- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06006221
A pszichiátriai klinikán alkalmazott Qigong relaxációs gyakorlat hatása a betegek szorongási és agressziós szintjére
2023. november 1. frissítette: Emel Erdeniz Güreş
A tanulmány célja, amely a pszichiátriai klinikákon alkalmazott Qigong relaxációs gyakorlat szorongásszintre gyakorolt hatását vizsgálta, randomizált kontrolláltként terveztük.
Az egyéneket intervenciós és kontrollcsoportokra osztják.
A jelentkezés előtt a Személyes adatlap és a STAI I. űrlap skálát alkalmazzuk az Intervenciós és Kontroll csoportba tartozó betegekre.
Az intervenciós csoportba tartozó betegektől elvárják, hogy a Qigong relaxációs gyakorlatok után válaszoljanak a STAI Forma I skálára.
Ugyanazokat a nyomtatványokat tervezte alkalmazni, mint az intervenciós csoportban, a kontrollcsoportban nem volt alkalmazás.
A személyes adatlapot és a STAI Form I skálát a betegek önbevallás formájában töltik ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorongás az egyik leggyakoribb és legnyomasztóbb tünet a pszichiátriai klinikákon kezelt egyéneknél.
A szorongás kezelésének kérdése nagyon fontos a pszichiátriai klinikákon.
Különféle farmakológiai, fizikai és terápiás módszereket alkalmaznak e tünetek csökkentésére és kezelésére.
A betegség tüneteinek csökkentése és az egyén életminőségének javítása szempontjából a gyógyszeres gyógykezelés mellett a szupportív nem gyógyszeres alkalmazás javasolt.
Ezek a nem gyógyszeres módszerek; aromaterápia, testmozgás, fényterápia és zeneterápia.
testmozgás; Meghatározása szerint tervezett, strukturált, ismétlődő mozgások a fizikai és mentális egészség előmozdítása vagy fenntartása érdekében.
Az aerobik (gyors séta, tánc, kerékpározás), az állóképesség és az ellenállás (gumilabdák szorítása rugalmas ellenállási szalagok és súlyok emelése), valamint a hajlékonysági és egyensúlygyakorlatok (qigong, jóga és pilates) példák a fizikai gyakorlatokra.
A szakirodalomban számos betegcsoportban vizsgálták a Qigong gyakorlatok szorongásra gyakorolt hatását, de nem találtak tanulmányt a Qigong relaxációs gyakorlatok hatásáról a fekvőbeteg pszichiátriai betegek szorongás szintjére.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a pszichiátriai klinikán alkalmazott Qigong relaxációs gyakorlatok hatását a betegek szorongásos szintjére.
A betegeket randomizált, kontrollált módon intervenciós és kontrollcsoportokra osztják.
Miután megkapták az etikai bizottság jóváhagyását az intervenciós csoport számára, a klinikák tájékoztatást kapnak a Qigong relaxációs gyakorlatok vizsgálatáról, és a tervek szerint ezt a vizsgálatot a klinikusok nappali programjában helyezik el.
A betegek számára a legmegfelelőbb időpontot a Qigong relaxációs gyakorlatok gyakorlására a reggeli megbeszélés után határozták meg.
A kontrollcsoport nem végez csikung gyakorlatot.
A jelentkezés előtt az Intervenciós és Kontroll csoportba tartozó betegekre a Személyes Adatlap, a STAI I. nyomtatvány kerül alkalmazásra.
Az intervenciós csoportba tartozó betegektől elvárják, hogy a Qigong relaxációs gyakorlatok után válaszoljanak a STAI Forma I skálára.
Ugyanazokat a nyomtatványokat tervezte alkalmazni, mint az intervenciós csoportban, a kontrollcsoportban nem volt alkalmazás.
A személyes adatlapot és a STAI Form I skálát a betegek önbevallás formájában töltik ki.
A qigong relaxációs gyakorlat gyakorlására a jó reggelt találkozások után kerül sor.
A Qigong relaxációs gyakorlat egy éberségen alapuló gyakorlat, amely testmozgásokból és a légzéssel összhangban lévő relaxációból áll, és a test és az elme ellazítására, a stressz csökkentésére, a figyelem elterelésére a negatív gondolatokról, a véráramlás felgyorsítására és az érzelmek javítására szolgál.
Ezt a gyakorlatot egy alkalommal 40 percig tervezik alkalmazni az intervenciós csoportba bevont betegeknél csoportos tevékenységként az e témában képzett kutatók által.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg írástudó, nincsenek kommunikációs akadályai
- Fekvőbetegként a pszichiátriai klinikán
- 18 év feletti lévén
- A beteg a szolgáltatáshoz orientált (a kórházi kezelés óta legalább 24 óra eltelt)
- Rendszeres részvétel a csikung gyakorlatokban
Kizárási kritériumok:
- A beteg kommunikációs nehézségekkel küzd
- Akut pszichotikus tünetekkel
- Anxiolitikus terápiában részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A délelőtti találkozó után a kezdeményező csoport 40 perc Qigong relaxációs gyakorlatot kap.
|
A Qi-gong relaxációs gyakorlat egy éberségen alapuló gyakorlat, amely légzéssel összeegyeztethető testmozgásokból és relaxációból áll, amelyet a test és az elme ellazítására, a stressz csökkentésére, a figyelem elterelésére a negatív gondolatokról, a véráramlás felgyorsítására és javítására használják. érzelmek.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoporthoz nem nyújtanak be jelentkezést.
A kontrollcsoport folytatja rutinkezelését a klinikán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes adatlap
Időkeret: három hónap
|
A személyes információs űrlapot a kutatók hozták létre, és demográfiai információkat és információkat tartalmaz a betegségről.
A demográfiai információ hét kérdésből áll: életkor, nem, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz, kivel él együtt, és van-e látogatója a klinikán.
Információ a betegségről; Nyolc kérdésből áll, amelyek a pszichiátriai diagnózisról, a kórházi kezelés tüneteiről, a betegség időtartamáról, a kórházi kezelések számáról, az alkalmazott gyógyszerekről szólnak, alkalmaztak-e ECT-t, alkalmaztak-e kémiai és izolációs gyakorlatokat.
|
három hónap
|
|
STAI Szorongás Skála I
Időkeret: három hónap
|
A Spielberger által 1970-ben kifejlesztett török változatát Öner N et al.
A validitási és megbízhatósági vizsgálat ennek adaptálásával készült.
Ez egy likert típusú skála, amely 20 kérdéssel méri az állapotszorongás szintjét.
A szorongás szintje "(1) egyáltalán nem, (2) kicsit, (3) nagyon és (4) teljesen" a STAI-I-ben.
Közvetlen kijelentések a skálán, negatív érzelmek; a fordított kifejezések pozitív érzelmeket fejeznek ki.
Két külön összpontszámot számítanak ki a közvetlen és a fordított állítások mindegyikére.
A fordított állítások összpontszámát levonjuk a közvetlen állítások összpontszámából.
Ehhez a számhoz egy előre meghatározott és változatlan értéket adunk.
A STAI-I-re kapott számhoz 50-es állandó értéket adtunk.
A legutóbbi érték az egyén szorongásos pontszámát jelzi.
A skálán kapott pontszámok 20-tól 80-ig terjednek.
A magas pontszám magas szintű szorongást jelez.
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Abbott R, Lavretsky H. Tai Chi and Qigong for the treatment and prevention of mental disorders. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):109-19. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.011.
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Wang CW, Chan CL, Ho RT, Tsang HW, Chan CH, Ng SM. The effect of qigong on depressive and anxiety symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:716094. doi: 10.1155/2013/716094. Epub 2013 May 20.
- Wang CW, Chan CH, Ho RT, Chan JS, Ng SM, Chan CL. Managing stress and anxiety through qigong exercise in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 9;14:8. doi: 10.1186/1472-6882-14-8.
- Chang PS, Knobf MT, Oh B, Funk M. Physical and psychological effects of Qigong exercise in community-dwelling older adults: An exploratory study. Geriatr Nurs. 2018 Jan-Feb;39(1):88-94. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.07.004. Epub 2017 Aug 17.
- Guo Y, Xu M, Zhang J, Hu Q, Zhou Z, Wei Z, Yan J, Chen Y, Lyu J, Shao X, Wang Y, Guo J, Wei Y. The effect of Three-Circle Post Standing (Zhanzhuang) Qigong on the physical and psychological well-being of college students: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12323. doi: 10.1097/MD.0000000000012323.
- Oh B, Choi SM, Inamori A, Rosenthal D, Yeung A. Effects of qigong on depression: a systemic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:134737. doi: 10.1155/2013/134737. Epub 2013 Mar 4.
- Chen CH, Hung KS, Chung YC, Yeh ML. Mind-body interactive qigong improves physical and mental aspects of quality of life in inpatients with stroke: A randomized control study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Dec;18(8):658-666. doi: 10.1177/1474515119860232. Epub 2019 Jun 23.
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Molassiotis A, Vu DV, Ching SSY. The Effectiveness of Qigong in Managing a Cluster of Symptoms (Breathlessness-Fatigue-Anxiety) in Patients with Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211008253. doi: 10.1177/15347354211008253.
- Roswiyani R, Hiew CH, Witteman CLM, Satiadarma MP, Spijker J. Art activities and qigong exercise for the well-being of older adults in nursing homes in Indonesia: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2020 Oct;24(10):1569-1578. doi: 10.1080/13607863.2019.1617239. Epub 2019 May 30.
- Sultana M, Bryant D, Orange JB, Beedie T, Montero-Odasso M. Effect of Wii Fit(c) Exercise on Balance of Older Adults with Neurocognitive Disorders: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):817-826. doi: 10.3233/JAD-191301.
- Park J, Howard H, Tolea MI, Galvin JE. Perceived Benefits of Using Nonpharmacological Interventions in Older Adults With Alzheimer's Disease or Dementia With Lewy Bodies. J Gerontol Nurs. 2020 Jan 1;46(1):37-46. doi: 10.3928/00989134-20191217-01.
- Özmen, E.ve Taşkın E.O., Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumların Ruh Sağlığı Hizmetlerine Etkisi Stigma Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumlar ve Damgalama, İzmir, 2007.
- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
- Savaşan, A., ve Mete, L. (2018). Bir eğitim ve araştırma hastanesi psikiyatri kliniklerinde agresyonun ve kısıtlama yöntemlerinin incelenmesi. Klinik Psikiyatri Dergisi, 21(2), 130-136.
- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000000339492770
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .