- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06006221
Effekten av Qigong avslapningsøvelse brukt i psykiatriklinikken på angst- og aggresjonsnivåene til pasientene
1. november 2023 oppdatert av: Emel Erdeniz Güreş
Målet med studien, som tok sikte på å undersøke effekten av Qigong-avspenningsøvelsen brukt i psykiatriklinikker på angstnivået, var planlagt som randomisert kontrollert.
Individer vil bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper.
Før søknaden vil Personopplysningsskjemaet og STAI Form I-skalaen bli brukt på pasientene i Intervensjons- og kontrollgruppen.
Pasienter i intervensjonsgruppen forventes å svare på STAI Form I-skalaen etter qigong-avspenningsøvelser.
Det ble lagt opp til å bruke samme skjemaer som planlagt i intervensjonsgruppen uten søknad i kontrollgruppen.
Personopplysningsskjema og STAI Form I Scale vil fylles ut av pasientene i form av egenrapportering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst er et av de vanligste og mest overbevisende symptomene hos personer som får behandling i psykiatriklinikker.
Spørsmålet om å håndtere angst er svært viktig i psykiatriklinikker.
Ulike farmakologiske, fysiske og terapeutiske metoder brukes for å redusere og håndtere disse symptomene.
I tillegg til farmakologisk anvendt medisinsk behandling, anbefales ikke-medikamentelle applikasjoner brukt som støttende når det gjelder å redusere symptomene på sykdommen og øke livskvaliteten til individet.
Disse ikke-medikamentelle metodene er; aromaterapi, fysisk trening, lysterapi og musikkterapi.
fysisk trening; Det er definert som planlagte, strukturerte, repeterende bevegelser for å fremme eller opprettholde fysisk og mental helse.
Aerobic (rask gange, dans, sykling), utholdenhet og motstand (klemme gummiballer ved hjelp av elastiske motstandsbånd og løftevekter), og smidighets- og balanseøvelser (qigong, yoga og pilates) er eksempler på fysiske øvelser.
I litteraturen er effekten av Qigong-praksis på angst hos mange pasientgrupper blitt undersøkt, men det er ikke funnet noen studie på effekten av Qigong-avspenningsøvelser på angstnivået hos innlagte psykiatriske pasienter.
Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av Qigong-avspenningsøvelser brukt i psykiatriklinikken på angstnivået til pasienter.
Pasientene vil bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper på en randomisert kontrollert måte.
Etter å ha innhentet godkjenninger fra etikkkomiteen for intervensjonsgruppen, vil klinikkene bli informert om Qigong-studien av avspenningsøvelser, og det vil planlegges å plassere denne studien i dagprogrammet med klinikerne.
Det mest passende tidspunktet for pasienter å trene qigong-avspenningsøvelser ble bestemt etter morgenmøtet.
Ingen qigong-øvelser vil bli utført for kontrollgruppen.
Før søknaden vil Personopplysningsskjemaet, STAI-skjema I, bli brukt på pasientene i Intervensjons- og kontrollgruppen.
Pasienter i intervensjonsgruppen forventes å svare på STAI Form I-skalaen etter qigong-avspenningsøvelser.
Det ble lagt opp til å bruke samme skjemaer som planlagt i intervensjonsgruppen uten søknad i kontrollgruppen.
Personopplysningsskjema og STAI Form I Scale vil fylles ut av pasientene i form av egenrapportering.
Øvelsen av qigong-avspenningsøvelsen vil finne sted etter god morgenmøtene.
Qigong avspenningsøvelse er en oppmerksomhetsbasert trening og er en type trening som består av kroppsbevegelser og avspenning i harmoni med pusten som brukes til å slappe av kropp og sinn, redusere stress, distrahere oppmerksomheten fra negative tanker, akselerere blodstrømmen og forbedre følelser.
Det er planlagt å bruke denne øvelsen én gang i 40 minutter på pasientene som er inkludert i intervensjonsgruppen som en gruppeaktivitet av forskere som er opplært i dette emnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er lesekyndig og har ingen kommunikasjonsbarrierer
- Å være innlagt på psykiatriklinikken
- Å være over 18 år
- Pasienten har vært orientert mot tjenesten (minst 24 timer har gått siden sykehusinnleggelsen)
- Regelmessig deltakelse i qigong-trening
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har kommunikasjonsvansker
- Har akutte psykotiske symptomer
- Pasienter som får angstdempende terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Etter morgenmøtet vil initiativgruppen få 40 minutter med Qigong avspenningsøvelse.
|
Qi-gong avspenningsøvelse er en oppmerksomhetsbasert trening og er en type trening som består av pustekompatible kroppsbevegelser og avspenning som brukes til å slappe av kroppen og sinnet, redusere stress, distrahere oppmerksomheten fra negative tanker, akselerere blodstrømmen og forbedre følelser.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det vil ikke bli søkt til kontrollgruppen.
Kontrollgruppen vil fortsette sin rutinebehandling i klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: tre måneder
|
Personopplysningsskjemaet er laget av forskerne og inneholder demografisk informasjon og informasjon om sykdommen.
Demografisk informasjon består av syv spørsmål om alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus, arbeidsstatus, hvem hun bor hos og om hun har besøk på klinikken.
Informasjon om sykdommen; Den består av åtte spørsmål om psykiatrisk diagnose, symptomer på sykehusinnleggelse, sykdomsvarighet, antall innleggelser, medikamenter brukt, om ECT ble brukt, om kjemisk og isolasjonspraksis ble brukt.
|
tre måneder
|
|
STAI Angstskala I
Tidsramme: tre måneder
|
Den tyrkiske versjonen ble utviklet av Spielberger i 1970, og ble utviklet av Öner N et al.
Validitets- og reliabilitetsstudien ble utført ved å tilpasse den.
Det er en likert-skala som måler tilstandsangstnivåer med 20 spørsmål.
Angstnivå er skåret som "(1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) mye og (4) helt" i STAI-I.
Direkte utsagn på skalaen, negative følelser; omvendte uttrykk uttrykker positive følelser.
To separate totalpoengvekter beregnes for hver av de direkte og omvendte utsagnene.
Den totale poengsummen for de omvendte utsagnene trekkes fra den totale poengsummen for de direkte utsagn.
En forhåndsbestemt og uforanderlig verdi legges til dette tallet.
En konstant verdi på 50 ble lagt til tallet oppnådd for STAI-I.
Den siste verdien indikerer individets angstscore.
Poengsummen fra skalaen varierer fra 20 til 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abbott R, Lavretsky H. Tai Chi and Qigong for the treatment and prevention of mental disorders. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):109-19. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.011.
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Wang CW, Chan CL, Ho RT, Tsang HW, Chan CH, Ng SM. The effect of qigong on depressive and anxiety symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:716094. doi: 10.1155/2013/716094. Epub 2013 May 20.
- Wang CW, Chan CH, Ho RT, Chan JS, Ng SM, Chan CL. Managing stress and anxiety through qigong exercise in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 9;14:8. doi: 10.1186/1472-6882-14-8.
- Chang PS, Knobf MT, Oh B, Funk M. Physical and psychological effects of Qigong exercise in community-dwelling older adults: An exploratory study. Geriatr Nurs. 2018 Jan-Feb;39(1):88-94. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.07.004. Epub 2017 Aug 17.
- Guo Y, Xu M, Zhang J, Hu Q, Zhou Z, Wei Z, Yan J, Chen Y, Lyu J, Shao X, Wang Y, Guo J, Wei Y. The effect of Three-Circle Post Standing (Zhanzhuang) Qigong on the physical and psychological well-being of college students: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12323. doi: 10.1097/MD.0000000000012323.
- Oh B, Choi SM, Inamori A, Rosenthal D, Yeung A. Effects of qigong on depression: a systemic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:134737. doi: 10.1155/2013/134737. Epub 2013 Mar 4.
- Chen CH, Hung KS, Chung YC, Yeh ML. Mind-body interactive qigong improves physical and mental aspects of quality of life in inpatients with stroke: A randomized control study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Dec;18(8):658-666. doi: 10.1177/1474515119860232. Epub 2019 Jun 23.
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Molassiotis A, Vu DV, Ching SSY. The Effectiveness of Qigong in Managing a Cluster of Symptoms (Breathlessness-Fatigue-Anxiety) in Patients with Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211008253. doi: 10.1177/15347354211008253.
- Roswiyani R, Hiew CH, Witteman CLM, Satiadarma MP, Spijker J. Art activities and qigong exercise for the well-being of older adults in nursing homes in Indonesia: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2020 Oct;24(10):1569-1578. doi: 10.1080/13607863.2019.1617239. Epub 2019 May 30.
- Sultana M, Bryant D, Orange JB, Beedie T, Montero-Odasso M. Effect of Wii Fit(c) Exercise on Balance of Older Adults with Neurocognitive Disorders: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):817-826. doi: 10.3233/JAD-191301.
- Park J, Howard H, Tolea MI, Galvin JE. Perceived Benefits of Using Nonpharmacological Interventions in Older Adults With Alzheimer's Disease or Dementia With Lewy Bodies. J Gerontol Nurs. 2020 Jan 1;46(1):37-46. doi: 10.3928/00989134-20191217-01.
- Özmen, E.ve Taşkın E.O., Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumların Ruh Sağlığı Hizmetlerine Etkisi Stigma Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumlar ve Damgalama, İzmir, 2007.
- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
- Savaşan, A., ve Mete, L. (2018). Bir eğitim ve araştırma hastanesi psikiyatri kliniklerinde agresyonun ve kısıtlama yöntemlerinin incelenmesi. Klinik Psikiyatri Dergisi, 21(2), 130-136.
- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000000339492770
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .