Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности лечения с помощью резервного устройства при патологиях позвоночника

29 апреля 2025 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Наша цель в этом исследовании — изучить эффективность устройства Backup для здоровья позвоночника при проблемах с позвоночником и сравнить его с традиционными методами физиотерапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Наше исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование. Участники будут разделены на 2 группы: обычную физиотерапевтическую и резервную группу простым рандомизированным методом. Участники будут приняты на программу лечения в течение 10 недель, 3 дня в неделю. Такие параметры, как боль, осанка, качество сна, качество жизни, укорочение мышц в начале и конце исследования. Результаты будут обработаны статистически.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 60 лет
  • больные люди с проблемами позвоночника
  • Лица, заполнившие форму согласия

Критерий исключения:

  • Люди с патологией позвоночника, которым физиотерапия противопоказана.
  • Наличие неврологической проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: электротерапия
Обычные методы физиотерапии (HotPack, Ultrasound, чрескожная электрическая стимуляция нерва)
Ультразвуковые упражнения Hotpack Electrotherapy
Экспериментальный: резервная копия
Обычная физиотерапевтическая и резервная терапия устройства
Резервное устройство для здоровья позвоночника имеет форму коврика и обеспечивает сегментарную электростимуляцию позвоночника. При этом в процессе обработки коврик может нагреваться до 40 градусов. Резервное устройство для здоровья позвоночника очень эффективно как для уменьшения боли, так и для укрепления мышц с помощью электрической стимуляции, достигая даже глубоких мышц вокруг позвоночника. Сеансы состоят из 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 14 недель
Это шкала самоотчета из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения в течение последнего месяца. Он состоит из 24 вопросов, 19 вопросов-это вопросы самоотчета, 5 вопросов-это вопросы, на которые супруг или сосед по комнате. 18 забитых вопросов шкалы состоят из 7 компонентов. Субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, употребление наркотиков и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивается в течение 0-3 баллов. Общий балл из 7 компонентов дает общий балл шкалы. Общая оценка колеблется от 0 до 21. Общий балл, превышающий 5, указывает на «плохое качество сна».
14 недель
Всемирная организация здравоохранения качество жизни короткая форма
Временное ограничение: 14 недель
Шкала-это шкала 26 пунктов. Каждый раздел и площадь получает максимальный балл 20 или 100 баллов. Высокий балл указывает на хорошее качество жизни.
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Asiye ÖNELGE, Uskudar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться