- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06006221
Effekten av Qigong-avslappningsträning som tillämpas på psykiatrikliniken på ångest- och aggressionsnivåer hos patienterna
1 november 2023 uppdaterad av: Emel Erdeniz Güreş
Syftet med studien, som syftade till att undersöka effekten av Qigong-avslappningsövningen som tillämpas på psykiatrikliniker på ångestnivån, var planerad som randomiserad kontrollerad.
Individer kommer att delas in i interventions- och kontrollgrupper.
Före ansökan kommer Personuppgiftsformuläret och STAI Form I-skalan att tillämpas på patienterna i interventions- och kontrollgruppen.
Patienter i interventionsgruppen förväntas svara på STAI Form I-skalan efter qigongavslappningsövningar.
Den planerade att tillämpa samma blanketter som planerat i interventionsgruppen utan någon ansökan i kontrollgruppen.
Personuppgiftsformulär och STAI-formulär I Skala kommer att fyllas i av patienterna i form av egenrapportering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest är ett av de vanligaste och mest övertygande symtomen hos individer som behandlas på psykiatriska kliniker.
Frågan om att hantera ångest är mycket viktig på psykiatrikliniker.
Olika farmakologiska, fysiska och terapeutiska metoder används för att minska och hantera dessa symtom.
Förutom farmakologiskt tillämpad medicinsk behandling rekommenderas icke-läkemedelsapplikationer som används som stödjande för att minska symtomen på sjukdomen och öka individens livskvalitet.
Dessa icke-läkemedelsmetoder är; aromaterapi, fysisk träning, ljusterapi och musikterapi.
motion; Det definieras som planerade, strukturerade, repetitiva rörelser för att främja eller bibehålla fysisk och mental hälsa.
Aerobics (snabb gång, dans, cykling), uthållighet och motstånd (klämma gummibollar med hjälp av elastiska motståndsband och lyfta vikter), samt flexibilitets- och balansövningar (qigong, yoga och pilates) är exempel på fysiska övningar.
I litteraturen har effekten av Qigongövningar på ångest hos många patientgrupper undersökts, men ingen studie har hittats på effekten av Qigongavslappningsövningar på ångestnivån hos slutenvårdspatienter psykiatriska patienter.
Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av Qigong-avslappningsövningar som tillämpas på psykiatrikliniken på ångestnivån hos patienter.
Patienterna kommer att delas in i interventions- och kontrollgrupper på ett randomiserat kontrollerat sätt.
Efter att ha erhållit etikkommitténs godkännanden för interventionsgruppen kommer klinikerna att informeras om Qigong-studien av avslappningsövningar och det kommer att planeras att placera denna studie i dagprogrammet med klinikerna.
Den lämpligaste tiden för patienterna att träna qigong avslappningsövningar bestämdes efter morgonmötet.
Ingen qigongövning kommer att utföras för kontrollgruppen.
Före ansökan kommer Personuppgiftsformuläret, STAI-formulär I, att tillämpas på patienterna i Interventions- och kontrollgruppen.
Patienter i interventionsgruppen förväntas svara på STAI Form I-skalan efter qigongavslappningsövningar.
Den planerade att tillämpa samma blanketter som planerat i interventionsgruppen utan någon ansökan i kontrollgruppen.
Personuppgiftsformulär och STAI-formulär I Skala kommer att fyllas i av patienterna i form av egenrapportering.
Övningen av qigongavslappningsövningen kommer att äga rum efter godmorgonmötena.
Qigong avslappningsövning är en mindfulness-baserad träning och är en typ av träning som består av kroppsrörelser och avslappning i harmoni med andning som används för att slappna av i kropp och sinne, minska stress, distrahera uppmärksamheten från negativa tankar, påskynda blodflödet och förbättra känslor.
Det är planerat att tillämpa denna övning en gång under 40 minuter på patienter som ingår i interventionsgruppen som en gruppaktivitet av forskare som utbildats i detta ämne.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är läskunnig och har inga kommunikationshinder
- Att vara sluten på psykiatrimottagningen
- Att vara över 18 år
- Patienten har varit orienterad till tjänsten (minst 24 timmar har gått sedan hans sjukhusvistelse)
- Regelbundet deltagande i qigongträning
Exklusions kriterier:
- Patienten har kommunikationssvårigheter
- Har akuta psykotiska symtom
- Patienter som får anxiolytisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Efter morgonmötet kommer initiativgruppen att få 40 minuters Qigong-avslappningsövning.
|
Qi-gong avslappningsträning är en mindfulness-baserad träning och är en typ av träning som består av andningskompatibla kroppsrörelser och avslappning som används för att slappna av kroppen och sinnet, minska stress, distrahera uppmärksamheten från negativa tankar, påskynda blodflödet och förbättra känslor.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen.
Kontrollgruppen kommer att fortsätta sin rutinbehandling på kliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlig informationsformulär
Tidsram: tre månader
|
Personuppgiftsformuläret skapades av forskarna och innehåller demografisk information och information om sjukdomen.
Demografisk information består av sju frågor om ålder, kön, civilstånd, utbildningsstatus, anställningsstatus, vem hon bor hos och om hon har en besökare på kliniken.
Information om sjukdomen; Den består av åtta frågor om psykiatrisk diagnos, symtom på sjukhusvistelse, sjukdomslängd, antal sjukhusvistelser, använda läkemedel, om ECT tillämpades, om kemikalie- och isoleringsmetoder tillämpades.
|
tre månader
|
|
STAI ångestskala I
Tidsram: tre månader
|
Utvecklad av Spielberger 1970, dess turkiska version utvecklades av Öner N et al.
Validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes genom anpassning av den.
Det är en likert-skala som mäter tillståndsångestnivåer med 20 frågor.
Ångestnivån poängsätts som "(1) inte alls, (2) lite, (3) mycket och (4) helt" i STAI-I.
Direkta uttalanden på skalan, negativa känslor; omvända uttryck uttrycker positiva känslor.
Två separata totalpoängvikter beräknas för var och en av de direkta och omvända påståendena.
Den totala poängen för de omvända påståendena subtraheras från den totala poängen för de direkta påståendena.
Ett förutbestämt och oföränderligt värde läggs till detta nummer.
Ett konstant värde på 50 adderades till det antal som erhölls för STAI-I.
Det senaste värdet indikerar individens ångestpoäng.
Poängen som erhålls från skalan sträcker sig från 20 till 80.
Ett högt betyg indikerar en hög nivå av ångest.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abbott R, Lavretsky H. Tai Chi and Qigong for the treatment and prevention of mental disorders. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):109-19. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.011.
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Wang CW, Chan CL, Ho RT, Tsang HW, Chan CH, Ng SM. The effect of qigong on depressive and anxiety symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:716094. doi: 10.1155/2013/716094. Epub 2013 May 20.
- Wang CW, Chan CH, Ho RT, Chan JS, Ng SM, Chan CL. Managing stress and anxiety through qigong exercise in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 9;14:8. doi: 10.1186/1472-6882-14-8.
- Chang PS, Knobf MT, Oh B, Funk M. Physical and psychological effects of Qigong exercise in community-dwelling older adults: An exploratory study. Geriatr Nurs. 2018 Jan-Feb;39(1):88-94. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.07.004. Epub 2017 Aug 17.
- Guo Y, Xu M, Zhang J, Hu Q, Zhou Z, Wei Z, Yan J, Chen Y, Lyu J, Shao X, Wang Y, Guo J, Wei Y. The effect of Three-Circle Post Standing (Zhanzhuang) Qigong on the physical and psychological well-being of college students: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12323. doi: 10.1097/MD.0000000000012323.
- Oh B, Choi SM, Inamori A, Rosenthal D, Yeung A. Effects of qigong on depression: a systemic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:134737. doi: 10.1155/2013/134737. Epub 2013 Mar 4.
- Chen CH, Hung KS, Chung YC, Yeh ML. Mind-body interactive qigong improves physical and mental aspects of quality of life in inpatients with stroke: A randomized control study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Dec;18(8):658-666. doi: 10.1177/1474515119860232. Epub 2019 Jun 23.
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Molassiotis A, Vu DV, Ching SSY. The Effectiveness of Qigong in Managing a Cluster of Symptoms (Breathlessness-Fatigue-Anxiety) in Patients with Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211008253. doi: 10.1177/15347354211008253.
- Roswiyani R, Hiew CH, Witteman CLM, Satiadarma MP, Spijker J. Art activities and qigong exercise for the well-being of older adults in nursing homes in Indonesia: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2020 Oct;24(10):1569-1578. doi: 10.1080/13607863.2019.1617239. Epub 2019 May 30.
- Sultana M, Bryant D, Orange JB, Beedie T, Montero-Odasso M. Effect of Wii Fit(c) Exercise on Balance of Older Adults with Neurocognitive Disorders: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):817-826. doi: 10.3233/JAD-191301.
- Park J, Howard H, Tolea MI, Galvin JE. Perceived Benefits of Using Nonpharmacological Interventions in Older Adults With Alzheimer's Disease or Dementia With Lewy Bodies. J Gerontol Nurs. 2020 Jan 1;46(1):37-46. doi: 10.3928/00989134-20191217-01.
- Özmen, E.ve Taşkın E.O., Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumların Ruh Sağlığı Hizmetlerine Etkisi Stigma Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumlar ve Damgalama, İzmir, 2007.
- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
- Savaşan, A., ve Mete, L. (2018). Bir eğitim ve araştırma hastanesi psikiyatri kliniklerinde agresyonun ve kısıtlama yöntemlerinin incelenmesi. Klinik Psikiyatri Dergisi, 21(2), 130-136.
- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000000339492770
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .