- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06006221
L'effetto degli esercizi di rilassamento Qigong applicati nella clinica psichiatrica sui livelli di ansia e aggressività dei pazienti
1 novembre 2023 aggiornato da: Emel Erdeniz Güreş
Lo scopo dello studio, che mirava ad esaminare l'effetto degli esercizi di rilassamento Qigong applicati nelle cliniche psichiatriche sul livello di ansia, è stato pianificato come controllato randomizzato.
Gli individui saranno divisi in gruppi di intervento e di controllo.
Prima della domanda, ai pazienti del gruppo Intervento e Controllo verranno applicati il Modulo Informazioni Personali e la scala STAI Modulo I.
Ci si aspetta che i pazienti nel gruppo di intervento rispondano alla scala STAI Modulo I dopo gli esercizi di rilassamento del qigong.
Si prevedeva di applicare gli stessi moduli previsti nel gruppo di intervento senza alcuna applicazione nel gruppo di controllo.
Il modulo delle informazioni personali e la scala STAI Modulo I saranno compilati dai pazienti sotto forma di autovalutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ansia è uno dei sintomi più comuni e convincenti negli individui che ricevono cure nelle cliniche psichiatriche.
La questione della gestione dell’ansia è molto importante nelle cliniche psichiatriche.
Vari metodi farmacologici, fisici e terapeutici vengono applicati per ridurre e gestire questi sintomi.
Oltre al trattamento medico farmacologicamente applicato, sono consigliate applicazioni non farmacologiche utilizzate come supporto per ridurre i sintomi della malattia e aumentare la qualità della vita dell'individuo.
Questi metodi non farmacologici sono; aromaterapia, esercizio fisico, terapia della luce e musicoterapia.
esercizio fisico; È definito come movimenti pianificati, strutturati e ripetitivi per promuovere o mantenere la salute fisica e mentale.
Aerobica (camminata veloce, danza, ciclismo), resistenza e resistenza (spremere palline di gomma utilizzando fasce elastiche di resistenza e sollevamento pesi) ed esercizi di flessibilità ed equilibrio (qigong, yoga e pilates) sono esempi di esercizi fisici.
In letteratura è stato esaminato l’effetto delle pratiche di Qigong sull’ansia in molti gruppi di pazienti, ma non è stato trovato alcuno studio sull’effetto degli esercizi di rilassamento del Qigong sul livello di ansia nei pazienti psichiatrici ricoverati.
Pertanto, questo studio si propone di esaminare l'effetto degli esercizi di rilassamento Qigong applicati nella clinica psichiatrica sul livello di ansia dei pazienti.
I pazienti saranno divisi in gruppi di intervento e di controllo in modo randomizzato e controllato.
Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico per il gruppo di intervento, i clinici saranno informati sullo studio degli esercizi di rilassamento Qigong e sarà pianificato di inserire questo studio nel programma diurno con i medici.
Il momento più appropriato per i pazienti per praticare gli esercizi di rilassamento qigong è stato determinato dopo l'incontro mattutino.
Nessun esercizio di qigong verrà eseguito per il gruppo di controllo.
Prima della richiesta, ai pazienti del gruppo Intervento e Controllo verrà applicato il Modulo dei dati personali, Modulo STAI I.
Ci si aspetta che i pazienti nel gruppo di intervento rispondano alla scala STAI Modulo I dopo gli esercizi di rilassamento del qigong.
Si prevedeva di applicare gli stessi moduli previsti nel gruppo di intervento senza alcuna applicazione nel gruppo di controllo.
Il modulo delle informazioni personali e la scala STAI Modulo I saranno compilati dai pazienti sotto forma di autovalutazione.
Dopo gli incontri del buongiorno avrà luogo la pratica dell'esercizio di rilassamento qigong.
L'esercizio di rilassamento del Qigong è un esercizio basato sulla consapevolezza ed è un tipo di esercizio costituito da movimenti del corpo e rilassamento in armonia con la respirazione utilizzati per rilassare il corpo e la mente, ridurre lo stress, distrarre l'attenzione dai pensieri negativi, accelerare il flusso sanguigno e migliorare le emozioni.
Si prevede di applicare questo esercizio una volta per 40 minuti ai pazienti inclusi nel gruppo di intervento come attività di gruppo da parte di ricercatori formati su questo argomento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Uskudar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è alfabetizzato e non ha barriere comunicative
- Essere ricoverato in una clinica psichiatrica
- Avere più di 18 anni
- Il paziente è stato orientato al servizio (sono trascorse almeno 24 ore dal suo ricovero)
- Partecipazione regolare alla pratica del qigong
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha difficoltà di comunicazione
- Avere sintomi psicotici acuti
- Pazienti in terapia ansiolitica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Dopo l'incontro mattutino, al gruppo dell'iniziativa verranno concessi 40 minuti di esercizi di rilassamento Qigong.
|
L'esercizio di rilassamento del Qi-gong è un esercizio basato sulla consapevolezza ed è un tipo di esercizio che consiste in movimenti del corpo compatibili con la respirazione e rilassamento utilizzati per rilassare il corpo e la mente, ridurre lo stress, distrarre l'attenzione dai pensieri negativi, accelerare il flusso sanguigno e migliorare emozioni.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna richiesta al gruppo di controllo.
Il gruppo di controllo continuerà il trattamento di routine in clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: tre mesi
|
Il modulo di informazioni personali è stato creato dai ricercatori e include informazioni demografiche e informazioni sulla malattia.
Le informazioni demografiche consistono in sette domande su età, sesso, stato civile, stato di istruzione, stato lavorativo, con chi vive e se ha visite in clinica.
Informazioni sulla malattia; Si compone di otto domande sulla diagnosi psichiatrica, i sintomi del ricovero, la durata della malattia, il numero di ricoveri, i farmaci utilizzati, se è stata applicata l'ECT, se sono state applicate pratiche chimiche e di isolamento.
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tre mesi
|
|
Scala dell'ansia STAI I
Lasso di tempo: tre mesi
|
Sviluppato da Spielberger nel 1970, la sua versione turca è stata sviluppata da Öner N et al.
Lo studio di validità e affidabilità è stato effettuato adattandolo.
Si tratta di una scala di tipo likert che misura i livelli di ansia di stato con 20 domande.
Il livello di ansia viene valutato come "(1) per niente, (2) un po', (3) molto e (4) completamente" in STAI-I.
Dichiarazioni dirette sulla bilancia, emozioni negative; le espressioni invertite esprimono emozioni positive.
Vengono calcolati due pesi del punteggio totale separati per ciascuna delle affermazioni dirette e inverse.
Il punteggio totale delle affermazioni inverse viene sottratto dal punteggio totale delle affermazioni dirette.
A questo numero viene aggiunto un valore predeterminato e immutabile.
Un valore costante di 50 è stato aggiunto al numero ottenuto per STAI-I.
Il valore più recente indica il punteggio di ansia dell'individuo.
I punteggi ottenuti dalla scala vanno da 20 a 80.
Un punteggio elevato indica un elevato livello di ansia.
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
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- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000000339492770
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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