RELIEF-dráha u pacientů s bolestí v horní části břicha (RELIEF)

Cíl: Hlavním cílem je zhodnotit vliv cesty RELIEF oproti běžné péči na využití zdravotní péče z hlediska návštěv v nemocnici a počtu intervencí.

Návrh studie: Multicentrická randomizovaná kontrolovaná otevřená studie superiority se dvěma paralelními rameny, obvyklá péče (kontrolní rameno) versus cesta RELIEF (intervenční rameno). Pacienti budou náhodně rozděleni (1:1) do obvyklé péče nebo cesty RELIEF s použitím stratifikace podle závažnosti onemocnění, věku a pohlaví.

Studijní populace: Všichni pacienti ve věku 18 až 70 let, s prvním doporučením svého praktického lékaře (GP) na Chirurgickou nebo gastroenterologickou kliniku s funkční dyspepsií (ICPC D87.02), syndromem dráždivého tračníku (ICPC D93) nebo nekomplikovanými symptomatickými cholecystolitiáza (ICPC D98.03). Pacienti nejsou způsobilí k zařazení, pokud oni a/nebo praktický lékař hlásí alarmující příznaky, které mohou být přímými nebo nepřímými příznaky rakoviny nebo krvácení do horního GI traktu: ztráta hmotnosti, přetrvávající zvracení, dysfagie, žloutenka, hematemeza, melena, hematochezie nebo anémie. Pacienti s příbuzným prvního nebo druhého stupně s anamnézou maligního novotvaru horního GI traktu, pacienti s komplikovanou cholecystolitiázou v anamnéze (akutní cholecystitida, choledocholitiáza, biliární pankreatitida a cholangitida) nebo s anamnézou či současnou malignitou (kromě SCC nebo BCC kůže).

Zásah:

Pacienti v intervenční skupině (RELIEF-pathway) získají před návštěvou chirurgické nebo gastroenterologické ambulance přístup k webovému vzdělávacímu nástroji.

Personalizovaný webový vzdělávací nástroj obsahuje informace o:

• Informace o příčině a příznacích funkční dyspepsie, syndromu dráždivého tračníku a nekomplikované symptomatické cholecystolitiázy;
• Kontrola příznaků na základě kritérií ROME III a ROME IV;
• Příznaky červené vlajky definované jako přímé nebo nepřímé příznaky krvácení do horní části GI traktu.
• Úpravy životního stylu ke zlepšení břišních příznaků a kvality života.
• Informace o účinku endoskopie horní části gastrointestinálního traktu, kolonoskopie a laparoskopické cholecystektomie.

Cílem vyšetřovatelů je, aby pacient před návštěvou chirurgické a gastroenterologické ambulance absolvoval webový edukační nástroj. Webový vzdělávací nástroj je k dispozici 12 měsíců po randomizaci.

Po dokončení webového vzdělávacího nástroje nabídneme další návštěvu kliniky prevence a životního stylu, která je volitelná a není povinná.

Kontrola: Pacientům zařazeným do kontrolní skupiny se dostane obvyklé péče poskytované v zúčastněných centrech. Při první návštěvě chirurgie nebo gastroenterologické ambulance jsou subjekty sledovány náhodným lékařem, který zhodnotí anamnézu, vyšetří pacienta a zhodnotí vyšetření. Diagnostické a léčebné rozhodnutí bude založeno na preferencích a zkušenostech lékaře a na pacientech ' preferovaná volba léčby.