- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06001970
Activiteitstimulatie voor vermoeidheidsbeheersing
Activiteitstimulatie, vermoeidheidsbeheersing en zelfregulatiestrategieën als een veelbelovende aanpak voor het beheersen van vermoeidheidssymptomen en voor het bevorderen van lichaamsbeweging bij volwassenen die vermoeidheid ervaren
Dit project zal zich richten op waargenomen vermoeidheid als een barrière voor deelname aan fysieke activiteit en zal onderzoeken of en hoe activiteitstimulatie, vermoeidheidsmanagement en zelfregulatiestrategieën kunnen helpen om deze barrière te overwinnen bij volwassenen met chronische aandoeningen die vermoeidheidssymptomen ervaren. De belangrijkste doelen zijn:
- Aantonen van de verschillen en overeenkomsten op het gebied van activity pacing, waargenomen vermoeidheid, zelfregulatie, fysieke activiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen die vermoeidheid ervaren door personen te vergelijken die al dan niet een activity pacing-programma hebben doorlopen.
- Gedachten, ervaringen, behoeften en perspectieven onderzoeken op het tempo van activiteiten van volwassenen met vermoeidheid en gezondheidswerkers, evenals ideeën voor toekomstige ontwikkeling van een optimale interventie.
Deelnemers zullen worden uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen over verschillende variabelen (activiteitstempo, fysieke activiteit, vermoeidheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zelfregulatie van fysieke activiteit). Daarnaast worden ze uitgenodigd om 7 volle dagen een Actigraph te dragen en worden ze ook uitgenodigd voor een focusgroepinterview.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ioulia Barakou, MSc
- Telefoonnummer: 07752464152
- E-mail: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Florentina Hettinga, PhD
- Telefoonnummer: 0191 227 3989
- E-mail: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Northumbria University
-
Contact:
- Ioulia Barakou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een chronische aandoening
- Ervaar vermoeidheid
- ambulant
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- Rolstoelgebruikers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassenen die vermoeidheid ervaren en een activiteitenstimulatieprogramma hebben doorlopen
Volwassenen met chronische aandoeningen die vermoeidheid ervaren, gerekruteerd uit Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, VK
|
|
Volwassenen die vermoeidheid ervaren en geen activiteitenprogramma hebben gevolgd
Volwassenen met chronische aandoeningen die vermoeidheid ervaren, gerekruteerd uit de wachtlijst van Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, VK
|
|
Gezondheidswerkers die werken aan activity pacing
Gezondheidswerkers die werken aan de Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, VK
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 meetpunt in de tijd van de afgelopen 7 dagen
|
Fatigue Severity Scale is een vragenlijst met 9 items die de impact beoordeelt van ervaren vermoeidheid bij volwassenen met chronische aandoeningen.
FSS is valide en betrouwbaar om de impact van waargenomen vermoeidheid bij verschillende klinische populaties te bepalen.
|
1 meetpunt in de tijd van de afgelopen 7 dagen
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 meetpunt in de tijd van de afgelopen 7 dagen
|
Zelfgerapporteerde PA: IPAQ is een maatstaf van 7 items die de intensiteit van fysieke activiteit en zittijd in hun dagelijks leven beoordeelt.
Het is gevalideerd bij volwassenen met een beroerte.
|
1 meetpunt in de tijd van de afgelopen 7 dagen
|
|
Betrokkenheid bij pacing en waargenomen risico op overactiviteit
Tijdsspanne: 1 meetpunt in de tijd van de afgelopen 7 dagen
|
De Activity Pacing Questionnaire (APQ) is een meting van 7 items die het tempo van activiteit en het risico op overactiviteit beoordeelt.
Betrouwbaarheid en constructvaliditeit zijn onderzocht en de paper is in voorbereiding.
|
1 meetpunt in de tijd van de afgelopen 7 dagen
|
|
Waargenomen vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 meetpunt in de tijd van de afgelopen 7 dagen
|
2)FACIT-F (versie 4) is een vragenlijst met 40 items die zelfgerapporteerde vermoeidheid evalueert en de invloed ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren bij volwassenen met kanker en ouderen die vermoeidheid ervaren.
FACIT-F is valide en betrouwbaar in verschillende patiëntenpopulaties.
|
1 meetpunt in de tijd van de afgelopen 7 dagen
|
|
Objectieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Deelnemers worden uitgenodigd om 7 volle dagen een Actigraph te dragen.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfregulering
Tijdsspanne: 1 meetpunt in de tijd van de afgelopen 7 dagen
|
Physical Activity Self-Regulation scale (PASR-12) is een meetinstrument met 12 items dat de zelfregulatie voor fysieke activiteit beoordeelt.
PASR-12 heeft validiteit en betrouwbaarheid aangetoond bij oudere volwassenen.
|
1 meetpunt in de tijd van de afgelopen 7 dagen
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 meetpunt in de tijd van de afgelopen 7 dagen
|
RAND-12 gezondheidsstatusinventarisatie is een vragenlijst met 12 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven evalueert.
Literatuur ondersteunt acceptabele constructvaliditeit en test-hertestbetrouwbaarheid van de RAND-12 onder klinische populaties.
|
1 meetpunt in de tijd van de afgelopen 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 313465
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .