- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06006221
O efeito do exercício de relaxamento de Qigong aplicado na clínica psiquiátrica nos níveis de ansiedade e agressão dos pacientes
1 de novembro de 2023 atualizado por: Emel Erdeniz Güreş
O objetivo do estudo, que teve como objetivo examinar o efeito do exercício de relaxamento Qigong aplicado em clínicas psiquiátricas no nível de ansiedade, foi planejado como controlado randomizado.
Os indivíduos serão divididos em grupos de intervenção e controle.
Antes da aplicação, o Formulário de Informações Pessoais e a escala STAI Formulário I serão aplicados aos pacientes do grupo Intervenção e Controle.
Espera-se que os pacientes do grupo de intervenção respondam à escala STAI Form I após exercícios de relaxamento de qigong.
Previu-se aplicar os mesmos formulários planejados no grupo de intervenção sem qualquer aplicação no grupo de controle.
O Formulário de Informações Pessoais e a Escala STAI Formulário I serão preenchidos pelos pacientes na forma de autorrelato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade é um dos sintomas mais comuns e contundentes em indivíduos que recebem tratamento em clínicas psiquiátricas.
A questão do manejo da ansiedade é muito importante nas clínicas de psiquiatria.
Vários métodos farmacológicos, físicos e terapêuticos são aplicados para reduzir e controlar esses sintomas.
Além do tratamento médico aplicado farmacologicamente, são recomendadas aplicações não medicamentosas utilizadas como coadjuvantes no sentido de reduzir os sintomas da doença e aumentar a qualidade de vida do indivíduo.
Esses métodos não medicamentosos são; aromaterapia, exercício físico, fototerapia e musicoterapia.
exercício físico; É definido como movimentos planejados, estruturados e repetitivos para promover ou manter a saúde física e mental.
Aeróbica (caminhada rápida, dança, ciclismo), resistência e resistência (apertar bolas de borracha com elásticos de resistência e levantar pesos) e exercícios de flexibilidade e equilíbrio (qigong, ioga e pilates) são exemplos de exercícios físicos.
Na literatura, o efeito das práticas de Qigong sobre a ansiedade em muitos grupos de pacientes foi examinado, mas nenhum estudo foi encontrado sobre o efeito dos exercícios de relaxamento de Qigong no nível de ansiedade em pacientes psiquiátricos internados.
Portanto, este estudo tem como objetivo examinar o efeito dos exercícios de relaxamento de Qigong aplicados na clínica psiquiátrica no nível de ansiedade dos pacientes.
Os pacientes serão divididos em grupos de intervenção e controle de forma randomizada e controlada.
Depois de obter as aprovações do comitê de ética para o grupo de intervenção, as clínicas serão informadas sobre o estudo de exercícios de relaxamento Qigong e será planejado colocar este estudo no programa diurno com os médicos.
O horário mais adequado para os pacientes praticarem exercícios de relaxamento de qigong foi determinado após a reunião matinal.
Nenhum exercício de qigong será realizado para o grupo de controle.
Antes da aplicação, será aplicado o Formulário de Informações Pessoais, STAI Form I, aos pacientes do grupo Intervenção e Controle.
Espera-se que os pacientes do grupo de intervenção respondam à escala STAI Form I após exercícios de relaxamento de qigong.
Previu-se aplicar os mesmos formulários planejados no grupo de intervenção sem qualquer aplicação no grupo de controle.
O Formulário de Informações Pessoais e a Escala STAI Formulário I serão preenchidos pelos pacientes na forma de autorrelato.
A prática do exercício de relaxamento de qigong acontecerá após as reuniões de bom dia.
O exercício de relaxamento de Qigong é um exercício baseado na atenção plena e é um tipo de exercício que consiste em movimentos corporais e relaxamento em harmonia com a respiração, usado para relaxar o corpo e a mente, reduzir o estresse, distrair a atenção de pensamentos negativos, acelerar o fluxo sanguíneo e melhorar as emoções.
Prevê-se a aplicação deste exercício uma vez por 40 minutos aos pacientes incluídos no grupo de intervenção como uma atividade de grupo por pesquisadores treinados no assunto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Uskudar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é alfabetizado e não tem barreiras de comunicação
- Estar internado na clínica de psiquiatria
- Ser maior de 18 anos
- O paciente foi orientado ao serviço (já se passaram pelo menos 24 horas desde sua internação)
- Participação regular na prática de qigong
Critério de exclusão:
- O paciente tem dificuldades de comunicação
- Tendo sintomas psicóticos agudos
- Pacientes recebendo terapia ansiolítica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Após a reunião matinal, o grupo de iniciativa terá 40 minutos de exercícios de relaxamento de Qigong.
|
O exercício de relaxamento de Qi-gong é um exercício baseado na atenção plena e é um tipo de exercício que consiste em movimentos corporais compatíveis com a respiração e relaxamento, usado para relaxar o corpo e a mente, reduzir o estresse, distrair a atenção de pensamentos negativos, acelerar o fluxo sanguíneo e melhorar emoções.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma inscrição será feita ao grupo de controle.
O grupo controle continuará seu tratamento de rotina na clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de informações pessoais
Prazo: tres meses
|
O formulário de informações pessoais foi elaborado pelos pesquisadores e inclui informações demográficas e sobre a doença.
As informações demográficas são compostas por sete perguntas sobre idade, sexo, estado civil, escolaridade, situação profissional, com quem mora e se tem visita na clínica.
Informações sobre a doença; É composto por oito questões sobre diagnóstico psiquiátrico, sintomas de internação, tempo de doença, número de internações, medicamentos utilizados, se foi aplicada ECT, se foram aplicadas práticas químicas e de isolamento.
|
tres meses
|
|
Escala de Ansiedade STAI I
Prazo: tres meses
|
Desenvolvido por Spielberger em 1970, sua versão turca foi desenvolvida por Öner N et al.
O estudo de validade e confiabilidade foi realizado por meio de adaptação.
É uma escala do tipo likert que mede os níveis de ansiedade estado com 20 questões.
O nível de ansiedade é pontuado como “(1) nada, (2) um pouco, (3) muito e (4) completamente” no IDATE-I.
Afirmações diretas na escala, emoções negativas; expressões invertidas expressam emoções positivas.
Dois pesos de pontuação total separados são calculados para cada uma das declarações diretas e invertidas.
A pontuação total das afirmações reversas é subtraída da pontuação total das afirmações diretas.
Um valor predeterminado e imutável é adicionado a este número.
Ao número obtido para IDATE-I foi adicionado um valor constante de 50.
O valor mais recente indica o escore de ansiedade do indivíduo.
As pontuações obtidas na escala variam de 20 a 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade.
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Wang CW, Chan CH, Ho RT, Chan JS, Ng SM, Chan CL. Managing stress and anxiety through qigong exercise in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 9;14:8. doi: 10.1186/1472-6882-14-8.
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- Park J, Howard H, Tolea MI, Galvin JE. Perceived Benefits of Using Nonpharmacological Interventions in Older Adults With Alzheimer's Disease or Dementia With Lewy Bodies. J Gerontol Nurs. 2020 Jan 1;46(1):37-46. doi: 10.3928/00989134-20191217-01.
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- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
- Savaşan, A., ve Mete, L. (2018). Bir eğitim ve araştırma hastanesi psikiyatri kliniklerinde agresyonun ve kısıtlama yöntemlerinin incelenmesi. Klinik Psikiyatri Dergisi, 21(2), 130-136.
- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000000339492770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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