- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06006377
Zkoumání účinnosti léčby se záložním zařízením u patologií páteře
29. dubna 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Naším cílem v této studii je prověřit účinnost záložního zdravotnického zařízení páteře při problémech s páteří a porovnat ji s tradičními metodami fyzikální terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Účastníci budou rozděleni do 2 skupin jako konvenční fyzioterapie a záložní skupina jednoduchou randomizovanou metodou.
Účastníci budou přijati do léčebného programu na 10 týdnů, 3 dny v týdnu.
Parametry jako bolest, držení těla, kvalita spánku, kvalita života, zkrácení svalů na začátku a na konci studie.
Výsledky budou statisticky analyzovány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20-60 let
- nemocní jedinci s problémy s páteří
- Osoby, které vyplnily formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Lidé s patologií páteře, u kterých je fyzioterapie kontraindikována
- S neurologickým problémem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: elektroterapie
Konvenční metody fyzioterapie (hotpack, ultrazvuk, transkutánní elektrická stimulace nervů)
|
Ultrazvuková cvičení s hotpack elektroterapie
|
|
Experimentální: zálohování
Konvenční terapie fyzioterapie a záložního zařízení
|
Záložní prostředek pro zdraví páteře má formu podložky a poskytuje segmentovou elektrickou stimulaci páteře.
Zároveň se rohož může během procesu úpravy zahřát až na 40 stupňů.
Záložní prostředek pro zdraví páteře je velmi účinný jak při snižování bolesti, tak při posilování svalů elektrickou stimulací tím, že zasahuje i do hlubokých svalů kolem páteře.
Sezení trvá 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 14 týdnů
|
Jedná se o měřítko self-hlášení o 19-položce, která hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc.
Skládá se z 24 otázek, 19 otázek jsou otázky samostatnosti, 5 otázek jsou otázky, na které je třeba odpovědět manželkou nebo spolubydlící.
18 skórovaných otázek stupnice se skládá ze 7 komponent.
Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, porucha spánku, spící užívání drog a denní dysfunkce.
Každá složka je vyhodnocena přes 0-3 body.
Celkové skóre 7 komponent dává celkové skóre měřítka.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatná kvalita spánku“.
|
14 týdnů
|
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita života měřítka krátká forma
Časové okno: 14 týdnů
|
Měřítko je 26-bodová stupnice.
Každá část a plocha dostává maximální skóre 20 bodů nebo 100 bodů.
Vysoké skóre naznačuje dobrou kvalitu života.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Asiye ÖNELGE, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Stoll T, Germann D, Hagmann H. [Physiotherapy in lumbar disc herniation ]. Ther Umsch. 2001 Aug;58(8):487-92. doi: 10.1024/0040-5930.58.8.487. German.
- Andersen MO, Andresen AK, Lorenzen MD, Isenberg-Jorgensen A, Stottrup C. [Non-surgical treatment of lumbar radiculopathy]. Ugeskr Laeger. 2017 Nov 13;179(23):V05170397. Danish.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar56
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor