Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti léčby se záložním zařízením u patologií páteře

29. dubna 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Naším cílem v této studii je prověřit účinnost záložního zdravotnického zařízení páteře při problémech s páteří a porovnat ji s tradičními metodami fyzikální terapie.

Přehled studie

Detailní popis

Naše studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin jako konvenční fyzioterapie a záložní skupina jednoduchou randomizovanou metodou. Účastníci budou přijati do léčebného programu na 10 týdnů, 3 dny v týdnu. Parametry jako bolest, držení těla, kvalita spánku, kvalita života, zkrácení svalů na začátku a na konci studie. Výsledky budou statisticky analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Uskudar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 20-60 let
  • nemocní jedinci s problémy s páteří
  • Osoby, které vyplnily formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s patologií páteře, u kterých je fyzioterapie kontraindikována
  • S neurologickým problémem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: elektroterapie
Konvenční metody fyzioterapie (hotpack, ultrazvuk, transkutánní elektrická stimulace nervů)
Ultrazvuková cvičení s hotpack elektroterapie
Experimentální: zálohování
Konvenční terapie fyzioterapie a záložního zařízení
Záložní prostředek pro zdraví páteře má formu podložky a poskytuje segmentovou elektrickou stimulaci páteře. Zároveň se rohož může během procesu úpravy zahřát až na 40 stupňů. Záložní prostředek pro zdraví páteře je velmi účinný jak při snižování bolesti, tak při posilování svalů elektrickou stimulací tím, že zasahuje i do hlubokých svalů kolem páteře. Sezení trvá 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 14 týdnů
Jedná se o měřítko self-hlášení o 19-položce, která hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc. Skládá se z 24 otázek, 19 otázek jsou otázky samostatnosti, 5 otázek jsou otázky, na které je třeba odpovědět manželkou nebo spolubydlící. 18 skórovaných otázek stupnice se skládá ze 7 komponent. Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, porucha spánku, spící užívání drog a denní dysfunkce. Každá složka je vyhodnocena přes 0-3 body. Celkové skóre 7 komponent dává celkové skóre měřítka. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatná kvalita spánku“.
14 týdnů
Světová zdravotnická organizace Kvalita života měřítka krátká forma
Časové okno: 14 týdnů
Měřítko je 26-bodová stupnice. Každá část a plocha dostává maximální skóre 20 bodů nebo 100 bodů. Vysoké skóre naznačuje dobrou kvalitu života.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Asiye ÖNELGE, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar56

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Předplatit