- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06001970
Aktivitetsstimulering for tretthetshåndtering
Aktivitetstempo, tretthetshåndtering og selvreguleringsstrategier som en lovende tilnærming for å håndtere tretthetssymptomer og for å fremme fysisk aktivitet hos voksne som opplever tretthet
Dette prosjektet vil fokusere på opplevd utmattelse som en barriere for fysisk aktivitetsdeltakelse og vil utforske om og hvordan aktivitetstempo, utmattelseshåndtering og selvreguleringsstrategier kan bidra til å overvinne denne barrieren hos voksne med kroniske lidelser som opplever utmattelsessymptomer. Hovedmålene er:
- Å demonstrere forskjeller og likheter på aktivitetstempo, opplevd utmattelse, selvregulering, fysisk aktivitet og helserelatert livskvalitet hos voksne som opplever utmattelse ved å sammenligne individer som har vært gjennom et aktivitetspaceprogram eller ikke.
- Å utforske tanker, erfaringer, behov og perspektiver på aktivitetstempo til voksne med utmattelse og helsepersonell samt eventuelle ideer for fremtidig utvikling av en optimal intervensjon.
Deltakerne vil bli invitert til å fylle ut spørreskjemaer om flere variabler (aktivitetstempo, fysisk aktivitet, tretthet, helserelatert livskvalitet og selvregulering av fysisk aktivitet). I tillegg vil de bli invitert til å bruke en Actigraph i 7 hele dager, og de vil også bli invitert til et fokusgruppeintervju.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ioulia Barakou, MSc
- Telefonnummer: 07752464152
- E-post: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Florentina Hettinga, PhD
- Telefonnummer: 0191 227 3989
- E-post: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Newcastle, Storbritannia
- Rekruttering
- Northumbria University
-
Ta kontakt med:
- Ioulia Barakou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med en kronisk tilstand
- Opplev tretthet
- Ambulerende
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Rullestolbrukere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne som opplever tretthet og har vært gjennom et aktivitetspaceprogram
Voksne med kroniske lidelser som opplever tretthet rekruttert fra Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Storbritannia
|
|
Voksne som opplever tretthet og ikke har vært gjennom et aktivitetstempoprogram
Voksne med kroniske lidelser som opplever tretthet rekruttert fra ventelisten til Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Storbritannia
|
|
Helsepersonell som jobber med aktivitetstempo
Helsepersonell som jobber på Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Storbritannia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd tretthet
Tidsramme: 1 punkt i tid måling for de siste 7 dagene
|
Fatigue Severity Scale er et 9-elements spørreskjema som vurderer virkningen av opplevd tretthet hos voksne med kroniske lidelser.
FSS er gyldig og pålitelig for å bestemme virkningen av opplevd tretthet blant flere kliniske populasjoner.
|
1 punkt i tid måling for de siste 7 dagene
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 punkt i tid måling for de siste 7 dagene
|
Selvrapportert PA: IPAQ er et 7-element mål som vurderer intensiteten av fysisk aktivitet og sittetid i deres daglige liv.
Det har blitt validert hos voksne med hjerneslag.
|
1 punkt i tid måling for de siste 7 dagene
|
|
Engasjement i pacing og opplevd risiko for overaktivitet
Tidsramme: 1 punkt i tid måling for de siste 7 dagene
|
Activity Pacing Questionnaire (APQ) er et 7-element mål som vurderer aktivitetstempo og risiko for overaktivitet.
Reliabilitet og konstruksjonsvaliditet er undersøkt og oppgaven er under utarbeidelse.
|
1 punkt i tid måling for de siste 7 dagene
|
|
Opplevd tretthet
Tidsramme: 1 punkt i tid måling for de siste 7 dagene
|
2)FACIT-F (versjon 4) er et spørreskjema med 40 elementer som evaluerer selvrapportert tretthet og dens innflytelse på hverdagsaktiviteter og funksjon blant voksne med kreft og eldre mennesker som opplever tretthet.
FACIT-F er gyldig og pålitelig i flere pasientpopulasjoner.
|
1 punkt i tid måling for de siste 7 dagene
|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dager
|
Deltakerne vil bli invitert til å bruke en Actigraph i 7 hele dager.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvregulering
Tidsramme: 1 punkt i tid måling for de siste 7 dagene
|
Physical Activity Self-Regulation scale (PASR-12) er et mål på 12 punkter som vurderer selvregulering for fysisk aktivitet.
PASR-12 har vist validitet og reliabilitet hos eldre voksne.
|
1 punkt i tid måling for de siste 7 dagene
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 punkt i tid måling for de siste 7 dagene
|
RAND-12 helsestatusinventar er et 12-elements spørreskjema som evaluerer den helserelaterte livskvaliteten.
Litteratur støtter akseptabel konstruksjonsvaliditet og test-re-test reliabilitet av RAND-12 blant kliniske populasjoner.
|
1 punkt i tid måling for de siste 7 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 313465
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .