- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06004492
Technologicky podporované kombinované učení o motivačních pohovorech pro sestry v oblasti duševního zdraví.
Efektivita integrovaného programu v kombinaci s technologiemi podporovaným kombinovaným učením o motivačních pohovorech, znalostech, dovednostech a vlastní účinnosti pro sestry v oblasti duševního zdraví.
Adherence k medikaci je primární péčí o stabilizaci symptomů pacientů se schizofrenií, ale více než polovina komunitních pacientů stále nedodržuje medikaci. Podle nejnovějšího výzkumu našeho týmu může být motivační rozhovor při podpoře adherence k léčbě účinnější než náhled. V minulosti chyběly teoretické a empirické motivační rozhovory a integrovaný program adherence k léčbě. První rok tohoto plánu proto dokončil budování integrované adherence k léčbě. Vzhledem k současnému nedostatku školení a propagace modelu smíšeného učení za pomoci pohodlné a efektivní mobilní technologie.
Cíl: Vyvinout a vyhodnotit účinnost integrovaného programu kombinovaného s technologií smíšeného učení o znalostech motivačních pohovorů, dovednostech motivačních pohovorů a vlastní účinnosti motivačních pohovorů pro psychiatrické sestry v oblasti duševního zdraví.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní sestra, která pečuje o pacienty.
Kritéria vyloučení:
- očekává se, že práci opustí do dvou měsíců
- starší 65 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: program smíšeného učení
8 hodin workshopů a čtyři měsíce praktického učení na technologických platformách
|
program kombinovaného vzdělávání: 8 hodin workshopů a čtyři měsíce praktického učení na technologických platformách.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: konvenční vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
motivační pohovor dovednost
Časové okno: Časové body měření jsou výchozí pro sestry, změny 8 hodin po školení v dílně a změny 4 měsíce po učení s pomocí technologie.
|
Dovednost motivačního pohovoru je nástroj pro hodnocení o 12 položkách. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 12, přičemž vyšší skóre znamená lepší dovednost.
|
Časové body měření jsou výchozí pro sestry, změny 8 hodin po školení v dílně a změny 4 měsíce po učení s pomocí technologie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test znalostí a postojů motivačního pohovoru (MIKAT)
Časové okno: Časové body měření jsou výchozí pro sestry, změny 8 hodin po školení v dílně a změny 4 měsíce po učení s pomocí technologie.
|
Motivační pohovorový test znalostí a postojů je 29-položková samovykazovací škála. Celkové skóre na MIKAT se pohybuje mezi 0 a 29, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti.
|
Časové body měření jsou výchozí pro sestry, změny 8 hodin po školení v dílně a změny 4 měsíce po učení s pomocí technologie.
|
|
Průzkum důvěry motivačního pohovoru (MICS)
Časové okno: Časové body měření jsou výchozí pro sestry, změny 8 hodin po školení v dílně a změny 4 měsíce po učení s pomocí technologie.
|
MICS je 24-položkový self-reporting s 10bodovou Likertovou stupnicí. Celkové skóre na MICS se pohybuje mezi 0 a 240, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vlastní účinnost.
|
Časové body měření jsou výchozí pro sestry, změny 8 hodin po školení v dílně a změny 4 měsíce po učení s pomocí technologie.
|
|
Stupnice hodnocení dodržování léků (MARS)
Časové okno: Časovými body měření jsou výchozí hodnoty pro pacienty, změny 6 měsíců po motivační pohovorové péči založené na kombinovaném učení a změny klinických účinků po 9 měsících.
|
Hodnotící škála lékové adherence (MARS) je 10-položkový self-reporting multidimenzionální nástroj popisující tři dimenze: chování při dodržování léků (položky 1-4), postoj k užívání léků (položky 5-8) a negativní vedlejší účinky a postoje k psychotropním léky (položky 9-10).
odpověď konzistentní s nedodržováním je kódována jako 0, zatímco odpověď konzistentní s adherencí je kódována jako 1.
U otázek 1-6 a 9-10 je odpověď ne známkou dodržování a je kódována jako 1, zatímco u otázek 7 a 8 odpověď ano znamená dodržování a je kódována jako 1.
Celkové skóre na MARS se může pohybovat mezi 0 a 10, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší adherenci k léčbě.
|
Časovými body měření jsou výchozí hodnoty pro pacienty, změny 6 měsíců po motivační pohovorové péči založené na kombinovaném učení a změny klinických účinků po 9 měsících.
|
|
Inventář postojů k drogám (DAI-10)
Časové okno: Časovými body měření jsou výchozí hodnoty pro pacienty, změny 6 měsíců po motivační pohovorové péči založené na kombinovaném učení a změny klinických účinků po 9 měsících.
|
Drug Attitude Inventory (DAI-10) obsahuje šest položek, které by pacient, který plně dodržuje předepsanou medikaci, odpověděl jako „Pravda“ a čtyři položky by ohodnotil jako „Nepravdivé“.
Skóre se přiřadí každé odpovědi a celkové skóre se vypočítá stejným způsobem jako u DAI-30.
Rozsah je -4 až 6 bodů.
Čím vyšší skóre, tím pozitivnější je postoj k užívání léku, přičemž 0 bodů je hraničním bodem, nad 0 znamená, že postoj k užívání léku je pozitivní; pod 0 znamená, že postoj k užívání léku je negativní
|
Časovými body měření jsou výchozí hodnoty pro pacienty, změny 6 měsíců po motivační pohovorové péči založené na kombinovaném učení a změny klinických účinků po 9 měsících.
|
|
Změněné hodnocení University of Rhode Island (URICA)
Časové okno: Časovými body měření jsou výchozí hodnoty pro pacienty, změny 6 měsíců po motivační pohovorové péči založené na kombinovaném učení a změny klinických účinků po 9 měsících.
|
Škála hodnocení změn University of Rhode Island (URICA) je 32 položková sebehodnotící míra, která zahrnuje 4 dílčí škály měřící fáze změny: Prekontemplaci, kontemplaci, akci a údržbu (existuje také verze s 24 položkami).
Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od (1=silný nesouhlas do 5=silný souhlas), Vypočítejte skóre pomocí jeho vzorce pro výpočet a získejte skóre v rozsahu od -2 do 14.
Čím vyšší skóre, tím silnější motivace ke změně.
|
Časovými body měření jsou výchozí hodnoty pro pacienty, změny 6 měsíců po motivační pohovorové péči založené na kombinovaném učení a změny klinických účinků po 9 měsících.
|
|
Brief Psychiatric Rating scale (BPRS)
Časové okno: Časovými body měření jsou výchozí hodnoty pro pacienty, změny 6 měsíců po motivační pohovorové péči založené na kombinovaném učení a změny klinických účinků po 9 měsících.
|
Brief Psychiatric Rating scale (BPRS) hodnotí úroveň 18 symptomových konstruktů, jako je nepřátelství, podezřívavost, halucinace a grandiozita.
Je zvláště užitečná při měření účinnosti léčby u pacientů, kteří mají středně těžké až těžké psychózy. Celkové skóre na MARS se může pohybovat mezi 0 a 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší adherenci k léčbě. Tato stupnice je hodnocena od 0 do 6 celkem 16 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 96.
Čím vyšší skóre, tím zjevnější jsou psychiatrické příznaky
|
Časovými body měření jsou výchozí hodnoty pro pacienty, změny 6 měsíců po motivační pohovorové péči založené na kombinovaném učení a změny klinických účinků po 9 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- blended learning
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na program smíšeného učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí