- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06006221
El efecto del ejercicio de relajación de Qigong aplicado en la clínica de psiquiatría sobre los niveles de ansiedad y agresión de los pacientes
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Emel Erdeniz Güreş
El objetivo del estudio, que pretendía examinar el efecto del ejercicio de relajación Qigong aplicado en clínicas de psiquiatría sobre el nivel de ansiedad, fue planificado como controlado y aleatorio.
Los individuos se dividirán en grupos de intervención y control.
Antes de la solicitud, se aplicará el Formulario de información personal y la escala STAI Formulario I a los pacientes del grupo de Intervención y Control.
Se espera que los pacientes del grupo de intervención respondan la escala STAI Formulario I después de ejercicios de relajación de qigong.
Se planificó aplicar las mismas formas previstas en el grupo de intervención sin ninguna aplicación en el grupo de control.
Los pacientes completarán el formulario de información personal y la escala STAI Formulario I en forma de autoinforme.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad es uno de los síntomas más comunes y convincentes en las personas que reciben tratamiento en clínicas psiquiátricas.
La cuestión del manejo de la ansiedad es muy importante en las clínicas de psiquiatría.
Se aplican diversos métodos farmacológicos, físicos y terapéuticos para reducir y controlar estos síntomas.
Además del tratamiento médico aplicado farmacológicamente, se recomiendan aplicaciones no farmacológicas utilizadas como apoyo en términos de reducir los síntomas de la enfermedad y aumentar la calidad de vida del individuo.
Estos métodos no farmacológicos son; aromaterapia, ejercicio físico, fototerapia y musicoterapia.
ejercicio físico; Se define como movimientos planificados, estructurados y repetitivos para promover o mantener la salud física y mental.
Los aeróbicos (caminar a paso ligero, bailar, andar en bicicleta), la resistencia (apretar pelotas de goma con bandas elásticas de resistencia y levantar pesas) y los ejercicios de flexibilidad y equilibrio (qigong, yoga y pilates) son ejemplos de ejercicios físicos.
En la literatura, se ha examinado el efecto de las prácticas de Qigong sobre la ansiedad en muchos grupos de pacientes, pero no se ha encontrado ningún estudio sobre el efecto de los ejercicios de relajación de Qigong sobre el nivel de ansiedad en pacientes psiquiátricos hospitalizados.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de los ejercicios de relajación de Qigong aplicados en la clínica de psiquiatría sobre el nivel de ansiedad de los pacientes.
Los pacientes se dividirán en grupos de intervención y control de forma controlada y aleatoria.
Después de obtener las aprobaciones del comité de ética para el grupo de intervención, se informará a las clínicas sobre el estudio de ejercicios de relajación de Qigong y se planificará colocar este estudio en el programa diurno con los médicos.
El momento más apropiado para que los pacientes practicaran ejercicios de relajación de qigong se determinó después de la reunión de la mañana.
No se realizará ningún ejercicio de qigong para el grupo de control.
Antes de la solicitud, se aplicará el Formulario de Información Personal, Formulario STAI I, a los pacientes del grupo de Intervención y Control.
Se espera que los pacientes del grupo de intervención respondan la escala STAI Formulario I después de ejercicios de relajación de qigong.
Se planificó aplicar las mismas formas previstas en el grupo de intervención sin ninguna aplicación en el grupo de control.
Los pacientes completarán el formulario de información personal y la escala STAI Formulario I en forma de autoinforme.
La práctica del ejercicio de relajación qigong se realizará después de las reuniones de buenos días.
El ejercicio de relajación Qigong es un ejercicio basado en la atención plena y es un tipo de ejercicio que consiste en movimientos corporales y relajación en armonía con la respiración que se utiliza para relajar el cuerpo y la mente, reducir el estrés, distraer la atención de los pensamientos negativos, acelerar el flujo sanguíneo y mejorar las emociones.
Está previsto aplicar este ejercicio una vez durante 40 minutos a los pacientes incluidos en el grupo de intervención como actividad grupal por parte de investigadores capacitados en este tema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Uskudar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está alfabetizado y no tiene barreras de comunicación.
- Estar internado en una clínica de psiquiatría.
- Ser mayor de 18 años
- El paciente ha sido orientado al servicio (han pasado al menos 24 horas desde su hospitalización)
- Participación regular en la práctica de qigong.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene dificultades de comunicación.
- Tener síntomas psicóticos agudos
- Pacientes que reciben terapia ansiolítica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
Después de la reunión de la mañana, el grupo de iniciativa recibirá 40 minutos de ejercicios de relajación de Qigong.
|
El ejercicio de relajación Qi-gong es un ejercicio basado en la atención plena y es un tipo de ejercicio que consiste en movimientos corporales compatibles con la respiración y relajación que se utilizan para relajar el cuerpo y la mente, reducir el estrés, distraer la atención de los pensamientos negativos, acelerar el flujo sanguíneo y mejorar. emociones.
|
Sin intervención: grupo de control
No se realizará ninguna solicitud al grupo de control.
El grupo de control continuará su tratamiento de rutina en la clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Formulario de información personal
Periodo de tiempo: Tres meses
|
El formulario de información personal fue creado por los investigadores e incluye información demográfica e información sobre la enfermedad.
La información demográfica consta de siete preguntas sobre edad, sexo, estado civil, nivel educativo, situación laboral, con quién vive y si tiene visita en la clínica.
Información sobre la enfermedad; Consta de ocho preguntas sobre diagnóstico psiquiátrico, síntomas de hospitalización, duración de la enfermedad, número de hospitalizaciones, fármacos utilizados, si se aplicó TEC, si se aplicaron prácticas químicas y de aislamiento.
|
Tres meses
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Escala de Ansiedad STAI I
Periodo de tiempo: Tres meses
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Desarrollado por Spielberger en 1970, su versión turca fue desarrollada por Öner N et al.
El estudio de validez y confiabilidad se realizó adaptándolo.
Es una escala tipo Likert que mide los niveles de estado de ansiedad con 20 preguntas.
El nivel de ansiedad se califica como "(1) nada, (2) un poco, (3) mucho y (4) completamente" en STAI-I.
Declaraciones directas sobre la balanza, emociones negativas; Las expresiones invertidas expresan emociones positivas.
Se calculan dos ponderaciones de puntuación total separadas para cada una de las declaraciones directas e invertidas.
La puntuación total de las afirmaciones inversas se resta de la puntuación total de las afirmaciones directas.
A este número se le suma un valor predeterminado e invariable.
Al número obtenido para STAI-I se le añadió un valor constante de 50.
El valor más reciente indica la puntuación de ansiedad del individuo.
Las puntuaciones obtenidas en la escala oscilan entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad.
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abbott R, Lavretsky H. Tai Chi and Qigong for the treatment and prevention of mental disorders. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):109-19. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.011.
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Wang CW, Chan CL, Ho RT, Tsang HW, Chan CH, Ng SM. The effect of qigong on depressive and anxiety symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:716094. doi: 10.1155/2013/716094. Epub 2013 May 20.
- Wang CW, Chan CH, Ho RT, Chan JS, Ng SM, Chan CL. Managing stress and anxiety through qigong exercise in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 9;14:8. doi: 10.1186/1472-6882-14-8.
- Chang PS, Knobf MT, Oh B, Funk M. Physical and psychological effects of Qigong exercise in community-dwelling older adults: An exploratory study. Geriatr Nurs. 2018 Jan-Feb;39(1):88-94. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.07.004. Epub 2017 Aug 17.
- Guo Y, Xu M, Zhang J, Hu Q, Zhou Z, Wei Z, Yan J, Chen Y, Lyu J, Shao X, Wang Y, Guo J, Wei Y. The effect of Three-Circle Post Standing (Zhanzhuang) Qigong on the physical and psychological well-being of college students: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12323. doi: 10.1097/MD.0000000000012323.
- Oh B, Choi SM, Inamori A, Rosenthal D, Yeung A. Effects of qigong on depression: a systemic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:134737. doi: 10.1155/2013/134737. Epub 2013 Mar 4.
- Chen CH, Hung KS, Chung YC, Yeh ML. Mind-body interactive qigong improves physical and mental aspects of quality of life in inpatients with stroke: A randomized control study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Dec;18(8):658-666. doi: 10.1177/1474515119860232. Epub 2019 Jun 23.
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Molassiotis A, Vu DV, Ching SSY. The Effectiveness of Qigong in Managing a Cluster of Symptoms (Breathlessness-Fatigue-Anxiety) in Patients with Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211008253. doi: 10.1177/15347354211008253.
- Roswiyani R, Hiew CH, Witteman CLM, Satiadarma MP, Spijker J. Art activities and qigong exercise for the well-being of older adults in nursing homes in Indonesia: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2020 Oct;24(10):1569-1578. doi: 10.1080/13607863.2019.1617239. Epub 2019 May 30.
- Sultana M, Bryant D, Orange JB, Beedie T, Montero-Odasso M. Effect of Wii Fit(c) Exercise on Balance of Older Adults with Neurocognitive Disorders: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):817-826. doi: 10.3233/JAD-191301.
- Park J, Howard H, Tolea MI, Galvin JE. Perceived Benefits of Using Nonpharmacological Interventions in Older Adults With Alzheimer's Disease or Dementia With Lewy Bodies. J Gerontol Nurs. 2020 Jan 1;46(1):37-46. doi: 10.3928/00989134-20191217-01.
- Özmen, E.ve Taşkın E.O., Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumların Ruh Sağlığı Hizmetlerine Etkisi Stigma Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumlar ve Damgalama, İzmir, 2007.
- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
- Savaşan, A., ve Mete, L. (2018). Bir eğitim ve araştırma hastanesi psikiyatri kliniklerinde agresyonun ve kısıtlama yöntemlerinin incelenmesi. Klinik Psikiyatri Dergisi, 21(2), 130-136.
- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000000339492770
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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