- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06001970
Ritmo de actividades para el control de la fatiga
Estrategias de ritmo de actividad, control de la fatiga y autorregulación como un enfoque prometedor para controlar los síntomas de fatiga y promover la actividad física en adultos que experimentan fatiga
Este proyecto se centrará en la fatiga percibida como una barrera para la participación en la actividad física y explorará si el ritmo de la actividad, el manejo de la fatiga y las estrategias de autorregulación pueden ayudar a superar esta barrera en adultos con enfermedades crónicas que experimentan síntomas de fatiga. Los objetivos principales son:
- Demostrar las diferencias y similitudes en el ritmo de actividad, la fatiga percibida, la autorregulación, la actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud en adultos que experimentan fatiga comparando individuos que han pasado por un programa de ritmo de actividad o no.
- Explorar pensamientos, experiencias, necesidades y perspectivas sobre el ritmo de actividad de adultos con fatiga y profesionales de la salud, así como cualquier idea para el desarrollo futuro de una intervención óptima.
Se invitará a los participantes a completar cuestionarios sobre varias variables (ritmo de actividad, actividad física, fatiga, calidad de vida relacionada con la salud y autorregulación de la actividad física). Además, se les invitará a usar un Actigraph durante 7 días completos y también se les invitará a una entrevista de grupo focal.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ioulia Barakou, MSc
- Número de teléfono: 07752464152
- Correo electrónico: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Florentina Hettinga, PhD
- Número de teléfono: 0191 227 3989
- Correo electrónico: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Newcastle, Reino Unido
- Reclutamiento
- Northumbria University
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Contacto:
- Ioulia Barakou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con una condición crónica
- Experimenta la fatiga
- Ambulatorio
Criterio de exclusión:
- Niños
- Usuarios de sillas de ruedas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos que experimentan fatiga y han pasado por un programa de ritmo de actividad
Adultos con enfermedades crónicas que experimentan fatiga reclutados en la Clínica de Fatiga Cresta, Newcastle, Reino Unido
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Adultos que experimentan fatiga y no han pasado por un programa de ritmo de actividad
Adultos con condiciones crónicas que experimentan fatiga reclutados de la lista de espera de la Clínica de Fatiga Cresta, Newcastle, Reino Unido
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Profesionales de la salud que trabajan en la estimulación de la actividad
Profesionales de la salud que trabajan en la Clínica de Fatiga Cresta, Newcastle, Reino Unido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga percibida
Periodo de tiempo: 1 punto en el tiempo medido durante los últimos 7 días
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Fatigue Severity Scale es un cuestionario de 9 ítems que evalúa el impacto de la fatiga percibida en adultos con trastornos crónicos.
FSS es válido y confiable para determinar el impacto de la fatiga percibida entre varias poblaciones clínicas.
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1 punto en el tiempo medido durante los últimos 7 días
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Actividad física
Periodo de tiempo: 1 punto en el tiempo medido durante los últimos 7 días
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PA autoinformada: IPAQ es una medida de 7 ítems que evalúa la intensidad de la actividad física y el tiempo que pasan sentados en su vida diaria.
Ha sido validado en adultos con ictus.
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1 punto en el tiempo medido durante los últimos 7 días
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Participación en el ritmo y riesgo percibido de hiperactividad
Periodo de tiempo: 1 punto en el tiempo medido durante los últimos 7 días
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El Cuestionario de ritmo de actividad (APQ) es una medida de 7 elementos que evalúa el ritmo de actividad y el riesgo de hiperactividad.
Se han investigado la confiabilidad y la validez de construcción y el documento está en preparación.
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1 punto en el tiempo medido durante los últimos 7 días
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Fatiga percibida
Periodo de tiempo: 1 punto en el tiempo medido durante los últimos 7 días
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2)FACIT-F (versión 4) es un cuestionario de 40 ítems que evalúa la fatiga autoinformada y su influencia en las actividades y funciones cotidianas entre adultos con cáncer y personas mayores que experimentan fatiga.
FACIT-F es válido y fiable en varias poblaciones de pacientes.
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1 punto en el tiempo medido durante los últimos 7 días
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Actividad física objetiva
Periodo de tiempo: 7 días
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Se invitará a los participantes a usar un Actigraph durante 7 días completos.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autorregulación
Periodo de tiempo: 1 punto en el tiempo medido durante los últimos 7 días
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La escala de autorregulación de la actividad física (PASR-12) es una medida de 12 ítems que evalúa la autorregulación para la actividad física.
PASR-12 ha demostrado validez y confiabilidad en adultos mayores.
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1 punto en el tiempo medido durante los últimos 7 días
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 punto en el tiempo medido durante los últimos 7 días
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El inventario de estado de salud RAND-12 es un cuestionario de 12 ítems que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud.
La literatura respalda la validez de constructo aceptable y la confiabilidad test-retest del RAND-12 entre poblaciones clínicas.
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1 punto en el tiempo medido durante los últimos 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 313465
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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