- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06006221
Wpływ ćwiczeń relaksacyjnych Qigong stosowanych w poradni psychiatrycznej na poziom lęku i agresji u pacjentów
1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Emel Erdeniz Güreş
Cel pracy, którego celem było zbadanie wpływu ćwiczeń relaksacyjnych Qigong stosowanych w klinikach psychiatrycznych na poziom lęku, został zaplanowany jako kontrolowany losowo.
Osoby zostaną podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne.
Przed złożeniem wniosku wobec pacjentów z grupy Interwencyjno-Kontrolnej zostanie zastosowany Formularz Danych Osobowych oraz Skala STAI Form I.
Oczekuje się, że pacjenci w grupie interwencyjnej po ćwiczeniach relaksacyjnych qigong odpowiedzą na formularz I skali STAI.
Planowano zastosować te same formularze, które zaplanowano w grupie interwencyjnej, bez żadnego zastosowania w grupie kontrolnej.
Formularz Danych Osobowych oraz Formularz I Skali STAI będą wypełniane przez pacjentów w formie samoopisu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk jest jednym z najczęstszych i najbardziej niepokojących objawów u osób leczonych w klinikach psychiatrycznych.
Zagadnienie radzenia sobie z lękiem jest bardzo ważne w klinikach psychiatrycznych.
Aby zmniejszyć i opanować te objawy, stosuje się różne metody farmakologiczne, fizyczne i terapeutyczne.
Oprócz leczenia farmakologicznego zalecane jest stosowanie środków nielekowych, wspomagających, mających na celu złagodzenie objawów choroby i podniesienie jakości życia jednostki.
Te metody nielekowe to; aromaterapia, ćwiczenia fizyczne, terapia światłem i muzykoterapia.
ćwiczenia fizyczne; Definiuje się je jako zaplanowane, ustrukturyzowane, powtarzalne ruchy mające na celu promowanie lub utrzymanie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Aerobik (szybki marsz, taniec, jazda na rowerze), wytrzymałość i opór (wyciskanie gumowych piłek za pomocą elastycznych taśm oporowych i podnoszenie ciężarów) oraz ćwiczenia elastyczności i równowagi (qigong, joga i pilates) to przykłady ćwiczeń fizycznych.
W literaturze badano wpływ praktyk Qigong na poziom lęku w wielu grupach pacjentów, jednak nie znaleziono badań dotyczących wpływu ćwiczeń relaksacyjnych Qigong na poziom lęku u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie.
Celem niniejszej pracy jest zatem zbadanie wpływu ćwiczeń relaksacyjnych Qigong stosowanych w klinice psychiatrycznej na poziom lęku pacjentów.
Pacjenci zostaną podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne w sposób randomizowany i kontrolowany.
Po uzyskaniu zgody komisji etycznej dla grupy interwencyjnej kliniki zostaną poinformowane o badaniu dotyczącym ćwiczeń relaksacyjnych Qigong i planowane będzie umieszczenie tego badania w dziennym programie zajęć prowadzonych z klinicystami.
Po porannym spotkaniu ustalono najbardziej odpowiednią porę pacjentów na wykonywanie ćwiczeń relaksacyjnych qigong.
W grupie kontrolnej nie będą wykonywane żadne ćwiczenia qigong.
Przed złożeniem wniosku w stosunku do pacjentów z grupy Interwencji i Kontroli zostanie zastosowany Formularz Danych Osobowych, Formularz I STAI.
Oczekuje się, że pacjenci w grupie interwencyjnej po ćwiczeniach relaksacyjnych qigong odpowiedzą na formularz I skali STAI.
Planowano zastosować te same formularze, które zaplanowano w grupie interwencyjnej, bez żadnego zastosowania w grupie kontrolnej.
Formularz Danych Osobowych oraz Formularz I Skali STAI będą wypełniane przez pacjentów w formie samoopisu.
Praktyka ćwiczeń relaksacyjnych qigong będzie miała miejsce po porannych spotkaniach.
Ćwiczenia relaksacyjne Qigong są ćwiczeniami opartymi na uważności i są rodzajem ćwiczeń składających się z ruchów ciała i relaksacji w harmonii z oddychaniem, stosowanych w celu rozluźnienia ciała i umysłu, zmniejszenia stresu, odwrócenia uwagi od negatywnych myśli, przyspieszenia przepływu krwi i poprawy emocji.
Planuje się wykonanie tego ćwiczenia raz na 40 minut u pacjentów włączonych do grupy interwencyjnej w ramach ćwiczenia grupowego prowadzonego przez badaczy przeszkolonych w tym zakresie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest piśmienny i nie ma barier komunikacyjnych
- Będąc pacjentem w klinice psychiatrycznej
- Mając ukończone 18 lat
- Pacjent został skierowany na usługę (od jego hospitalizacji minęły co najmniej 24 godziny)
- Regularne uczestnictwo w praktyce qigong
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma trudności w komunikacji
- Mając ostre objawy psychotyczne
- Pacjenci otrzymujący terapię przeciwlękową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Po porannym spotkaniu grupa inicjatywna otrzyma 40 minut ćwiczeń relaksacyjnych Qigong.
|
Ćwiczenia relaksacyjne Qi-gong to ćwiczenia oparte na uważności i stanowiące rodzaj ćwiczeń składających się z ruchów ciała zgodnych z oddychaniem oraz relaksacji, stosowanych w celu rozluźnienia ciała i umysłu, zmniejszenia stresu, odwrócenia uwagi od negatywnych myśli, przyspieszenia przepływu krwi i poprawy emocje.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek.
Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowe leczenie w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Formularz danych osobowych został stworzony przez badaczy i zawiera dane demograficzne oraz informacje o chorobie.
Informacja demograficzna składa się z siedmiu pytań dotyczących wieku, płci, stanu cywilnego, wykształcenia, statusu zawodowego, z kim mieszka oraz tego, czy ma gościa w klinice.
Informacje o chorobie; Składa się z ośmiu pytań dotyczących diagnozy psychiatrycznej, objawów hospitalizacji, czasu trwania choroby, liczby hospitalizacji, stosowanych leków, czy stosowano EW, czy stosowano praktyki chemiczne i izolacyjne.
|
trzy miesiące
|
|
Skala Lęku STAI I
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Opracowana przez Spielbergera w 1970 r., jej turecka wersja została opracowana przez Önera N i in.
Badanie trafności i rzetelności przeprowadzono poprzez jego adaptację.
Jest to skala typu Likert, która mierzy poziom lęku-stanu za pomocą 20 pytań.
Poziom lęku ocenia się jako „(1) wcale, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie” w STAI-I.
Bezpośrednie stwierdzenia na skali, negatywne emocje; odwrócone wyrażenia wyrażają pozytywne emocje.
Dla każdego ze stwierdzeń bezpośrednich i odwróconych obliczane są dwie oddzielne wagi punktów całkowitych.
Całkowity wynik za stwierdzenia odwrotne odejmuje się od całkowitego wyniku za stwierdzenia bezpośrednie.
Do tej liczby dodawana jest z góry ustalona i niezmienna wartość.
Do liczby uzyskanej dla STAI-I dodano stałą wartość 50.
Najnowsza wartość wskazuje poziom lęku danej osoby.
Wyniki uzyskiwane w skali wahają się od 20 do 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abbott R, Lavretsky H. Tai Chi and Qigong for the treatment and prevention of mental disorders. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):109-19. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.011.
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Wang CW, Chan CL, Ho RT, Tsang HW, Chan CH, Ng SM. The effect of qigong on depressive and anxiety symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:716094. doi: 10.1155/2013/716094. Epub 2013 May 20.
- Wang CW, Chan CH, Ho RT, Chan JS, Ng SM, Chan CL. Managing stress and anxiety through qigong exercise in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 9;14:8. doi: 10.1186/1472-6882-14-8.
- Chang PS, Knobf MT, Oh B, Funk M. Physical and psychological effects of Qigong exercise in community-dwelling older adults: An exploratory study. Geriatr Nurs. 2018 Jan-Feb;39(1):88-94. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.07.004. Epub 2017 Aug 17.
- Guo Y, Xu M, Zhang J, Hu Q, Zhou Z, Wei Z, Yan J, Chen Y, Lyu J, Shao X, Wang Y, Guo J, Wei Y. The effect of Three-Circle Post Standing (Zhanzhuang) Qigong on the physical and psychological well-being of college students: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12323. doi: 10.1097/MD.0000000000012323.
- Oh B, Choi SM, Inamori A, Rosenthal D, Yeung A. Effects of qigong on depression: a systemic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:134737. doi: 10.1155/2013/134737. Epub 2013 Mar 4.
- Chen CH, Hung KS, Chung YC, Yeh ML. Mind-body interactive qigong improves physical and mental aspects of quality of life in inpatients with stroke: A randomized control study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Dec;18(8):658-666. doi: 10.1177/1474515119860232. Epub 2019 Jun 23.
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Molassiotis A, Vu DV, Ching SSY. The Effectiveness of Qigong in Managing a Cluster of Symptoms (Breathlessness-Fatigue-Anxiety) in Patients with Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211008253. doi: 10.1177/15347354211008253.
- Roswiyani R, Hiew CH, Witteman CLM, Satiadarma MP, Spijker J. Art activities and qigong exercise for the well-being of older adults in nursing homes in Indonesia: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2020 Oct;24(10):1569-1578. doi: 10.1080/13607863.2019.1617239. Epub 2019 May 30.
- Sultana M, Bryant D, Orange JB, Beedie T, Montero-Odasso M. Effect of Wii Fit(c) Exercise on Balance of Older Adults with Neurocognitive Disorders: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):817-826. doi: 10.3233/JAD-191301.
- Park J, Howard H, Tolea MI, Galvin JE. Perceived Benefits of Using Nonpharmacological Interventions in Older Adults With Alzheimer's Disease or Dementia With Lewy Bodies. J Gerontol Nurs. 2020 Jan 1;46(1):37-46. doi: 10.3928/00989134-20191217-01.
- Özmen, E.ve Taşkın E.O., Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumların Ruh Sağlığı Hizmetlerine Etkisi Stigma Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumlar ve Damgalama, İzmir, 2007.
- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
- Savaşan, A., ve Mete, L. (2018). Bir eğitim ve araştırma hastanesi psikiyatri kliniklerinde agresyonun ve kısıtlama yöntemlerinin incelenmesi. Klinik Psikiyatri Dergisi, 21(2), 130-136.
- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000000339492770
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
National Taiwan University HospitalNieznanyEmergent Psychiatric, Konsultacje, RezydencjaTajwan
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Ćwiczenia relaksacyjne Qi-gong
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityWycofaneRak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Inne nowotwory ginekologiczneIzrael
-
Arash Asher, MDZakończonyNowotwór | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
University Hospital, LimogesZakończonyToczeń rumieniowaty układowy
-
Fundacio Salut i Envelliment UABZakończonyObjawy behawioralne | Jakość życia | Zdyscyplinowanie pacjentaHiszpania
-
Istanbul Medipol University HospitalAktywny, nie rekrutującyJakość życia | Balansować | Biomechanika, anatomia, psychologia, neuronauka, metoda etnomuzykologiczna | qi GongIndyk
-
Saveetha UniversityZakończonyCiśnienie krwi | Złamania szyjki kości udowej | Ćwiczenia oddechowe | Pojemność wdechowaIndie
-
National University of Natural MedicineZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUzależnienie od alkoholu | Uzależnienie od alkoholuFrancja
-
POCHIWURekrutacyjnyPASC Po ostrych następstwach Covid 19Tajwan
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyMłodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawówKanada