- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06001970
Aktivitetstempo til træthedshåndtering
Aktivitetstempo, træthedshåndtering og selvreguleringsstrategier som en lovende tilgang til håndtering af træthedssymptomer og til at fremme fysisk aktivitet hos voksne, der oplever træthed
Dette projekt vil fokusere på oplevet træthed som en barriere for fysisk aktivitetsdeltagelse og vil undersøge, om og hvordan aktivitetstempo, træthedshåndtering og selvreguleringsstrategier kan hjælpe til at overvinde denne barriere hos voksne med kroniske lidelser, som oplever træthedssymptomer. Hovedmålene er:
- At demonstrere forskelle og ligheder på aktivitetstempo, oplevet træthed, selvregulering, fysisk aktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne, der oplever træthed, ved at sammenligne personer, der har været igennem et aktivitetstempoprogram eller ej.
- At udforske tanker, erfaringer, behov og perspektiver på aktivitetstempo hos voksne med træthed og sundhedsprofessionelle samt eventuelle ideer til fremtidig udvikling af en optimal indsats.
Deltagerne vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaer om flere variabler (aktivitetstempo, fysisk aktivitet, træthed, sundhedsrelateret livskvalitet og selvregulering af fysisk aktivitet). Derudover vil de blive inviteret til at bære en Actigraph i 7 hele dage, og de vil også blive inviteret til et fokusgruppeinterview.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ioulia Barakou, MSc
- Telefonnummer: 07752464152
- E-mail: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Florentina Hettinga, PhD
- Telefonnummer: 0191 227 3989
- E-mail: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Newcastle, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Northumbria University
-
Kontakt:
- Ioulia Barakou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med en kronisk tilstand
- Oplev træthed
- Ambulant
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Kørestolsbrugere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne, der oplever træthed og har været igennem et aktivitetstempoprogram
Voksne med kroniske lidelser, der oplever træthed, rekrutteret fra Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Storbritannien
|
|
Voksne, der oplever træthed og ikke har været igennem et aktivitetstempoprogram
Voksne med kroniske lidelser, der oplever træthed, rekrutteret fra ventelisten på Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Storbritannien
|
|
Sundhedsprofessionelle, der arbejder med aktivitetstempo
Sundhedspersonale, der arbejder på Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Storbritannien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet træthed
Tidsramme: 1 punkt i tid måling for de seneste 7 dage
|
Fatigue Severity Scale er et 9-punkts spørgeskema, der vurderer virkningen af opfattet træthed hos voksne med kroniske lidelser.
FSS er gyldig og pålidelig til at bestemme virkningen af opfattet træthed blandt flere kliniske populationer.
|
1 punkt i tid måling for de seneste 7 dage
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 punkt i tid måling for de seneste 7 dage
|
Selvrapporteret PA: IPAQ er et 7-element mål, der vurderer intensiteten af fysisk aktivitet og siddetid i deres daglige liv.
Det er blevet valideret hos voksne med slagtilfælde.
|
1 punkt i tid måling for de seneste 7 dage
|
|
Engagement i pacing og opfattet risiko for overaktivitet
Tidsramme: 1 punkt i tid måling for de seneste 7 dage
|
Activity Pacing Questionnaire (APQ) er et 7-element mål, der vurderer aktivitetstempo og risiko for overaktivitet.
Reliabilitet og konstruktionsvaliditet er blevet undersøgt, og papiret er under udarbejdelse.
|
1 punkt i tid måling for de seneste 7 dage
|
|
Opfattet træthed
Tidsramme: 1 punkt i tid måling for de seneste 7 dage
|
2)FACIT-F (version 4) er et spørgeskema med 40 punkter, der evaluerer selvrapporteret træthed og dens indflydelse på hverdagens aktiviteter og funktion blandt voksne med kræft og ældre mennesker, der oplever træthed.
FACIT-F er valid og pålidelig i flere patientpopulationer.
|
1 punkt i tid måling for de seneste 7 dage
|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage
|
Deltagerne vil blive inviteret til at bære en Actigraph i 7 hele dage.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvregulering
Tidsramme: 1 punkt i tid måling for de seneste 7 dage
|
Physical Activity Self-Regulation scale (PASR-12) er et 12-element mål, der vurderer selvregulering for fysisk aktivitet.
PASR-12 har vist validitet og pålidelighed hos ældre voksne.
|
1 punkt i tid måling for de seneste 7 dage
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 punkt i tid måling for de seneste 7 dage
|
RAND-12 sundhedsstatusopgørelse er et spørgeskema med 12 punkter, der evaluerer den sundhedsrelaterede livskvalitet.
Litteratur understøtter acceptabel konstruktionsvaliditet og test-gentest reliabilitet af RAND-12 blandt kliniske populationer.
|
1 punkt i tid måling for de seneste 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 313465
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .