- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06006221
Effekten af Qigong afslapningsøvelse anvendt i psykiatriklinikken på patienternes angst- og aggressionsniveauer
1. november 2023 opdateret af: Emel Erdeniz Güreş
Formålet med undersøgelsen, som havde til formål at undersøge effekten af Qigong afspændingsøvelsen anvendt på psykiatriklinikker på angstniveauet, var planlagt som randomiseret kontrolleret.
Individer vil blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper.
Før ansøgningen vil Personoplysningsskemaet og STAI Form I-skalaen blive anvendt på patienterne i Interventions- og Kontrolgruppen.
Patienter i interventionsgruppen forventes at besvare STAI Form I-skalaen efter qigong-afspændingsøvelser.
Den planlagde at anvende de samme skemaer som planlagt i interventionsgruppen uden nogen ansøgning i kontrolgruppen.
Personlig informationsskema og STAI Form I Scale udfyldes af patienterne i form af selvrapportering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst er et af de mest almindelige og overbevisende symptomer hos personer, der modtager behandling på psykiatriklinikker.
Spørgsmålet om håndtering af angst er meget vigtigt i psykiatriklinikker.
Forskellige farmakologiske, fysiske og terapeutiske metoder anvendes til at reducere og håndtere disse symptomer.
Ud over farmakologisk anvendt medicinsk behandling anbefales ikke-lægemiddelanvendelser anvendt som støttende med hensyn til at reducere symptomerne på sygdommen og øge individets livskvalitet.
Disse ikke-medikamentelle metoder er; aromaterapi, fysisk træning, lysterapi og musikterapi.
fysisk træning; Det er defineret som planlagte, strukturerede, gentagne bevægelser for at fremme eller vedligeholde fysisk og mental sundhed.
Aerobic (rask gang, dans, cykling), udholdenhed og modstand (klemme gummibolde ved hjælp af elastiske modstandsbånd og løftevægte), og smidigheds- og balanceøvelser (qigong, yoga og pilates) er eksempler på fysiske øvelser.
I litteraturen er effekten af Qigong-praksis på angst hos mange patientgrupper blevet undersøgt, men der er ikke fundet nogen undersøgelse af effekten af Qigong-afspændingsøvelser på angstniveauet hos indlagte psykiatriske patienter.
Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af Qigong-afspændingsøvelser anvendt i psykiatriklinikken på patienters angstniveau.
Patienterne vil blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper på en randomiseret kontrolleret måde.
Efter at have opnået godkendelser fra etisk udvalg for interventionsgruppen, vil klinikkerne blive informeret om Qigong afspændingsøvelser undersøgelsen, og det vil være planlagt at placere denne undersøgelse i dagtimerne programmet med klinikerne.
Det mest passende tidspunkt for patienterne til at øve qigong-afspændingsøvelser blev bestemt efter morgenmødet.
Der vil ikke blive udført qigong-øvelser for kontrolgruppen.
Inden ansøgningen vil Personoplysningsskemaet, STAI Form I, blive anvendt på patienterne i Interventions- og Kontrolgruppen.
Patienter i interventionsgruppen forventes at besvare STAI Form I-skalaen efter qigong-afspændingsøvelser.
Den planlagde at anvende de samme skemaer som planlagt i interventionsgruppen uden nogen ansøgning i kontrolgruppen.
Personlig informationsskema og STAI Form I Scale udfyldes af patienterne i form af selvrapportering.
Øvelsen af qigong-afspændingsøvelsen vil finde sted efter godmorgen-møderne.
Qigong afspændingsøvelse er en mindfulness-baseret øvelse og er en form for øvelse, der består af kropsbevægelser og afspænding i harmoni med vejrtrækningen, der bruges til at slappe af i krop og sind, reducere stress, aflede opmærksomheden fra negative tanker, accelerere blodgennemstrømningen og forbedre følelser.
Det er planlagt at anvende denne øvelse én gang i 40 minutter på de patienter, der indgår i interventionsgruppen, som en gruppeaktivitet af forskere, der er uddannet i dette emne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er læsekyndig og har ingen kommunikationsbarrierer
- At være indlagt i psykiatriklinikken
- At være over 18 år
- Patienten har været orienteret til tjenesten (mindst 24 timer er gået siden hans indlæggelse)
- Regelmæssig deltagelse i qigong-øvelser
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har kommunikationsbesvær
- Har akutte psykotiske symptomer
- Patienter i anxiolytisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Efter morgenmødet får initiativgruppen 40 minutters Qigong afspændingsøvelse.
|
Qi-gong afspændingsøvelser er en mindfulness-baseret øvelse og er en form for øvelse, der består af åndedrætskompatible kropsbevægelser og afspænding, der bruges til at slappe af kroppen og sindet, reducere stress, distrahere opmærksomheden fra negative tanker, accelerere blodgennemstrømningen og forbedre følelser.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen.
Kontrolgruppen vil fortsætte deres rutinemæssige behandling i klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til personlig information
Tidsramme: tre måneder
|
Formularen til personoplysninger er lavet af forskerne og indeholder demografiske oplysninger og oplysninger om sygdommen.
Demografisk information består af syv spørgsmål om alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus, hvem hun bor hos, og om hun har besøg på klinikken.
Information om sygdommen; Den består af otte spørgsmål om psykiatrisk diagnose, symptomer på hospitalsindlæggelse, sygdoms varighed, antal indlæggelser, anvendte lægemidler, om der blev anvendt ECT, om der blev anvendt kemikalie- og isolationspraksis.
|
tre måneder
|
|
STAI Angstskala I
Tidsramme: tre måneder
|
Udviklet af Spielberger i 1970, dens tyrkiske version blev udviklet af Öner N et al.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen blev udført ved at tilpasse den.
Det er en likert type skala, der måler tilstands angstniveauer med 20 spørgsmål.
Angstniveau er scoret som "(1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget og (4) helt" i STAI-I.
Direkte udsagn på skalaen, negative følelser; omvendte udtryk udtrykker positive følelser.
To separate totalscorevægte beregnes for hver af de direkte og omvendte udsagn.
Den samlede score for de omvendte udsagn trækkes fra den samlede score for de direkte udsagn.
En forudbestemt og uforanderlig værdi tilføjes til dette tal.
En konstant værdi på 50 blev tilføjet til tallet opnået for STAI-I.
Den seneste værdi angiver individets angstscore.
De opnåede resultater fra skalaen spænder fra 20 til 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abbott R, Lavretsky H. Tai Chi and Qigong for the treatment and prevention of mental disorders. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):109-19. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.011.
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Wang CW, Chan CL, Ho RT, Tsang HW, Chan CH, Ng SM. The effect of qigong on depressive and anxiety symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:716094. doi: 10.1155/2013/716094. Epub 2013 May 20.
- Wang CW, Chan CH, Ho RT, Chan JS, Ng SM, Chan CL. Managing stress and anxiety through qigong exercise in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 9;14:8. doi: 10.1186/1472-6882-14-8.
- Chang PS, Knobf MT, Oh B, Funk M. Physical and psychological effects of Qigong exercise in community-dwelling older adults: An exploratory study. Geriatr Nurs. 2018 Jan-Feb;39(1):88-94. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.07.004. Epub 2017 Aug 17.
- Guo Y, Xu M, Zhang J, Hu Q, Zhou Z, Wei Z, Yan J, Chen Y, Lyu J, Shao X, Wang Y, Guo J, Wei Y. The effect of Three-Circle Post Standing (Zhanzhuang) Qigong on the physical and psychological well-being of college students: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12323. doi: 10.1097/MD.0000000000012323.
- Oh B, Choi SM, Inamori A, Rosenthal D, Yeung A. Effects of qigong on depression: a systemic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:134737. doi: 10.1155/2013/134737. Epub 2013 Mar 4.
- Chen CH, Hung KS, Chung YC, Yeh ML. Mind-body interactive qigong improves physical and mental aspects of quality of life in inpatients with stroke: A randomized control study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Dec;18(8):658-666. doi: 10.1177/1474515119860232. Epub 2019 Jun 23.
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Molassiotis A, Vu DV, Ching SSY. The Effectiveness of Qigong in Managing a Cluster of Symptoms (Breathlessness-Fatigue-Anxiety) in Patients with Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211008253. doi: 10.1177/15347354211008253.
- Roswiyani R, Hiew CH, Witteman CLM, Satiadarma MP, Spijker J. Art activities and qigong exercise for the well-being of older adults in nursing homes in Indonesia: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2020 Oct;24(10):1569-1578. doi: 10.1080/13607863.2019.1617239. Epub 2019 May 30.
- Sultana M, Bryant D, Orange JB, Beedie T, Montero-Odasso M. Effect of Wii Fit(c) Exercise on Balance of Older Adults with Neurocognitive Disorders: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):817-826. doi: 10.3233/JAD-191301.
- Park J, Howard H, Tolea MI, Galvin JE. Perceived Benefits of Using Nonpharmacological Interventions in Older Adults With Alzheimer's Disease or Dementia With Lewy Bodies. J Gerontol Nurs. 2020 Jan 1;46(1):37-46. doi: 10.3928/00989134-20191217-01.
- Özmen, E.ve Taşkın E.O., Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumların Ruh Sağlığı Hizmetlerine Etkisi Stigma Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumlar ve Damgalama, İzmir, 2007.
- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
- Savaşan, A., ve Mete, L. (2018). Bir eğitim ve araştırma hastanesi psikiyatri kliniklerinde agresyonun ve kısıtlama yöntemlerinin incelenmesi. Klinik Psikiyatri Dergisi, 21(2), 130-136.
- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000000339492770
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Qi-gong afspændingsøvelse
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformerIsrael
-
Arash Asher, MDAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
University Hospital, LimogesAfsluttetLupus erythematosus, systemisk
-
Fundacio Salut i Envelliment UABAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Livskvalitet | Patient ComplianceSpanien
-
National University of Natural MedicineAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtAlkohol afhængighed | AlkoholmisbrugFrankrig
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Balance | Biomekanik, Anatomi, Psykologi, Neurovidenskab, Etnomusikologi Metode | qi GongKalkun
-
Saveetha UniversityAfsluttetBlodtryk | Lårhalsbrud | Åndedrætsøvelser | Inspiratorisk kapacitetIndien
-
POCHIWURekrutteringPASC postakutte følgesygdomme af COVID 19Taiwan
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet