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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06006221
L'effet de l'exercice de relaxation Qigong appliqué en clinique psychiatrique sur les niveaux d'anxiété et d'agressivité des patients
1 novembre 2023 mis à jour par: Emel Erdeniz Güreş
Le but de l'étude, qui visait à examiner l'effet de l'exercice de relaxation Qigong appliqué dans les cliniques psychiatriques sur le niveau d'anxiété, a été planifié comme randomisé et contrôlé.
Les individus seront divisés en groupes d'intervention et de contrôle.
Avant la candidature, le formulaire d'informations personnelles et l'échelle STAI Form I seront appliqués aux patients du groupe d'intervention et de contrôle.
Les patients du groupe d'intervention doivent répondre à l'échelle STAI Form I après des exercices de relaxation par le qigong.
Il était prévu d'appliquer les mêmes formulaires que prévu dans le groupe d'intervention sans aucune application dans le groupe témoin.
Le formulaire d'informations personnelles et l'échelle STAI Form I seront remplis par les patients sous forme d'auto-évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété est l'un des symptômes les plus courants et les plus convaincants chez les personnes recevant un traitement dans des cliniques psychiatriques.
La question de la gestion de l’anxiété est très importante dans les cliniques psychiatriques.
Diverses méthodes pharmacologiques, physiques et thérapeutiques sont appliquées pour réduire et gérer ces symptômes.
En plus du traitement médical appliqué pharmacologiquement, des applications non médicamenteuses utilisées comme support sont recommandées en termes de réduction des symptômes de la maladie et d'augmentation de la qualité de vie de l'individu.
Ces méthodes non médicamenteuses sont : aromathérapie, exercice physique, luminothérapie et musicothérapie.
exercice physique; Il est défini comme des mouvements planifiés, structurés et répétitifs visant à promouvoir ou à maintenir la santé physique et mentale.
L'aérobic (marche rapide, danse, vélo), l'endurance et la résistance (presser des balles en caoutchouc à l'aide de bandes élastiques et soulever des poids) ainsi que les exercices de flexibilité et d'équilibre (qigong, yoga et pilates) sont des exemples d'exercices physiques.
Dans la littérature, l'effet des pratiques de Qigong sur l'anxiété chez de nombreux groupes de patients a été examiné, mais aucune étude n'a été trouvée sur l'effet des exercices de relaxation du Qigong sur le niveau d'anxiété chez les patients psychiatriques hospitalisés.
Par conséquent, cette étude vise à examiner l'effet des exercices de relaxation Qigong appliqués en clinique psychiatrique sur le niveau d'anxiété des patients.
Les patients seront divisés en groupes d'intervention et de contrôle de manière randomisée et contrôlée.
Après avoir obtenu les approbations du comité d'éthique pour le groupe d'intervention, les cliniques seront informées de l'étude des exercices de relaxation Qigong et il sera prévu de placer cette étude dans le programme de jour avec les cliniciens.
Le moment le plus approprié pour que les patients pratiquent les exercices de relaxation du qigong a été déterminé après la réunion du matin.
Aucun exercice de qigong ne sera effectué pour le groupe témoin.
Avant la candidature, le formulaire d'informations personnelles, STAI Form I, sera appliqué aux patients du groupe d'intervention et de contrôle.
Les patients du groupe d'intervention doivent répondre à l'échelle STAI Form I après des exercices de relaxation par le qigong.
Il était prévu d'appliquer les mêmes formulaires que prévu dans le groupe d'intervention sans aucune application dans le groupe témoin.
Le formulaire d'informations personnelles et l'échelle STAI Form I seront remplis par les patients sous forme d'auto-évaluation.
La pratique de l’exercice de relaxation qigong aura lieu après les séances de bonjour.
L'exercice de relaxation Qigong est un exercice basé sur la pleine conscience et est un type d'exercice composé de mouvements du corps et de relaxation en harmonie avec la respiration utilisé pour détendre le corps et l'esprit, réduire le stress, détourner l'attention des pensées négatives, accélérer la circulation sanguine et améliorer les émotions.
Il est prévu d'appliquer cet exercice une fois pendant 40 minutes aux patients inclus dans le groupe d'intervention en tant qu'activité de groupe par des chercheurs formés sur ce sujet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Uskudar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est alphabétisé et n'a aucune barrière de communication
- Être hospitalisé dans une clinique psychiatrique
- Avoir plus de 18 ans
- Le patient a été orienté vers le service (au moins 24 heures se sont écoulées depuis son hospitalisation)
- Participation régulière à la pratique du qigong
Critère d'exclusion:
- Le patient a des difficultés de communication
- Avoir des symptômes psychotiques aigus
- Patients recevant un traitement anxiolytique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe expérimental
Après la réunion du matin, le groupe d'initiative bénéficiera de 40 minutes d'exercices de relaxation Qigong.
|
L'exercice de relaxation Qi-gong est un exercice basé sur la pleine conscience et est un type d'exercice qui consiste en des mouvements corporels compatibles avec la respiration et en une relaxation utilisée pour détendre le corps et l'esprit, réduire le stress, détourner l'attention des pensées négatives, accélérer la circulation sanguine et améliorer émotions.
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune candidature ne sera faite au groupe témoin.
Le groupe témoin poursuivra son traitement de routine en clinique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements personnels
Délai: trois mois
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Le formulaire de renseignements personnels a été créé par les chercheurs et comprend des informations démographiques et des informations sur la maladie.
Les informations démographiques comprennent sept questions sur l'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, le statut d'emploi, avec qui elle vit et si elle a un visiteur à la clinique.
Informations sur la maladie ; Il comprend huit questions sur le diagnostic psychiatrique, les symptômes de l'hospitalisation, la durée de la maladie, le nombre d'hospitalisations, les médicaments utilisés, si l'ECT a été appliqué, si des pratiques chimiques et d'isolement ont été appliquées.
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trois mois
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Échelle d'anxiété STAI I
Délai: trois mois
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Développée par Spielberger en 1970, sa version turque a été développée par Öner N et al.
L’étude de validité et de fiabilité a été réalisée en l’adaptant.
Il s'agit d'une échelle de type Likert qui mesure les niveaux d'anxiété de l'état avec 20 questions.
Le niveau d'anxiété est noté « (1) pas du tout, (2) un peu, (3) beaucoup et (4) complètement » dans STAI-I.
Déclarations directes sur la balance, émotions négatives ; les expressions inversées expriment des émotions positives.
Deux pondérations de score total distinctes sont calculées pour chacune des déclarations directes et inversées.
Le score total pour les déclarations inversées est soustrait du score total pour les déclarations directes.
Une valeur prédéterminée et immuable est ajoutée à ce nombre.
Une valeur constante de 50 a été ajoutée au nombre obtenu pour STAI-I.
La valeur la plus récente indique le score d'anxiété de l'individu.
Les scores obtenus sur l'échelle vont de 20 à 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d’anxiété.
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trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abbott R, Lavretsky H. Tai Chi and Qigong for the treatment and prevention of mental disorders. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):109-19. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.011.
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Wang CW, Chan CL, Ho RT, Tsang HW, Chan CH, Ng SM. The effect of qigong on depressive and anxiety symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:716094. doi: 10.1155/2013/716094. Epub 2013 May 20.
- Wang CW, Chan CH, Ho RT, Chan JS, Ng SM, Chan CL. Managing stress and anxiety through qigong exercise in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 9;14:8. doi: 10.1186/1472-6882-14-8.
- Chang PS, Knobf MT, Oh B, Funk M. Physical and psychological effects of Qigong exercise in community-dwelling older adults: An exploratory study. Geriatr Nurs. 2018 Jan-Feb;39(1):88-94. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.07.004. Epub 2017 Aug 17.
- Guo Y, Xu M, Zhang J, Hu Q, Zhou Z, Wei Z, Yan J, Chen Y, Lyu J, Shao X, Wang Y, Guo J, Wei Y. The effect of Three-Circle Post Standing (Zhanzhuang) Qigong on the physical and psychological well-being of college students: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12323. doi: 10.1097/MD.0000000000012323.
- Oh B, Choi SM, Inamori A, Rosenthal D, Yeung A. Effects of qigong on depression: a systemic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:134737. doi: 10.1155/2013/134737. Epub 2013 Mar 4.
- Chen CH, Hung KS, Chung YC, Yeh ML. Mind-body interactive qigong improves physical and mental aspects of quality of life in inpatients with stroke: A randomized control study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Dec;18(8):658-666. doi: 10.1177/1474515119860232. Epub 2019 Jun 23.
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Molassiotis A, Vu DV, Ching SSY. The Effectiveness of Qigong in Managing a Cluster of Symptoms (Breathlessness-Fatigue-Anxiety) in Patients with Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211008253. doi: 10.1177/15347354211008253.
- Roswiyani R, Hiew CH, Witteman CLM, Satiadarma MP, Spijker J. Art activities and qigong exercise for the well-being of older adults in nursing homes in Indonesia: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2020 Oct;24(10):1569-1578. doi: 10.1080/13607863.2019.1617239. Epub 2019 May 30.
- Sultana M, Bryant D, Orange JB, Beedie T, Montero-Odasso M. Effect of Wii Fit(c) Exercise on Balance of Older Adults with Neurocognitive Disorders: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):817-826. doi: 10.3233/JAD-191301.
- Park J, Howard H, Tolea MI, Galvin JE. Perceived Benefits of Using Nonpharmacological Interventions in Older Adults With Alzheimer's Disease or Dementia With Lewy Bodies. J Gerontol Nurs. 2020 Jan 1;46(1):37-46. doi: 10.3928/00989134-20191217-01.
- Özmen, E.ve Taşkın E.O., Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumların Ruh Sağlığı Hizmetlerine Etkisi Stigma Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumlar ve Damgalama, İzmir, 2007.
- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
- Savaşan, A., ve Mete, L. (2018). Bir eğitim ve araştırma hastanesi psikiyatri kliniklerinde agresyonun ve kısıtlama yöntemlerinin incelenmesi. Klinik Psikiyatri Dergisi, 21(2), 130-136.
- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000000339492770
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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