- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06001970
Attività di stimolazione per la gestione della fatica
Strategie di stimolazione dell'attività, gestione dell'affaticamento e autoregolazione come approccio promettente per la gestione dei sintomi dell'affaticamento e per promuovere l'attività fisica negli adulti che soffrono di affaticamento
Questo progetto si concentrerà sulla fatica percepita come una barriera alla partecipazione all'attività fisica ed esplorerà se e come il ritmo dell'attività, la gestione della fatica e le strategie di autoregolazione possono aiutare a superare questa barriera negli adulti con condizioni croniche che manifestano sintomi di affaticamento. Gli scopi principali sono:
- Dimostrare le differenze e le somiglianze sulla stimolazione dell'attività, la fatica percepita, l'autoregolazione, l'attività fisica e la qualità della vita correlata alla salute negli adulti che soffrono di affaticamento confrontando individui che hanno seguito o meno un programma di stimolazione dell'attività.
- Esplorare pensieri, esperienze, bisogni e prospettive sul ritmo delle attività degli adulti con affaticamento e degli operatori sanitari, nonché eventuali idee per lo sviluppo futuro di un intervento ottimale.
I partecipanti saranno invitati a compilare questionari su diverse variabili (ritmo dell'attività, attività fisica, affaticamento, qualità della vita correlata alla salute e autoregolazione dell'attività fisica). Inoltre, saranno invitati a indossare un Actigraph per 7 giorni interi e saranno anche invitati a un'intervista di focus group.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ioulia Barakou, MSc
- Numero di telefono: 07752464152
- Email: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Florentina Hettinga, PhD
- Numero di telefono: 0191 227 3989
- Email: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Luoghi di studio
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Newcastle, Regno Unito
- Reclutamento
- Northumbria University
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Contatto:
- Ioulia Barakou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato con una condizione cronica
- Sperimenta la fatica
- Ambulatorio
Criteri di esclusione:
- Bambini
- Utenti su sedia a rotelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti che soffrono di affaticamento e hanno seguito un programma di stimolazione dell'attività
Adulti con condizioni croniche che soffrono di affaticamento reclutati dalla Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Regno Unito
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Adulti che soffrono di affaticamento e non hanno seguito un programma di stimolazione dell'attività
Adulti con condizioni croniche che soffrono di affaticamento reclutati dalla lista d'attesa della Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Regno Unito
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Professionisti sanitari che lavorano sulla stimolazione dell'attività
Professionisti sanitari che lavorano alla Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Regno Unito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stanchezza percepita
Lasso di tempo: 1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
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La Fatigue Severity Scale è un questionario di 9 item che valuta l'impatto della fatica percepita negli adulti con disturbi cronici.
FSS è valido e affidabile per determinare l'impatto della fatica percepita tra diverse popolazioni cliniche.
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1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
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Attività fisica
Lasso di tempo: 1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
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PA autodichiarata: IPAQ è una misura di 7 elementi che valuta l'intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta nella loro vita quotidiana.
È stato convalidato negli adulti con ictus.
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1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
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Coinvolgimento nel ritmo e rischio percepito di iperattività
Lasso di tempo: 1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
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L'Activity Pacing Questionnaire (APQ) è una misura di 7 elementi che valuta il ritmo dell'attività e il rischio di iperattività.
L'affidabilità e la validità di costrutto sono state studiate e il documento è in preparazione.
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1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
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Fatica percepita
Lasso di tempo: 1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
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2) FACIT-F (versione 4) è un questionario di 40 voci che valuta la fatica auto-riferita e la sua influenza sulle attività quotidiane e sulla funzione tra adulti con cancro e persone anziane che soffrono di fatica.
FACIT-F è valido e affidabile in diverse popolazioni di pazienti.
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1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
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Attività fisica oggettiva
Lasso di tempo: 7 giorni
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I partecipanti saranno invitati a indossare un Actigraph per 7 giorni interi.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoregolamentazione
Lasso di tempo: 1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
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La scala di autoregolazione dell'attività fisica (PASR-12) è una misura di 12 elementi che valuta l'autoregolamentazione per l'attività fisica.
PASR-12 ha dimostrato validità e affidabilità negli anziani.
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1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
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L'inventario dello stato di salute RAND-12 è un questionario di 12 voci che valuta la qualità della vita correlata alla salute.
La letteratura supporta la validità di costrutto accettabile e l'affidabilità test-retest del RAND-12 tra le popolazioni cliniche.
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1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 313465
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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