- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06001970
Tempo aktywności w zarządzaniu zmęczeniem
Tempo aktywności, zarządzanie zmęczeniem i strategie samoregulacji jako obiecujące podejście do radzenia sobie z objawami zmęczenia i promowania aktywności fizycznej u dorosłych doświadczających zmęczenia
Ten projekt skupi się na postrzeganiu zmęczenia jako przeszkody w uczestnictwie w aktywności fizycznej i zbada, czy i w jaki sposób tempo aktywności, zarządzanie zmęczeniem i strategie samoregulacji mogą pomóc pokonać tę barierę u osób dorosłych z chorobami przewlekłymi, u których występują objawy zmęczenia. Główne cele to:
- Wykazanie różnic i podobieństw dotyczących tempa aktywności, odczuwanego zmęczenia, samoregulacji, aktywności fizycznej i jakości życia związanej ze zdrowiem u dorosłych, którzy doświadczają zmęczenia, poprzez porównanie osób, które przeszły program stymulacji aktywności lub nie.
- Zbadanie przemyśleń, doświadczeń, potrzeb i perspektyw dotyczących tempa aktywności osób dorosłych ze zmęczeniem i pracowników służby zdrowia, a także wszelkich pomysłów na przyszły rozwój optymalnej interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących kilku zmiennych (tempo aktywności, aktywność fizyczna, zmęczenie, jakość życia związana ze zdrowiem i samoregulacja aktywności fizycznej). Ponadto zostaną zaproszeni do noszenia Actigraph przez pełne 7 dni, a także zostaną zaproszeni na wywiad grupowy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ioulia Barakou, MSc
- Numer telefonu: 07752464152
- E-mail: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Florentina Hettinga, PhD
- Numer telefonu: 0191 227 3989
- E-mail: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Northumbria University
-
Kontakt:
- Ioulia Barakou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano stan przewlekły
- Poczuj zmęczenie
- Ambulatoryjny
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Użytkownicy wózków inwalidzkich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli, którzy odczuwają zmęczenie i przeszli program stymulujący aktywność
Dorośli z chorobami przewlekłymi, którzy doświadczają zmęczenia, rekrutowani z Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Wielka Brytania
|
|
Dorośli, którzy odczuwają zmęczenie i nie przeszli programu stymulującego aktywność
Dorośli z chorobami przewlekłymi, którzy doświadczają zmęczenia, rekrutowani z listy oczekujących w Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Wielka Brytania
|
|
Pracownicy służby zdrowia pracujący nad tempem aktywności
Pracownicy służby zdrowia, którzy pracują w Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Wielka Brytania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane zmęczenie
Ramy czasowe: 1 punkt w czasie mierzony w ciągu ostatnich 7 dni
|
Skala ciężkości zmęczenia to 9-punktowy kwestionariusz oceniający wpływ odczuwanego zmęczenia na osoby dorosłe z zaburzeniami przewlekłymi.
FSS jest ważny i wiarygodny w określaniu wpływu odczuwanego zmęczenia w kilku populacjach klinicznych.
|
1 punkt w czasie mierzony w ciągu ostatnich 7 dni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 punkt w czasie mierzony w ciągu ostatnich 7 dni
|
Samodzielnie zgłaszane PA: IPAQ to 7-punktowa miara, która ocenia intensywność aktywności fizycznej i czas siedzenia w ich codziennym życiu.
Zostało to potwierdzone u osób dorosłych po udarze mózgu.
|
1 punkt w czasie mierzony w ciągu ostatnich 7 dni
|
|
Zaangażowanie w stymulację i postrzegane ryzyko nadmiernej aktywności
Ramy czasowe: 1 punkt w czasie mierzony w ciągu ostatnich 7 dni
|
Kwestionariusz tempa aktywności (APQ) to 7-elementowa miara oceniająca tempo aktywności i ryzyko nadmiernej aktywności.
Zbadano niezawodność i trafność konstruktu, a artykuł jest w przygotowaniu.
|
1 punkt w czasie mierzony w ciągu ostatnich 7 dni
|
|
Postrzegane zmęczenie
Ramy czasowe: 1 punkt w czasie mierzony w ciągu ostatnich 7 dni
|
2)FACIT-F (wersja 4) to 40-itemowy kwestionariusz oceniający samoopisowe zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie wśród osób dorosłych z chorobą nowotworową i osób starszych doświadczających zmęczenia.
FACIT-F jest ważny i wiarygodny w kilku populacjach pacjentów.
|
1 punkt w czasie mierzony w ciągu ostatnich 7 dni
|
|
Celowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 7 dni
|
Uczestnicy zostaną zaproszeni do noszenia Actigraphu przez 7 pełnych dni.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoregulacja
Ramy czasowe: 1 punkt w czasie mierzony w ciągu ostatnich 7 dni
|
Skala Samoregulacji Aktywności Fizycznej (PASR-12) to 12-punktowa miara oceniająca samoregulację aktywności fizycznej.
PASR-12 wykazał trafność i niezawodność u osób starszych.
|
1 punkt w czasie mierzony w ciągu ostatnich 7 dni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 punkt w czasie mierzony w ciągu ostatnich 7 dni
|
Inwentarz stanu zdrowia RAND-12 to 12-itemowy kwestionariusz oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem.
Literatura potwierdza akceptowalną trafność konstruktu i wiarygodność testu-retestu RAND-12 wśród populacji klinicznych.
|
1 punkt w czasie mierzony w ciągu ostatnich 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 313465
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .