- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06001970
Aktivitätstempo zur Ermüdungsbewältigung
Aktivitätsstimulation, Müdigkeitsmanagement und Selbstregulierungsstrategien als vielversprechender Ansatz zur Bewältigung von Müdigkeitssymptomen und zur Förderung körperlicher Aktivität bei Erwachsenen, die unter Müdigkeit leiden
Dieses Projekt konzentriert sich auf die wahrgenommene Müdigkeit als Hindernis für die Teilnahme an körperlicher Aktivität und untersucht, ob und wie Aktivitätstempo, Müdigkeitsmanagement und Selbstregulierungsstrategien dazu beitragen können, diese Barriere bei Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen zu überwinden, bei denen Müdigkeitssymptome auftreten. Die Hauptziele sind:
- Um die Unterschiede und Gemeinsamkeiten in Bezug auf Aktivitätsstimulation, wahrgenommene Müdigkeit, Selbstregulierung, körperliche Aktivität und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen, die unter Müdigkeit leiden, aufzuzeigen, indem Personen verglichen werden, die ein Aktivitätsstimulationsprogramm durchlaufen haben oder nicht.
- Untersuchung von Gedanken, Erfahrungen, Bedürfnissen und Perspektiven zum Aktivitätstempo von Erwachsenen mit Müdigkeit und Gesundheitsfachkräften sowie Ideen für die zukünftige Entwicklung einer optimalen Intervention.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, Fragebögen zu verschiedenen Variablen auszufüllen (Aktivitätstempo, körperliche Aktivität, Müdigkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Selbstregulierung körperlicher Aktivität). Darüber hinaus werden sie eingeladen, sieben volle Tage lang einen Actigraph zu tragen, und sie werden auch zu einem Fokusgruppeninterview eingeladen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ioulia Barakou, MSc
- Telefonnummer: 07752464152
- E-Mail: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Florentina Hettinga, PhD
- Telefonnummer: 0191 227 3989
- E-Mail: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Studienorte
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Newcastle, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Northumbria University
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Kontakt:
- Ioulia Barakou
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihm wurde eine chronische Erkrankung diagnostiziert
- Erleben Sie Müdigkeit
- Ambulant
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Rollstuhlfahrer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene, die unter Müdigkeit leiden und ein Aktivitätsstimulationsprogramm durchlaufen haben
Erwachsene mit chronischen Erkrankungen, die unter Müdigkeit leiden, rekrutiert von der Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Großbritannien
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Erwachsene, die unter Müdigkeit leiden und kein Aktivitätsstimulationsprogramm durchlaufen haben
Erwachsene mit chronischen Erkrankungen, die unter Müdigkeit leiden, wurden aus der Warteliste der Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Großbritannien, rekrutiert
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Gesundheitsexperten arbeiten an der Aktivitätssteuerung
Gesundheitsfachkräfte, die in der Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Großbritannien, arbeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Müdigkeit
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt der Messung der letzten 7 Tage
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Die Fatigue Severity Scale ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der die Auswirkungen der wahrgenommenen Müdigkeit bei Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen bewertet.
FSS ist valide und zuverlässig, um die Auswirkungen der wahrgenommenen Müdigkeit bei mehreren klinischen Populationen zu bestimmen.
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1 Zeitpunkt der Messung der letzten 7 Tage
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt der Messung der letzten 7 Tage
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Selbstberichtete PA: IPAQ ist ein 7-Punkte-Maß, das die Intensität körperlicher Aktivität und Sitzzeit in ihrem täglichen Leben bewertet.
Es wurde bei Erwachsenen mit Schlaganfall validiert.
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1 Zeitpunkt der Messung der letzten 7 Tage
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Engagement beim Tempo und wahrgenommenes Risiko einer Überaktivität
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt der Messung der letzten 7 Tage
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Der Activity Pacing Questionnaire (APQ) ist ein 7-Punkte-Maß zur Bewertung der Aktivitätsstimulation und des Risikos einer Überaktivität.
Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität wurden untersucht und die Arbeit ist in Vorbereitung.
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1 Zeitpunkt der Messung der letzten 7 Tage
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Wahrgenommene Müdigkeit
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt der Messung der letzten 7 Tage
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2)FACIT-F (Version 4) ist ein 40-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der selbstberichteten Müdigkeit und ihres Einflusses auf alltägliche Aktivitäten und Funktionen bei krebskranken Erwachsenen und älteren Menschen, die unter Müdigkeit leiden.
FACIT-F ist bei mehreren Patientenpopulationen gültig und zuverlässig.
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1 Zeitpunkt der Messung der letzten 7 Tage
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Objektive körperliche Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Teilnehmer werden eingeladen, 7 volle Tage lang einen Actigraph zu tragen.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstregulierung
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt der Messung der letzten 7 Tage
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Die Selbstregulierungsskala für körperliche Aktivität (PASR-12) ist ein 12-Punkte-Maß zur Bewertung der Selbstregulation bei körperlicher Aktivität.
PASR-12 hat sich bei älteren Erwachsenen als valide und zuverlässig erwiesen.
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1 Zeitpunkt der Messung der letzten 7 Tage
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt der Messung der letzten 7 Tage
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Das RAND-12-Gesundheitszustandsinventar ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet.
Die Literatur unterstützt eine akzeptable Konstruktvalidität und Test-Retest-Zuverlässigkeit des RAND-12 in klinischen Populationen.
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1 Zeitpunkt der Messung der letzten 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 313465
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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