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Indagine sull'efficacia dei trattamenti con dispositivo di backup nelle patologie della colonna vertebrale

29 aprile 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Il nostro obiettivo in questo studio è esaminare l'efficacia del dispositivo Backup per la salute della colonna vertebrale nei problemi della colonna vertebrale e confrontarlo con i tradizionali metodi di terapia fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato. I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi come fisioterapia convenzionale e gruppo di backup con un semplice metodo randomizzato. I partecipanti verranno portati a un programma di trattamento per 10 settimane, 3 giorni a settimana. Parametri quali dolore, postura, qualità del sonno, qualità della vita, accorciamento muscolare all'inizio e alla fine dello studio. I risultati verranno analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Uskudar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 20 e i 60 anni
  • individui malati con problemi alla colonna vertebrale
  • Persone che hanno compilato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Persone con patologia spinale per le quali la fisioterapia è controindicata
  • Avere un problema neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: elettroterapia
Metodi di fisioterapia convenzionali (stimolazione del nervo elettrico transcutaneo di hotpack, ultrasuoni, transcutanei)
Altro: elettroterapia
Elettroterapia di hotpack Elettroterapia
Sperimentale: backup
Terapia convenzionale di fisioterapia e dispositivo di backup
Altro: Terapia di riserva
Il dispositivo di riserva per la salute della colonna vertebrale ha la forma di un tappetino e fornisce stimolazione elettrica segmentale alle spine. Allo stesso tempo, durante il processo di trattamento il tappetino può riscaldarsi fino a 40 gradi. Il dispositivo di backup per la salute della colonna vertebrale è molto efficace sia nel ridurre il dolore che nel rafforzare i muscoli con stimolazioni elettriche raggiungendo anche i muscoli profondi attorno alla colonna vertebrale. Le sessioni consistono in 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 14 settimane
È una scala di auto-report di 19 elementi che valuta la qualità del sonno e la compromissione nell'ultimo mese. Consiste in 24 domande, 19 domande sono domande auto-segnalazioni, 5 domande sono domande a cui rispondere dal coniuge o dal compagno di stanza. Le 18 domande punteggi della scala sono costituite da 7 componenti. Qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbo del sonno, uso di droghe per dormire e disfunzione diurna. Ogni componente viene valutato oltre 0-3 punti. Il punteggio totale dei 7 componenti fornisce il punteggio totale della scala. Il punteggio totale varia da 0 a 21. Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno".
14 settimane
Organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità Scala della scala di vita breve
Lasso di tempo: 14 settimane
La scala è una scala di 26 elementi. Ogni sezione e area ricevono un punteggio massimo di 20 punti o 100 punti. Un punteggio alto indica una buona qualità della vita.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Asiye ÖNELGE, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar56

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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