脊椎疾患におけるバックアップ装置による治療の有効性の調査
2023年12月6日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
この研究の目的は、脊椎疾患に対するバックアップ脊椎健康装置の有効性を検証し、従来の理学療法法と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究はランダム化比較研究として計画されました。
参加者は、単純なランダム化方法により、従来の理学療法を受けるグループとバックアップグループの2つのグループに分けられます。
参加者は、週3日、10週間の治療プログラムを受けます。
研究の開始時と終了時の痛み、姿勢、睡眠の質、生活の質、筋肉の短縮などのパラメータ。
結果は統計的に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Uskudar Üniversity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳から60歳までの方
- 脊椎に問題のある病気の人
- 同意書にご記入いただいた方
除外基準:
- 理学療法が禁忌である脊椎疾患のある人
- 神経学的問題を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の
従来の理学療法法
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ホットパック電気療法超音波演習
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実験的：バックアップ
バックアップ装置を使用した理学療法
|
ホットパック電気療法超音波演習
バックアップ脊椎健康装置はマットの形をしており、脊椎に部分的な電気刺激を与えます。
同時に、治療プロセス中にマットは最大40度まで加熱される可能性があります。
バックアップ背骨健康装置は、背骨周囲の深層筋肉にまで電気刺激を届けることで、痛みの軽減と筋肉の強化の両方に非常に効果的です。
セッションは 30 分で構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：12週間
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これは、過去 1 か月間における睡眠の質と睡眠障害を評価する 19 項目の自己申告尺度です。
24 の質問で構成され、19 の質問は自己申告の質問、5 つの質問は配偶者またはルームメイトが回答する質問です。
スケールの 18 の採点済み質問は 7 つのコンポーネントで構成されます。
主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全。
各コンポーネントは 0 ～ 3 点で評価されます。
7 つのコンポーネントの合計スコアがスケールの合計スコアを示します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
合計スコアが 5 を超える場合は、「睡眠の質が低い」ことを示します。
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12週間
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世界保健機関の生活の質スケールの短い形式
時間枠：12週間
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スケールは26項目スケールです。
各セクションおよびエリアには 20 点または 100 点の最高得点が与えられます。
スコアが高いことは、生活の質が良好であることを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Asiye ÖNELGE、Uskudar Üniversity
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Childress MA, Becker BA. Nonoperative Management of Cervical Radiculopathy. Am Fam Physician. 2016 May 1;93(9):746-54.
- Stoll T, Germann D, Hagmann H. [Physiotherapy in lumbar disc herniation ]. Ther Umsch. 2001 Aug;58(8):487-92. doi: 10.1024/0040-5930.58.8.487. German.
- Andersen MO, Andresen AK, Lorenzen MD, Isenberg-Jorgensen A, Stottrup C. [Non-surgical treatment of lumbar radiculopathy]. Ugeskr Laeger. 2017 Nov 13;179(23):V05170397. Danish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年11月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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