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Untersuchung der Wirksamkeit von Behandlungen mit Backup-Geräten bei Wirbelsäulenpathologien

29. April 2025 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Backup-Wirbelsäulengesundheitsgeräts bei Wirbelsäulenproblemen zu untersuchen und es mit herkömmlichen Physiotherapiemethoden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Teilnehmer werden nach einer einfachen randomisierten Methode in zwei Gruppen als konventionelle Physiotherapie und Backup-Gruppe eingeteilt. Die Teilnehmer nehmen an einem Behandlungsprogramm für 10 Wochen an 3 Tagen in der Woche teil. Parameter wie Schmerzen, Körperhaltung, Schlafqualität, Lebensqualität, Muskelverkürzungen zu Beginn und am Ende der Studie. Die Ergebnisse werden statistisch ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Uskudar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 20 und 60 Jahren
  • kranke Personen mit Wirbelsäulenproblemen
  • Personen, die die Einwilligungserklärung ausgefüllt haben

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Wirbelsäulenerkrankungen, bei denen Physiotherapie kontraindiziert ist
  • Ein neurologisches Problem haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Elektrotherapie
Herkömmliche Physiotherapiemethoden (Hotpack, Ultraschall, transkutane Nervenstimulation)
Sonstiges: Elektrotherapie
Hotpack -Elektrotherapie -Ultraschallübungen
Experimental: Backup
Konventionelle Physiotherapie und Backup -Geräte -Therapie
Sonstiges: Backup-Therapie
Das Backup-Gerät für die Wirbelsäulengesundheit hat die Form einer Matte und sorgt für eine segmentale elektrische Stimulation der Wirbelsäule. Gleichzeitig kann sich die Matte während des Behandlungsprozesses auf bis zu 40 Grad erhitzen. Das Backup-Gerät für die Wirbelsäulengesundheit ist sehr effektiv bei der Linderung von Schmerzen und der Stärkung der Muskeln durch elektrische Stimulation, indem es sogar die tiefen Muskeln rund um die Wirbelsäule erreicht. Die Sitzungen dauern 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 14 Wochen
Es handelt sich um eine 19-Punkte-Selbstberichtskala, die die Schlafqualität und Beeinträchtigung im vergangenen Monat bewertet. Es besteht aus 24 Fragen, 19 Fragen sind Selbstberichtsfragen, 5 Fragen werden vom Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet. Die 18 bewerteten Fragen der Skala bestehen aus 7 Komponenten. Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Schlafmedikamentenkonsum und Tagesfunktionsstörungen. Jede Komponente wird über 0-3 Punkte bewertet. Die Gesamtpunktzahl der 7 Komponenten ergibt die skalische Gesamtpunktzahl. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 zeigt "schlechte Schlafqualität".
14 Wochen
Weltgesundheitsorganisation Qualität der Kurzformen der Lebensskala
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Skala ist eine 26-Punkte-Skala. Jeder Abschnitt und jeder Bereich erhält eine maximale Punktzahl von 20 oder 100 Punkten. Eine hohe Punktzahl zeigt eine gute Lebensqualität.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Asiye ÖNELGE, Uskudar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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