- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06006221
Влияние упражнений релаксации цигун, применяемых в психиатрической клинике, на уровень тревожности и агрессивности пациентов
1 ноября 2023 г. обновлено: Emel Erdeniz Güreş
Цель исследования, направленного на изучение влияния упражнений релаксации цигун, применяемых в психиатрических клиниках, на уровень тревожности, планировалась как рандомизированно-контролируемая.
Люди будут разделены на группы вмешательства и контроля.
Перед подачей заявки к пациентам в группе вмешательства и контроля будут применены форма личной информации и шкала формы I STAI.
Ожидается, что пациенты в группе вмешательства ответят на вопросы по шкале STAI Form I после упражнений на расслабление цигун.
Планировалось применять те же формы, что и в группе вмешательства, без какого-либо применения в контрольной группе.
Форма личной информации и шкала формы I STAI заполняются пациентами в форме самоотчета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревога является одним из наиболее распространенных и неотразимых симптомов у лиц, находящихся на лечении в психиатрических клиниках.
Вопрос управления тревогой очень важен в психиатрических клиниках.
Для уменьшения и лечения этих симптомов применяются различные фармакологические, физические и терапевтические методы.
В дополнение к фармакологически прикладному медикаментозному лечению рекомендуются немедикаментозные аппликации, используемые в качестве вспомогательных средств с точки зрения уменьшения симптомов заболевания и повышения качества жизни человека.
Эти немедикаментозные методы: ароматерапия, физические упражнения, светотерапия и музыкальная терапия.
физическое упражнение; Оно определяется как запланированные, структурированные, повторяющиеся движения, направленные на укрепление или поддержание физического и психического здоровья.
Примерами физических упражнений являются аэробика (быстрая ходьба, танцы, езда на велосипеде), выносливость и сопротивление (сжатие резиновых мячей с помощью эластичных лент и поднятие тяжестей), а также упражнения на гибкость и баланс (цигун, йога и пилатес).
В литературе изучено влияние практик цигун на тревожность у многих групп пациентов, однако не обнаружено исследований по влиянию релаксационных упражнений цигун на уровень тревожности у стационарных психиатрических больных.
Поэтому целью данного исследования является изучение влияния релаксационных упражнений цигун, применяемых в психиатрической клинике, на уровень тревожности пациентов.
Пациенты будут разделены на группы вмешательства и контрольную группу рандомизированным контролируемым образом.
После получения одобрения комитета по этике для группы вмешательства клиники будут проинформированы об исследовании упражнений по релаксации цигун, и будет запланировано включить это исследование в дневную программу с врачами.
После утренней встречи определялось наиболее подходящее время для занятий пациентами упражнениями релаксации цигун.
В контрольной группе упражнения цигун выполняться не будут.
Перед подачей заявки к пациентам в группе вмешательства и контроля будет применена форма личной информации STAI Form I.
Ожидается, что пациенты в группе вмешательства ответят на вопросы по шкале STAI Form I после упражнений на расслабление цигун.
Планировалось применять те же формы, что и в группе вмешательства, без какого-либо применения в контрольной группе.
Форма личной информации и шкала формы I STAI заполняются пациентами в форме самоотчета.
Практика упражнений на расслабление цигун будет проходить после добрых утренних встреч.
Упражнения релаксации цигун — это упражнения, основанные на осознанности, и тип упражнений, состоящий из движений тела и расслабления в гармонии с дыханием, используемых для расслабления тела и ума, снижения стресса, отвлечения внимания от негативных мыслей, ускорения кровотока и улучшения эмоций.
Планируется применить это упражнение один раз в течение 40 минут к пациентам, включенным в группу вмешательства, в качестве группового занятия исследователями, обученными по этому предмету.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Uskudar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент грамотен и не имеет коммуникативных барьеров.
- Нахождение на стационарном лечении в психиатрической клинике
- Будучи старше 18 лет
- Пациент ориентирован на обслуживание (с момента госпитализации прошло не менее 24 часов)
- Регулярное участие в практике цигун.
Критерий исключения:
- У пациента трудности с общением.
- Наличие острых психотических симптомов
- Пациенты, получающие анксиолитическую терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: экспериментальная группа
После утренней встречи инициативной группе будет предоставлено 40 минут релаксационных упражнений цигун.
|
Упражнение на расслабление цигун — это упражнение, основанное на осознанности, и тип упражнений, которые состоят из совместимых с дыханием движений тела и релаксации, используемых для расслабления тела и ума, снижения стресса, отвлечения внимания от негативных мыслей, ускорения кровотока и улучшения состояния. эмоции.
|
Без вмешательства: контрольная группа
В контрольную группу не будет подано никаких заявок.
Контрольная группа продолжит обычное лечение в клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма личной информации
Временное ограничение: три месяца
|
Форма личной информации была создана исследователями и включает демографическую информацию и информацию о заболевании.
Демографическая информация состоит из семи вопросов о возрасте, поле, семейном положении, образовании, занятости, с кем она живет и есть ли у нее посетитель в клинике.
Информация о заболевании; Он состоит из восьми вопросов о психиатрическом диагнозе, симптомах госпитализации, продолжительности заболевания, количестве госпитализаций, использованных лекарствах, применялась ли ЭСТ, применялись ли химические методы и методы изоляции.
|
три месяца
|
Шкала тревоги STAI I
Временное ограничение: три месяца
|
Его турецкая версия, разработанная Спилбергером в 1970 году, была разработана Онером Н. и др.
Исследование валидности и надежности было проведено путем его адаптации.
Это шкала Лайкерта, которая измеряет уровень тревожности с помощью 20 вопросов.
Уровень тревоги оценивается как «(1) совсем нет, (2) немного, (3) сильно и (4) полностью» в STAI-I.
Прямые высказывания на весах, негативные эмоции; перевернутые выражения выражают положительные эмоции.
Для каждого прямого и обратного утверждения рассчитываются два отдельных суммарных веса баллов.
Общий балл за обратные утверждения вычитается из общего балла за прямые утверждения.
К этому числу добавляется заранее определенное и неизменное значение.
К числу, полученному для STAI-I, добавлялось постоянное значение 50.
Самое последнее значение указывает на уровень тревожности человека.
Баллы, полученные по шкале, варьируются от 20 до 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abbott R, Lavretsky H. Tai Chi and Qigong for the treatment and prevention of mental disorders. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):109-19. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.011.
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Wang CW, Chan CL, Ho RT, Tsang HW, Chan CH, Ng SM. The effect of qigong on depressive and anxiety symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:716094. doi: 10.1155/2013/716094. Epub 2013 May 20.
- Wang CW, Chan CH, Ho RT, Chan JS, Ng SM, Chan CL. Managing stress and anxiety through qigong exercise in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 9;14:8. doi: 10.1186/1472-6882-14-8.
- Chang PS, Knobf MT, Oh B, Funk M. Physical and psychological effects of Qigong exercise in community-dwelling older adults: An exploratory study. Geriatr Nurs. 2018 Jan-Feb;39(1):88-94. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.07.004. Epub 2017 Aug 17.
- Guo Y, Xu M, Zhang J, Hu Q, Zhou Z, Wei Z, Yan J, Chen Y, Lyu J, Shao X, Wang Y, Guo J, Wei Y. The effect of Three-Circle Post Standing (Zhanzhuang) Qigong on the physical and psychological well-being of college students: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12323. doi: 10.1097/MD.0000000000012323.
- Oh B, Choi SM, Inamori A, Rosenthal D, Yeung A. Effects of qigong on depression: a systemic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:134737. doi: 10.1155/2013/134737. Epub 2013 Mar 4.
- Chen CH, Hung KS, Chung YC, Yeh ML. Mind-body interactive qigong improves physical and mental aspects of quality of life in inpatients with stroke: A randomized control study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Dec;18(8):658-666. doi: 10.1177/1474515119860232. Epub 2019 Jun 23.
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Molassiotis A, Vu DV, Ching SSY. The Effectiveness of Qigong in Managing a Cluster of Symptoms (Breathlessness-Fatigue-Anxiety) in Patients with Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211008253. doi: 10.1177/15347354211008253.
- Roswiyani R, Hiew CH, Witteman CLM, Satiadarma MP, Spijker J. Art activities and qigong exercise for the well-being of older adults in nursing homes in Indonesia: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2020 Oct;24(10):1569-1578. doi: 10.1080/13607863.2019.1617239. Epub 2019 May 30.
- Sultana M, Bryant D, Orange JB, Beedie T, Montero-Odasso M. Effect of Wii Fit(c) Exercise on Balance of Older Adults with Neurocognitive Disorders: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):817-826. doi: 10.3233/JAD-191301.
- Park J, Howard H, Tolea MI, Galvin JE. Perceived Benefits of Using Nonpharmacological Interventions in Older Adults With Alzheimer's Disease or Dementia With Lewy Bodies. J Gerontol Nurs. 2020 Jan 1;46(1):37-46. doi: 10.3928/00989134-20191217-01.
- Özmen, E.ve Taşkın E.O., Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumların Ruh Sağlığı Hizmetlerine Etkisi Stigma Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumlar ve Damgalama, İzmir, 2007.
- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
- Savaşan, A., ve Mete, L. (2018). Bir eğitim ve araştırma hastanesi psikiyatri kliniklerinde agresyonun ve kısıtlama yöntemlerinin incelenmesi. Klinik Psikiyatri Dergisi, 21(2), 130-136.
- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000000339492770
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .