité chez les personnes âgées.
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1 point dans le temps mesurant les 7 derniers jours
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 point dans le temps mesurant les 7 derniers jours
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L'inventaire de l'état de santé RAND-12 est un questionnaire en 12 points qui évalue la qualité de vie liée à la santé.
La littérature soutient la validité de construction acceptable et la fiabilité test-retest du RAND-12 parmi les populations cliniques.
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1 point dans le temps mesurant les 7 derniers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 313465
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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