- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001970
Aktiviteetin tahdistus väsymyksen hallintaan
Aktiviteetin tahdistus, väsymyksen hallinta ja itsesääntelystrategiat lupaavana lähestymistapana väsymysoireiden hallintaan ja fyysisen aktiivisuuden edistämiseen väsymystä kokevilla aikuisilla
Tämä projekti keskittyy havaittuun väsymyksen esteenä fyysiseen toimintaan osallistumiselle ja tutkii, voivatko aktiivisuuden tahdistus, väsymyksen hallinta ja itsesäätelystrategiat auttaa voittamaan tämän esteen aikuisilla, joilla on krooninen sairaus ja joilla on väsymysoireita. Päätavoitteet ovat:
- Havainnollistaa väsymystä kokevien aikuisten aktiivisuuden tahdistuksen, havaitun väsymyksen, itsesääntelyn, fyysisen aktiivisuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun erot ja yhtäläisyydet vertaamalla henkilöitä, jotka ovat käyneet aktiivisuustahdistusohjelman läpi vai eivät.
- Tutkia ajatuksia, kokemuksia, tarpeita ja näkemyksiä väsyneiden aikuisten aktiivisuustahdista ja terveydenhuollon ammattilaisia sekä ideoita optimaalisen hoidon tulevasta kehittämisestä.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita useista muuttujista (aktiivisuuden tahdistus, fyysinen aktiivisuus, väsymys, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja fyysisen aktiivisuuden itsesäätely). Lisäksi heidät kutsutaan käyttämään Actigraphia 7 kokonaisena päivänä ja heidät kutsutaan myös fokusryhmähaastatteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ioulia Barakou, MSc
- Puhelinnumero: 07752464152
- Sähköposti: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Florentina Hettinga, PhD
- Puhelinnumero: 0191 227 3989
- Sähköposti: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Northumbria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ioulia Barakou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi krooninen sairaus
- Koe väsymys
- Ambulatorinen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Pyörätuolin käyttäjät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset, jotka kokevat väsymystä ja ovat käyneet läpi aktiivisuustahdistusohjelman
Aikuiset, joilla on kroonisia sairauksia ja jotka kokevat väsymystä, palkattiin Cresta Fatigue Clinicistä, Newcastle, Iso-Britannia
|
|
Aikuiset, jotka kokevat väsymystä ja jotka eivät ole käyneet aktiivista tahdistusohjelmaa
Aikuiset, joilla on kroonisia sairauksia ja jotka kokevat väsymystä, rekrytoitu Cresta Fatigue Clinicin odotuslistalta, Newcastle, Iso-Britannia
|
|
Aktiviteetin tahdissa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset
Terveydenhuollon ammattilaisia, jotka työskentelevät Cresta Fatigue Clinicissä, Newcastlessa, Isossa-Britanniassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnettu väsymys
Aikaikkuna: 1 aikapiste viimeisten 7 päivän ajalta
|
Väsymyksen vakavuusasteikko on 9 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan koetun väsymyksen vaikutusta kroonisista sairauksista kärsivillä aikuisilla.
FSS on pätevä ja luotettava määrittämään havaitun väsymyksen vaikutus useiden kliinisten väestöryhmien keskuudessa.
|
1 aikapiste viimeisten 7 päivän ajalta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 aikapiste viimeisten 7 päivän ajalta
|
Itseraportoitu PA: IPAQ on 7 kohdan mitta, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden intensiteetin ja istuma-ajan päivittäisessä elämässä.
Se on validoitu aikuisilla, joilla on aivohalvaus.
|
1 aikapiste viimeisten 7 päivän ajalta
|
|
Sitoutuminen tahdistukseen ja havaittu yliaktiivisuuden riski
Aikaikkuna: 1 aikapiste viimeisten 7 päivän ajalta
|
Activity Pacing Questionnaire (APQ) on 7 kohdan mitta, joka arvioi aktiivisuuden tahdistusta ja yliaktiivisuuden riskiä.
Luotettavuus ja konstruktion validiteetti on tutkittu ja paperia valmistellaan.
|
1 aikapiste viimeisten 7 päivän ajalta
|
|
Tunnettu väsymys
Aikaikkuna: 1 aikapiste viimeisten 7 päivän ajalta
|
2)FACIT-F (versio 4) on 40 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan syöpää sairastavien aikuisten ja ikääntyneiden väsymystä ja sen vaikutusta jokapäiväiseen toimintaan ja toimintaan.
FACIT-F on pätevä ja luotettava useissa potilasryhmissä.
|
1 aikapiste viimeisten 7 päivän ajalta
|
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujat kutsutaan käyttämään Actigraphia 7 kokonaisen päivän ajan.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsesäätely
Aikaikkuna: 1 aikapiste viimeisten 7 päivän ajalta
|
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko (PASR-12) on 12 kohdan mitta, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden itsesääntelyä.
PASR-12 on osoittanut pätevyyden ja luotettavuuden vanhemmilla aikuisilla.
|
1 aikapiste viimeisten 7 päivän ajalta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 aikapiste viimeisten 7 päivän ajalta
|
RAND-12 terveydentilan inventaario on 12 kohdan kyselylomake, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kirjallisuus tukee RAND-12:n hyväksyttävää konstruktion validiteettia ja testi-uudelleentestausluotettavuutta kliinisissä populaatioissa.
|
1 aikapiste viimeisten 7 päivän ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 313465
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .