- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06006221
Psykiatrian klinikalla sovelletun Qigong-rentoutumisharjoituksen vaikutus potilaiden ahdistuneisuus- ja aggressiotasoihin
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Emel Erdeniz Güreş
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää psykiatrian klinikoilla sovelletun Qigong-relaksaatioharjoituksen vaikutusta ahdistuneisuustasoon, ja se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi.
Yksilöt jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin.
Ennen hakemusta Interventio- ja kontrolliryhmän potilaisiin sovelletaan Henkilötietolomake- ja STAI-lomake I -asteikkoa.
Interventioryhmän potilaiden odotetaan vastaavan STAI Form I -asteikkoon qigong-rentoutumisharjoituksen jälkeen.
Se suunnitteli soveltavansa samoja lomakkeita kuin interventioryhmässä ilman hakemusta kontrolliryhmässä.
Potilaat täyttävät henkilötietolomakkeen ja STAI-lomake I -asteikon itseilmoituksen muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus on yksi yleisimmistä ja pakottavista oireista psykiatrian klinikoilla hoidossa olevilla henkilöillä.
Kysymys ahdistuksen hallinnasta on erittäin tärkeä psykiatrian klinikoilla.
Näiden oireiden vähentämiseksi ja hallitsemiseksi käytetään erilaisia farmakologisia, fysikaalisia ja terapeuttisia menetelmiä.
Lääketieteellisen lääkehoidon lisäksi suositellaan lääkkeettömiä tukia tukevia sovelluksia sairauden oireiden vähentämiseksi ja yksilön elämänlaadun parantamiseksi.
Nämä ei-lääkemenetelmät ovat; aromaterapiaa, fyysistä harjoittelua, valoterapiaa ja musiikkiterapiaa.
fyysinen harjoitus; Se määritellään suunnitelluiksi, jäsennellyiksi, toistuviksi liikkeiksi fyysisen ja henkisen terveyden edistämiseksi tai ylläpitämiseksi.
Esimerkkejä fyysisistä harjoituksista ovat aerobic (reipas kävely, tanssi, pyöräily), kestävyys ja vastus (kumipallojen puristaminen joustavilla vastusnauhoilla ja painojen nostaminen) sekä joustavuus- ja tasapainoharjoitukset (qigong, jooga ja pilates).
Kirjallisuudessa on tutkittu Qigong-harjoitusten vaikutusta ahdistuneisuuteen monissa potilasryhmissä, mutta tutkimusta Qigong-relaksaatioharjoitusten vaikutuksesta ahdistuneisuustasoon ei ole löydetty psykiatristen laitospotilaiden kohdalla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää psykiatrian klinikalla sovellettavien Qigong-rentoutumisharjoitusten vaikutusta potilaiden ahdistustasoon.
Potilaat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla.
Saatuaan eettisen toimikunnan hyväksynnän interventioryhmälle, klinikat saavat tietoa Qigong-rentoutumisharjoitustutkimuksesta ja tämä tutkimus suunnitellaan sijoittavan päiväohjelmaan kliinikon kanssa.
Potilaiden sopivin aika harjoitella qigong-rentoutumisharjoituksia määritettiin aamupalaverin jälkeen.
Kontrolliryhmälle ei tehdä qigong-harjoitusta.
Ennen hakemusta Interventio- ja kontrolliryhmän potilaisiin sovelletaan henkilötietolomaketta, STAI-lomake I.
Interventioryhmän potilaiden odotetaan vastaavan STAI Form I -asteikkoon qigong-rentoutumisharjoituksen jälkeen.
Se suunnitteli soveltavansa samoja lomakkeita kuin interventioryhmässä ilman hakemusta kontrolliryhmässä.
Potilaat täyttävät henkilötietolomakkeen ja STAI-lomake I -asteikon itseilmoituksen muodossa.
Qigong-rentoutumisharjoituksen harjoittelu tapahtuu hyvää aamua koskevien kokousten jälkeen.
Qigong-rentoutumisharjoitus on mindfulness-pohjainen harjoitus, joka koostuu kehon liikkeistä ja rentoutumisesta sopusoinnussa hengityksen kanssa, ja sitä käytetään rentouttamaan kehoa ja mieltä, vähentämään stressiä, kääntämään huomion pois negatiivisista ajatuksista, nopeuttamaan verenkiertoa ja parantamaan tunteita.
Tätä harjoitusta on tarkoitus soveltaa kerran 40 minuutin ajan interventioryhmään kuuluville potilaille ryhmätehtävänä aiheesta koulutettujen tutkijoiden toimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on lukutaitoinen eikä hänellä ole kommunikaatioesteitä
- Sairaana psykiatrian klinikalla
- Yli 18-vuotiaana
- Potilas on orientoitunut palveluun (sairaalahoidosta on kulunut vähintään 24 tuntia)
- Säännöllinen osallistuminen qigong-harjoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on kommunikaatiovaikeuksia
- Akuutteja psykoottisia oireita
- Potilaat, jotka saavat anksiolyyttistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Aamukokouksen jälkeen aloiteryhmälle annetaan 40 minuuttia Qigong-rentoutumisharjoitusta.
|
Qi-gong-rentoutusharjoitus on mindfulness-pohjainen harjoitus, joka koostuu hengityksen kanssa yhteensopivista kehon liikkeistä ja rentoutumisesta, jota käytetään rentouttamaan kehoa ja mieltä, vähentämään stressiä, kääntämään huomion pois negatiivisista ajatuksista, nopeuttamaan verenkiertoa ja parantamaan. tunteita.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta.
Kontrolliryhmä jatkaa rutiinihoitoaan klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Tutkijoiden luoma henkilötietolomake sisältää demografisia tietoja ja tietoa sairaudesta.
Väestötiedot koostuvat seitsemästä kysymyksestä iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, koulutustilanteesta, työsuhteesta, kenen kanssa hän asuu ja onko hänellä vieraita klinikalla.
Tietoja taudista; Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä psykiatrisesta diagnoosista, sairaalahoidon oireista, sairauden kestosta, sairaalahoitojen määrästä, käytetyistä lääkkeistä, käytettiinkö ECT:tä, käytettiinkö kemiallisia ja eristyskäytäntöjä.
|
kolme kuukautta
|
|
STAI ahdistuneisuusasteikko I
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Spielbergerin vuonna 1970 kehittämän turkkilaisen version ovat kehittäneet Öner N et al.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin sitä mukauttamalla.
Se on likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa tilan ahdistustasoa 20 kysymyksellä.
Ahdistustaso on STAI-I:ssä arvosana "(1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) täysin".
Suorat lausunnot asteikolla, negatiiviset tunteet; käänteiset ilmaisut ilmaisevat positiivisia tunteita.
Kullekin suoralle ja käänteiselle väitteelle lasketaan kaksi erillistä kokonaispistemäärää.
Käänteisten lausuntojen kokonaispistemäärä vähennetään suorien lausuntojen kokonaispisteistä.
Tähän numeroon lisätään ennalta määrätty ja muuttumaton arvo.
Vakioarvo 50 lisättiin STAI-I:lle saatuun numeroon.
Viimeisin arvo ilmaisee henkilön ahdistuneisuuspisteet.
Asteikolla saadut pisteet vaihtelevat 20-80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abbott R, Lavretsky H. Tai Chi and Qigong for the treatment and prevention of mental disorders. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):109-19. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.011.
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Wang CW, Chan CL, Ho RT, Tsang HW, Chan CH, Ng SM. The effect of qigong on depressive and anxiety symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:716094. doi: 10.1155/2013/716094. Epub 2013 May 20.
- Wang CW, Chan CH, Ho RT, Chan JS, Ng SM, Chan CL. Managing stress and anxiety through qigong exercise in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 9;14:8. doi: 10.1186/1472-6882-14-8.
- Chang PS, Knobf MT, Oh B, Funk M. Physical and psychological effects of Qigong exercise in community-dwelling older adults: An exploratory study. Geriatr Nurs. 2018 Jan-Feb;39(1):88-94. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.07.004. Epub 2017 Aug 17.
- Guo Y, Xu M, Zhang J, Hu Q, Zhou Z, Wei Z, Yan J, Chen Y, Lyu J, Shao X, Wang Y, Guo J, Wei Y. The effect of Three-Circle Post Standing (Zhanzhuang) Qigong on the physical and psychological well-being of college students: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12323. doi: 10.1097/MD.0000000000012323.
- Oh B, Choi SM, Inamori A, Rosenthal D, Yeung A. Effects of qigong on depression: a systemic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:134737. doi: 10.1155/2013/134737. Epub 2013 Mar 4.
- Chen CH, Hung KS, Chung YC, Yeh ML. Mind-body interactive qigong improves physical and mental aspects of quality of life in inpatients with stroke: A randomized control study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Dec;18(8):658-666. doi: 10.1177/1474515119860232. Epub 2019 Jun 23.
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Molassiotis A, Vu DV, Ching SSY. The Effectiveness of Qigong in Managing a Cluster of Symptoms (Breathlessness-Fatigue-Anxiety) in Patients with Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211008253. doi: 10.1177/15347354211008253.
- Roswiyani R, Hiew CH, Witteman CLM, Satiadarma MP, Spijker J. Art activities and qigong exercise for the well-being of older adults in nursing homes in Indonesia: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2020 Oct;24(10):1569-1578. doi: 10.1080/13607863.2019.1617239. Epub 2019 May 30.
- Sultana M, Bryant D, Orange JB, Beedie T, Montero-Odasso M. Effect of Wii Fit(c) Exercise on Balance of Older Adults with Neurocognitive Disorders: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):817-826. doi: 10.3233/JAD-191301.
- Park J, Howard H, Tolea MI, Galvin JE. Perceived Benefits of Using Nonpharmacological Interventions in Older Adults With Alzheimer's Disease or Dementia With Lewy Bodies. J Gerontol Nurs. 2020 Jan 1;46(1):37-46. doi: 10.3928/00989134-20191217-01.
- Özmen, E.ve Taşkın E.O., Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumların Ruh Sağlığı Hizmetlerine Etkisi Stigma Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumlar ve Damgalama, İzmir, 2007.
- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
- Savaşan, A., ve Mete, L. (2018). Bir eğitim ve araştırma hastanesi psikiyatri kliniklerinde agresyonun ve kısıtlama yöntemlerinin incelenmesi. Klinik Psikiyatri Dergisi, 21(2), 130-136.
- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000000339492770
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Qi-gong-rentoutumisharjoitus
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityPeruutettuMunasarjasyöpä | Ensisijainen peritoneaalinen syöpä | Muut gynekologiset syövätIsrael
-
Saveetha UniversityValmisVerenpaine | Reisiluun kaulan murtumat | Hengitysharjoitukset | SisäänhengityskapasiteettiIntia
-
Arash Asher, MDLopetettuSyöpä | Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Fundacio Salut i Envelliment UABValmisKäyttäytymisoireet | Elämänlaatu | Potilaan noudattaminenEspanja
-
National University of Natural MedicineValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAlkoholiriippuvuus | AlkoholiriippuvuusRanska
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTUTKIMUS BAPNE JA QI GONG -HARJOITUKSEN VAIKUTUKSISTA YLI 60-VAIKKAIDEN TASAPAINEEN JA ELÄMÄNLAATUUNElämänlaatu | Saldo | Biomekaniikka, anatomia, psykologia, neurotiede, etnomusikologian menetelmä | qi GongTurkki
-
POCHIWURekrytointiPASC:n jälkeiset COVID 19:n akuutit jälkiseurauksetTaiwan
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Baskent UniversityAktiivinen, ei rekrytointi