RELIEF-percorso in pazienti con dolore addominale superiore (RELIEF)

Obiettivo: L'obiettivo principale è valutare l'effetto del percorso RELIEF rispetto alle cure abituali sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria in termini di visite ospedaliere e numero di interventi.

Disegno dello studio: uno studio di superiorità multicentrico, randomizzato, controllato, in aperto, con due bracci paralleli, cure abituali (braccio di controllo) rispetto al percorso RELIEF (braccio di intervento). I pazienti verranno assegnati in modo casuale (1: 1) alle cure abituali o al percorso RELIEF con l'uso della stratificazione per gravità della malattia, età e sesso.

Popolazione in studio: tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni, con un primo invio da parte del proprio medico di base (GP) al Dipartimento di Chirurgia o Gastroenterologia con dispepsia funzionale (ICPC D87.02), sindrome dell'intestino irritabile (ICPC D93) o sintomatica non complicata colecistolitiasi (ICPC D98.03). I pazienti non sono idonei per l'inclusione se loro e/o il medico di famiglia riferiscono sintomi di allarme, che possono essere segni diretti o indiretti di cancro o sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore: perdita di peso, vomito persistente, disfagia, ittero, ematemesi, melena, ematochezia o anemia. Pazienti con un parente di primo o secondo grado con anamnesi di neoplasia maligna del tratto gastrointestinale superiore, pazienti con anamnesi di colecistolitiasi complicata (colecistite acuta, coledocolitiasi, pancreatite biliare e colangite) o anamnesi o tumore maligno in atto (eccetto SCC o BCC di la pelle).

Intervento:

I pazienti nel gruppo di intervento (RELIEF-pathway) riceveranno l'accesso allo strumento educativo basato sul web prima della visita della clinica ambulatoriale di Chirurgia o Gastroenterologia.

Lo strumento educativo personalizzato basato sul Web contiene informazioni su:

• Informazioni sulla causa e sui sintomi della dispepsia funzionale, della sindrome dell'intestino irritabile e della colecistolitiasi sintomatica non complicata;
• Controllo dei sintomi basato sui criteri ROME III e ROME IV;
• Sintomi di bandiere rosse definiti come segni diretti o indiretti di emorragia gastrointestinale superiore.
• Aggiustamenti dello stile di vita per migliorare i sintomi addominali e la qualità della vita.
• Informazioni sull'effetto dell'endoscopia gastrointestinale superiore, colonscopia e colecistectomia laparoscopica.

Gli investigatori mirano a che il paziente completi lo strumento educativo basato sul web prima di visitare la clinica ambulatoriale di Chirurgia e Gastroenterologia. Lo strumento educativo basato sul web è disponibile per 12 mesi dopo la randomizzazione.

Dopo che lo strumento di formazione basato sul web sarà completato, offriremo una visita aggiuntiva presso la clinica per la prevenzione e lo stile di vita, questo è facoltativo e non obbligatorio.

Controllo: i pazienti assegnati al gruppo di controllo riceveranno le consuete cure fornite presso i centri partecipanti. Durante la prima visita presso l'ambulatorio chirurgico o gastroenterologico i soggetti vengono visitati da uno specialista medico a caso, che valuterà la storia, esaminerà il paziente e rivedrà le indagini. Le decisioni diagnostiche e terapeutiche saranno basate sulla preferenza e sull'esperienza del medico e sui pazienti ' scelta preferita del trattamento.