- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06001970
Темп активности для управления усталостью
Стимулирование активности, управление утомлением и стратегии саморегуляции как многообещающий подход к управлению симптомами утомления и поощрению физической активности у взрослых, испытывающих утомление
Этот проект будет посвящен восприятию усталости как барьеру для участия в физической активности и исследует, могут ли и каким образом темпы активности, управление усталостью и стратегии саморегуляции помочь преодолеть этот барьер у взрослых с хроническими заболеваниями, которые испытывают симптомы усталости. Основные цели:
- Чтобы продемонстрировать различия и сходства в стимуляции активности, воспринимаемой усталости, саморегуляции, физической активности и связанном со здоровьем качестве жизни у взрослых, которые испытывают усталость, путем сравнения людей, которые прошли программу стимуляции активности или нет.
- Изучить мысли, опыт, потребности и взгляды на темпы активности взрослых с усталостью и медицинских работников, а также любые идеи для будущей разработки оптимального вмешательства.
Участникам будет предложено заполнить анкеты по нескольким переменным (темп активности, физическая активность, утомляемость, качество жизни, связанное со здоровьем, и саморегуляция физической активности). Кроме того, им будет предложено носить Actigraph в течение 7 полных дней, а также они будут приглашены на интервью в фокус-группе.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ioulia Barakou, MSc
- Номер телефона: 07752464152
- Электронная почта: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Florentina Hettinga, PhD
- Номер телефона: 0191 227 3989
- Электронная почта: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Newcastle, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Northumbria University
-
Контакт:
- Ioulia Barakou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано хроническое заболевание
- Испытывать усталость
- Амбулаторный
Критерий исключения:
- Дети
- Пользователи инвалидных колясок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Взрослые, испытывающие усталость и прошедшие программу кардиостимуляции
Взрослые с хроническими заболеваниями, которые испытывают усталость, набраны из клиники Cresta Fatigue Clinic, Ньюкасл, Великобритания.
|
Взрослые, которые испытывают усталость и не прошли программу кардиостимуляции
Взрослые с хроническими заболеваниями, которые испытывают усталость, набраны из списка ожидания клиники усталости Cresta, Ньюкасл, Великобритания.
|
Медицинские работники, работающие над ритмом активности
Медицинские работники, работающие в клинике Cresta Fatigue Clinic, Ньюкасл, Великобритания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспринимаемая усталость
Временное ограничение: 1 момент измерения за последние 7 дней
|
Шкала тяжести усталости представляет собой опросник из 9 пунктов, оценивающий влияние воспринимаемой усталости на взрослых с хроническими заболеваниями.
FSS действителен и надежен для определения влияния воспринимаемой усталости среди нескольких клинических популяций.
|
1 момент измерения за последние 7 дней
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 момент измерения за последние 7 дней
|
Самооценка PA: IPAQ — это мера из 7 пунктов, которая оценивает интенсивность физической активности и время сидения в их повседневной жизни.
Это было подтверждено у взрослых с инсультом.
|
1 момент измерения за последние 7 дней
|
Участие в кардиостимуляции и предполагаемый риск гиперактивности
Временное ограничение: 1 момент измерения за последние 7 дней
|
Опросник стимуляции активности (APQ) представляет собой показатель из 7 пунктов, оценивающий стимуляцию активности и риск гиперактивности.
Надежность и конструктивная валидность были исследованы, и статья находится в стадии подготовки.
|
1 момент измерения за последние 7 дней
|
Воспринимаемая усталость
Временное ограничение: 1 момент измерения за последние 7 дней
|
2) FACIT-F (версия 4) представляет собой анкету из 40 пунктов, в которой оценивается самооценка усталости и ее влияние на повседневную деятельность и функционирование взрослых, больных раком, и пожилых людей, испытывающих усталость.
FACIT-F действителен и надежен в нескольких популяциях пациентов.
|
1 момент измерения за последние 7 дней
|
Объективная физическая активность
Временное ограничение: 7 дней
|
Участникам будет предложено носить Actigraph в течение 7 полных дней.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Саморегулирование
Временное ограничение: 1 момент измерения за последние 7 дней
|
Шкала саморегуляции физической активности (PASR-12) представляет собой показатель из 12 пунктов, оценивающий саморегуляцию физической активности.
PASR-12 продемонстрировал достоверность и надежность у пожилых людей.
|
1 момент измерения за последние 7 дней
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 момент измерения за последние 7 дней
|
Опросник состояния здоровья RAND-12 представляет собой опросник из 12 пунктов, который оценивает качество жизни, связанное со здоровьем.
Литература поддерживает приемлемую конструктивную валидность и надежность теста-ретеста RAND-12 среди клинических популяций.
|
1 момент измерения за последние 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 313465
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .