- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06001970
Activity Pacing för trötthetshantering
Strategier för aktivitetsstimulering, trötthetshantering och självreglering som ett lovande tillvägagångssätt för att hantera trötthetssymtom och för att främja fysisk aktivitet hos vuxna som upplever trötthet
Detta projekt kommer att fokusera på upplevd trötthet som en barriär för deltagande i fysisk aktivitet och kommer att utforska om och hur aktivitetstempo, utmattningshantering och självregleringsstrategier kan hjälpa till att övervinna denna barriär hos vuxna med kroniska tillstånd som upplever trötthetssymtom. Huvudmålen är:
- Att påvisa skillnader och likheter när det gäller aktivitetsstimulering, upplevd trötthet, självreglering, fysisk aktivitet och hälsorelaterad livskvalitet hos vuxna som upplever trötthet genom att jämföra individer som har genomgått ett aktivitetsstimuleringsprogram eller inte.
- Att utforska tankar, erfarenheter, behov och perspektiv på aktivitetstempo för vuxna med trötthet och vårdpersonal samt eventuella idéer för framtida utveckling av en optimal intervention.
Deltagarna kommer att bjudas in att fylla i frågeformulär om flera variabler (aktivitetstempo, fysisk aktivitet, trötthet, hälsorelaterad livskvalitet och självreglering av fysisk aktivitet). Dessutom kommer de att bjudas in att bära en Actigraph i 7 hela dagar och de kommer också att bjudas in till en fokusgruppsintervju.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ioulia Barakou, MSc
- Telefonnummer: 07752464152
- E-post: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Florentina Hettinga, PhD
- Telefonnummer: 0191 227 3989
- E-post: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Newcastle, Storbritannien
- Rekrytering
- Northumbria University
-
Kontakt:
- Ioulia Barakou
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med ett kroniskt tillstånd
- Upplev trötthet
- Ambulatorisk
Exklusions kriterier:
- Barn
- Rullstolsanvändare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vuxna som upplever trötthet och har gått igenom ett aktivitetsstimuleringsprogram
Vuxna med kroniska tillstånd som upplever trötthet rekryterade från Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Storbritannien
|
Vuxna som upplever trötthet och inte har gått igenom ett aktivitetsprogram
Vuxna med kroniska tillstånd som upplever trötthet rekryteras från väntelistan på Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Storbritannien
|
Hälsopersonal som arbetar med aktivitetstempo
Hälsopersonal som arbetar på Cresta Fatigue Clinic, Newcastle, Storbritannien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd trötthet
Tidsram: 1 tidpunktsmätning för de senaste 7 dagarna
|
Fatigue Severity Scale är ett frågeformulär med 9 punkter som utvärderar effekten av upplevd trötthet hos vuxna med kroniska sjukdomar.
FSS är giltigt och tillförlitligt för att fastställa effekten av upplevd trötthet bland flera kliniska populationer.
|
1 tidpunktsmätning för de senaste 7 dagarna
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 tidpunktsmätning för de senaste 7 dagarna
|
Självrapporterad PA: IPAQ är ett mått på 7 punkter som bedömer intensiteten av fysisk aktivitet och sittande i deras dagliga liv.
Det har validerats hos vuxna med stroke.
|
1 tidpunktsmätning för de senaste 7 dagarna
|
Engagemang i pacing och upplevd risk för överaktivitet
Tidsram: 1 tidpunktsmätning för de senaste 7 dagarna
|
Activity Pacing Questionnaire (APQ) är ett mått på 7 punkter som bedömer aktivitetstempo och risk för överaktivitet.
Reliabilitet och konstruktionsvaliditet har undersökts och uppsatsen är under förberedelse.
|
1 tidpunktsmätning för de senaste 7 dagarna
|
Upplevd trötthet
Tidsram: 1 tidpunktsmätning för de senaste 7 dagarna
|
2)FACIT-F (version 4) är ett frågeformulär med 40 punkter som utvärderar självrapporterad trötthet och dess inverkan på vardagliga aktiviteter och funktion bland vuxna med cancer och äldre personer som upplever trötthet.
FACIT-F är giltig och tillförlitlig i flera patientpopulationer.
|
1 tidpunktsmätning för de senaste 7 dagarna
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagar
|
Deltagarna kommer att uppmanas att bära en Actigraph i 7 hela dagar.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självreglering
Tidsram: 1 tidpunktsmätning för de senaste 7 dagarna
|
Physical Activity Self-Regulation scale (PASR-12) är ett mått på 12 punkter som bedömer självreglering för fysisk aktivitet.
PASR-12 har visat validitet och tillförlitlighet hos äldre vuxna.
|
1 tidpunktsmätning för de senaste 7 dagarna
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 1 tidpunktsmätning för de senaste 7 dagarna
|
RAND-12 hälsostatusinventering är ett frågeformulär med 12 punkter som utvärderar den hälsorelaterade livskvaliteten.
Litteratur stöder acceptabel konstruktionsvaliditet och test-omtest-tillförlitlighet för RAND-12 bland kliniska populationer.
|
1 tidpunktsmätning för de senaste 7 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 313465
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .