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Attività di stimolazione per la gestione della fatica

14 agosto 2023 aggiornato da: Northumbria University

Strategie di stimolazione dell'attività, gestione dell'affaticamento e autoregolazione come approccio promettente per la gestione dei sintomi dell'affaticamento e per promuovere l'attività fisica negli adulti che soffrono di affaticamento

Questo progetto si concentrerà sulla fatica percepita come una barriera alla partecipazione all'attività fisica ed esplorerà se e come il ritmo dell'attività, la gestione della fatica e le strategie di autoregolazione possono aiutare a superare questa barriera negli adulti con condizioni croniche che manifestano sintomi di affaticamento. Gli scopi principali sono:

  1. Dimostrare le differenze e le somiglianze sulla stimolazione dell'attività, la fatica percepita, l'autoregolazione, l'attività fisica e la qualità della vita correlata alla salute negli adulti che soffrono di affaticamento confrontando individui che hanno seguito o meno un programma di stimolazione dell'attività.
  2. Esplorare pensieri, esperienze, bisogni e prospettive sul ritmo delle attività degli adulti con affaticamento e degli operatori sanitari, nonché eventuali idee per lo sviluppo futuro di un intervento ottimale.

I partecipanti saranno invitati a compilare questionari su diverse variabili (ritmo dell'attività, attività fisica, affaticamento, qualità della vita correlata alla salute e autoregolazione dell'attività fisica). Inoltre, saranno invitati a indossare un Actigraph per 7 giorni interi e saranno anche invitati a un'intervista di focus group.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il ritmo dell'attività è una strategia di gestione della fatica che regola i livelli di energia e di attività mantenendo o aumentando l'impegno nell'attività fisica. Questo approccio è particolarmente vantaggioso per le persone con condizioni croniche che sperimentano un affaticamento significativo poiché spesso lottano con la partecipazione prolungata all'attività fisica a causa di schemi ricorrenti di sovraffaticamento e conseguente affaticamento o dolore. Pertanto, le strategie di stimolazione dell'attività sono importanti perché le persone imparano a gestire i sintomi della fatica, ottimizzare il comportamento dell'attività fisica e realizzare un modello di stimolazione dell'attività più stabile, che migliorerà la qualità della vita e il benessere legati alla salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Newcastle, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Northumbria University
        • Contatto:
          • Ioulia Barakou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con condizioni croniche che soffrono di affaticamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con una condizione cronica
  • Sperimenta la fatica
  • Ambulatorio

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Utenti su sedia a rotelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulti che soffrono di affaticamento e hanno seguito un programma di stimolazione dell'attività
Adulti con condizioni croniche che soffrono di affaticamento reclutati dalla Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Regno Unito
Adulti che soffrono di affaticamento e non hanno seguito un programma di stimolazione dell'attività
Adulti con condizioni croniche che soffrono di affaticamento reclutati dalla lista d'attesa della Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Regno Unito
Professionisti sanitari che lavorano sulla stimolazione dell'attività
Professionisti sanitari che lavorano alla Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Regno Unito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stanchezza percepita
Lasso di tempo: 1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
La Fatigue Severity Scale è un questionario di 9 item che valuta l'impatto della fatica percepita negli adulti con disturbi cronici. FSS è valido e affidabile per determinare l'impatto della fatica percepita tra diverse popolazioni cliniche.
1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
PA autodichiarata: IPAQ è una misura di 7 elementi che valuta l'intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta nella loro vita quotidiana. È stato convalidato negli adulti con ictus.
1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
Coinvolgimento nel ritmo e rischio percepito di iperattività
Lasso di tempo: 1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
L'Activity Pacing Questionnaire (APQ) è una misura di 7 elementi che valuta il ritmo dell'attività e il rischio di iperattività. L'affidabilità e la validità di costrutto sono state studiate e il documento è in preparazione.
1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
Fatica percepita
Lasso di tempo: 1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
2) FACIT-F (versione 4) è un questionario di 40 voci che valuta la fatica auto-riferita e la sua influenza sulle attività quotidiane e sulla funzione tra adulti con cancro e persone anziane che soffrono di fatica. FACIT-F è valido e affidabile in diverse popolazioni di pazienti.
1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
Attività fisica oggettiva
Lasso di tempo: 7 giorni
I partecipanti saranno invitati a indossare un Actigraph per 7 giorni interi.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoregolamentazione
Lasso di tempo: 1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
La scala di autoregolazione dell'attività fisica (PASR-12) è una misura di 12 elementi che valuta l'autoregolamentazione per l'attività fisica. PASR-12 ha dimostrato validità e affidabilità negli anziani.
1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni
L'inventario dello stato di salute RAND-12 è un questionario di 12 voci che valuta la qualità della vita correlata alla salute. La letteratura supporta la validità di costrutto accettabile e l'affidabilità test-retest del RAND-12 tra le popolazioni cliniche.
1 punto nel tempo misurato negli ultimi 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 313465

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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