RELIEF-route bij patiënten met pijn in de bovenbuik (RELIEF)

Doelstelling: Het hoofddoel is het evalueren van het effect van het RELIEF-traject versus gebruikelijke zorg op het gebruik van gezondheidszorg in termen van ziekenhuisbezoeken en aantal interventies.

Onderzoeksopzet: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde open-label superioriteitsstudie, met twee parallelle armen, gebruikelijke zorg (controle-arm) versus de RELIEF-route (interventie-arm). Patiënten worden willekeurig (1:1) toegewezen aan de gebruikelijke zorg of de RELIEF-route met gebruik van stratificatie voor ernst van de ziekte, leeftijd en geslacht.

Studiepopulatie: Alle patiënten tussen 18 en 70 jaar oud, met een eerste verwijzing door hun huisarts (huisarts) naar de afdeling Chirurgie of Gastro-enterologie met functionele dyspepsie (ICPC D87.02), prikkelbaredarmsyndroom (ICPC D93) of ongecompliceerde symptomatische cholecystolithiase (ICPC D98.03). Patiënten komen niet in aanmerking voor deelname als zij en/of huisarts alarmsymptomen melden, die direct of indirect tekenen kunnen zijn van kanker of bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal: gewichtsverlies, aanhoudend braken, dysfagie, geelzucht, hematemese, melena, hematochezie of anemie. Patiënten met een eerste- of tweedegraads familielid met een voorgeschiedenis van maligne neoplasmata van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, patiënten met een voorgeschiedenis van gecompliceerde cholecystolithiase (acute cholecystitis, choledocholithiase, biliaire pancreatitis en cholangitis) of een voorgeschiedenis van of huidige maligniteit (behalve SCC of BCC van de huid).

Interventie:

Patiënten in de interventiegroep (RELIEF-traject) krijgen voorafgaand aan het bezoek aan de polikliniek Chirurgie of Gastro-enterologie toegang tot de webbased voorlichtingstool.

De gepersonaliseerde webgebaseerde onderwijstool bevat informatie over:

• Informatie over oorzaak en symptomen van functionele dyspepsie, prikkelbaredarmsyndroom en ongecompliceerde symptomatische cholecystolithiasis;
• Symptomenchecker op basis van de ROME III- en ROME IV-criteria;
• Symptomen van rode vlaggen gedefinieerd als directe of indirecte tekenen van bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
• Aanpassingen van levensstijl om buikklachten en kwaliteit van leven te verbeteren.
• Informatie over het effect van gastro-intestinale endoscopie, colonoscopie en laparoscopische cholecystectomie.

De onderzoekers streven ernaar dat de patiënt de webgebaseerde voorlichtingstool voltooit voordat hij de polikliniek Chirurgie en Gastro-enterologie bezoekt. De webgebaseerde onderwijstool is beschikbaar gedurende 12 maanden na randomisatie.

Nadat de webgebaseerde voorlichtingstool is voltooid, bieden we een extra bezoek aan de Preventie- en Leefstijlkliniek aan, dit is optioneel en niet verplicht.

Controle: Patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg die wordt gegeven in de deelnemende centra. Tijdens het eerste bezoek aan de polikliniek chirurgie of gastro-enterologie worden proefpersonen gezien door een willekeurige medisch specialist, die de anamnese beoordeelt, de patiënt onderzoekt en onderzoeken beoordeelt. Diagnostische en behandelingsbeslissingen zullen gebaseerd zijn op de voorkeur en ervaring van de arts en op de patiënten 'voorkeurskeuze van behandeling.