- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06006221
Het effect van Qigong-ontspanningsoefeningen toegepast in de psychiatrische kliniek op het angst- en agressieniveau van de patiënten
1 november 2023 bijgewerkt door: Emel Erdeniz Güreş
Het doel van het onderzoek, dat tot doel had het effect van de Qigong-ontspanningsoefening die in psychiatrische klinieken wordt toegepast op het niveau van angst te onderzoeken, was gepland als gerandomiseerd gecontroleerd.
Individuen worden verdeeld in interventie- en controlegroepen.
Vóór de aanvraag worden het Persoonsgegevensformulier en de STAI-formulier I-schaal toegepast op de patiënten in de interventie- en controlegroep.
Van patiënten in de interventiegroep wordt verwacht dat ze de STAI Form I-schaal beantwoorden na Qigong-ontspanningsoefeningen.
Het was de bedoeling om dezelfde formulieren toe te passen als gepland in de interventiegroep, zonder enige toepassing in de controlegroep.
Het persoonlijke informatieformulier en het STAI-formulier I-schaal worden door de patiënten ingevuld in de vorm van zelfrapportage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst is een van de meest voorkomende en dwingende symptomen bij personen die in psychiatrische klinieken worden behandeld.
De kwestie van het omgaan met angst is erg belangrijk in psychiatrische klinieken.
Er worden verschillende farmacologische, fysieke en therapeutische methoden toegepast om deze symptomen te verminderen en te beheersen.
Naast farmacologisch toegepaste medische behandelingen worden niet-medicamenteuze toepassingen die als ondersteunend middel worden gebruikt aanbevolen in termen van het verminderen van de symptomen van de ziekte en het verhogen van de levenskwaliteit van het individu.
Deze niet-medicamenteuze methoden zijn; aromatherapie, lichaamsbeweging, lichttherapie en muziektherapie.
lichaamsbeweging; Het wordt gedefinieerd als geplande, gestructureerde, repetitieve bewegingen om de fysieke en mentale gezondheid te bevorderen of te behouden.
Aerobics (stevig wandelen, dansen, fietsen), uithoudingsvermogen en weerstand (rubberen ballen knijpen met behulp van elastische weerstandsbanden en gewichten heffen) en flexibiliteits- en evenwichtsoefeningen (qigong, yoga en pilates) zijn voorbeelden van fysieke oefeningen.
In de literatuur is het effect van Qigong-oefeningen op angst bij veel patiëntengroepen onderzocht, maar er is geen onderzoek gevonden naar het effect van Qigong-ontspanningsoefeningen op de mate van angst bij intramurale psychiatrische patiënten.
Daarom heeft deze studie tot doel het effect van Qigong-ontspanningsoefeningen, toegepast in de psychiatrische kliniek, op het angstniveau van patiënten te onderzoeken.
Patiënten zullen op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier worden verdeeld in interventie- en controlegroepen.
Na het verkrijgen van goedkeuring door de ethische commissie voor de interventiegroep, zullen de klinieken worden geïnformeerd over het onderzoek naar Qigong-ontspanningsoefeningen en zal het plan zijn om dit onderzoek in het dagprogramma met de artsen te plaatsen.
Na de ochtendbijeenkomst werd bepaald wat de meest geschikte tijd was voor patiënten om Qigong-ontspanningsoefeningen te beoefenen.
Voor de controlegroep wordt geen Qigong-oefening uitgevoerd.
Vóór de aanvraag wordt het Persoonsgegevensformulier, STAI-formulier I, toegepast op de patiënten in de Interventie- en Controlegroep.
Van patiënten in de interventiegroep wordt verwacht dat ze de STAI Form I-schaal beantwoorden na Qigong-ontspanningsoefeningen.
Het was de bedoeling om dezelfde formulieren toe te passen als gepland in de interventiegroep, zonder enige toepassing in de controlegroep.
Het persoonlijke informatieformulier en het STAI-formulier I-schaal worden door de patiënten ingevuld in de vorm van zelfrapportage.
De beoefening van de Qigong-ontspanningsoefening vindt plaats na de goedemorgenbijeenkomsten.
Qigong-ontspanningsoefening is een op mindfulness gebaseerde oefening en is een soort oefening die bestaat uit lichaamsbewegingen en ontspanning in harmonie met de ademhaling en wordt gebruikt om lichaam en geest te ontspannen, stress te verminderen, de aandacht af te leiden van negatieve gedachten, de bloedstroom te versnellen en emoties te verbeteren.
Het is de bedoeling om deze oefening één keer gedurende 40 minuten toe te passen op de patiënten die in de interventiegroep zijn opgenomen als groepsactiviteit door onderzoekers die in dit onderwerp zijn opgeleid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Uskudar Üniversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt is geletterd en heeft geen communicatiebarrières
- Als patiënt in de psychiatrische kliniek
- Ouder zijn dan 18 jaar
- De patiënt is op de dienst georiënteerd (er zijn minstens 24 uur verstreken sinds zijn ziekenhuisopname)
- Regelmatige deelname aan Qigong-beoefening
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft communicatieproblemen
- Het hebben van acute psychotische symptomen
- Patiënten die anxiolytische therapie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
Na de ochtendbijeenkomst krijgt de initiatiefgroep 40 minuten Qigong-ontspanningsoefening.
|
Qi-gong-ontspanningsoefening is een op mindfulness gebaseerde oefening en is een soort oefening die bestaat uit ademhalingscompatibele lichaamsbewegingen en ontspanning die worden gebruikt om lichaam en geest te ontspannen, stress te verminderen, de aandacht af te leiden van negatieve gedachten, de bloedstroom te versnellen en de emoties.
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.
De controlegroep zal de routinebehandeling in de kliniek voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Formulier voor persoonlijke informatie
Tijdsspanne: drie maanden
|
Het persoonlijke informatieformulier is gemaakt door de onderzoekers en bevat demografische informatie en informatie over de ziekte.
Demografische informatie bestaat uit zeven vragen over leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsstatus, arbeidsstatus, bij wie ze woont en of ze bezoek heeft in de kliniek.
Informatie over de ziekte; Het bestaat uit acht vragen over psychiatrische diagnoses, symptomen van ziekenhuisopname, ziekteduur, aantal ziekenhuisopnames, gebruikte medicijnen, of ECT is toegepast en of er chemische en isolatiepraktijken zijn toegepast.
|
drie maanden
|
STAI-angstschaal I
Tijdsspanne: drie maanden
|
Ontwikkeld door Spielberger in 1970, werd de Turkse versie ontwikkeld door Öner N et al.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door het aan te passen.
Het is een schaal van het Likert-type die het niveau van angstgevoelens meet met 20 vragen.
Het angstniveau wordt in STAI-I gescoord als ‘(1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal.
Directe uitspraken over de weegschaal, negatieve emoties; omgekeerde uitdrukkingen drukken positieve emoties uit.
Voor elk van de directe en omgekeerde uitspraken worden twee afzonderlijke totaalscoregewichten berekend.
De totaalscore voor de omgekeerde uitspraken wordt afgetrokken van de totaalscore voor de directe uitspraken.
Aan dit getal wordt een vooraf bepaalde en onveranderlijke waarde toegevoegd.
Een constante waarde van 50 werd opgeteld bij het voor STAI-I verkregen getal.
De meest recente waarde geeft de angstscore van het individu aan.
De scores die op de schaal worden verkregen, variëren van 20 tot 80.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van angst.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abbott R, Lavretsky H. Tai Chi and Qigong for the treatment and prevention of mental disorders. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):109-19. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.011.
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Wang CW, Chan CL, Ho RT, Tsang HW, Chan CH, Ng SM. The effect of qigong on depressive and anxiety symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:716094. doi: 10.1155/2013/716094. Epub 2013 May 20.
- Wang CW, Chan CH, Ho RT, Chan JS, Ng SM, Chan CL. Managing stress and anxiety through qigong exercise in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 9;14:8. doi: 10.1186/1472-6882-14-8.
- Chang PS, Knobf MT, Oh B, Funk M. Physical and psychological effects of Qigong exercise in community-dwelling older adults: An exploratory study. Geriatr Nurs. 2018 Jan-Feb;39(1):88-94. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.07.004. Epub 2017 Aug 17.
- Guo Y, Xu M, Zhang J, Hu Q, Zhou Z, Wei Z, Yan J, Chen Y, Lyu J, Shao X, Wang Y, Guo J, Wei Y. The effect of Three-Circle Post Standing (Zhanzhuang) Qigong on the physical and psychological well-being of college students: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12323. doi: 10.1097/MD.0000000000012323.
- Oh B, Choi SM, Inamori A, Rosenthal D, Yeung A. Effects of qigong on depression: a systemic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:134737. doi: 10.1155/2013/134737. Epub 2013 Mar 4.
- Chen CH, Hung KS, Chung YC, Yeh ML. Mind-body interactive qigong improves physical and mental aspects of quality of life in inpatients with stroke: A randomized control study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Dec;18(8):658-666. doi: 10.1177/1474515119860232. Epub 2019 Jun 23.
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Molassiotis A, Vu DV, Ching SSY. The Effectiveness of Qigong in Managing a Cluster of Symptoms (Breathlessness-Fatigue-Anxiety) in Patients with Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211008253. doi: 10.1177/15347354211008253.
- Roswiyani R, Hiew CH, Witteman CLM, Satiadarma MP, Spijker J. Art activities and qigong exercise for the well-being of older adults in nursing homes in Indonesia: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2020 Oct;24(10):1569-1578. doi: 10.1080/13607863.2019.1617239. Epub 2019 May 30.
- Sultana M, Bryant D, Orange JB, Beedie T, Montero-Odasso M. Effect of Wii Fit(c) Exercise on Balance of Older Adults with Neurocognitive Disorders: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):817-826. doi: 10.3233/JAD-191301.
- Park J, Howard H, Tolea MI, Galvin JE. Perceived Benefits of Using Nonpharmacological Interventions in Older Adults With Alzheimer's Disease or Dementia With Lewy Bodies. J Gerontol Nurs. 2020 Jan 1;46(1):37-46. doi: 10.3928/00989134-20191217-01.
- Özmen, E.ve Taşkın E.O., Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumların Ruh Sağlığı Hizmetlerine Etkisi Stigma Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumlar ve Damgalama, İzmir, 2007.
- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
- Savaşan, A., ve Mete, L. (2018). Bir eğitim ve araştırma hastanesi psikiyatri kliniklerinde agresyonun ve kısıtlama yöntemlerinin incelenmesi. Klinik Psikiyatri Dergisi, 21(2), 130-136.
- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000000339492770
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychiatrische stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Qi-gong-ontspanningsoefening
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityIngetrokkenEierstokkanker | Primaire buikvlieskanker | Andere gynaecologische kankersIsraël
-
Arash Asher, MDBeëindigdKanker | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten
-
University Hospital, LimogesVoltooidLupus erythematosus, systemisch
-
Fundacio Salut i Envelliment UABVoltooidGedragssymptomen | Kwaliteit van het leven | Naleving van de patiëntSpanje
-
National University of Natural MedicineVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendAlcohol afhankelijkheid | AlcoholverslavingFrankrijk
-
Istanbul Medipol University HospitalActief, niet wervendKwaliteit van het leven | Balans | Biomechanica, anatomie, psychologie, neurowetenschappen, etnomusicologische methode | qi GongKalkoen
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidJuveniele idiopathische artritisCanada
-
Bastyr UniversityGencare IncorporatedVoltooid
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer... en andere medewerkersWervingZiekte van Alzheimer, vroeg beginVerenigde Staten