- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06006377
Untersuchung der Wirksamkeit von Behandlungen mit Backup-Geräten bei Wirbelsäulenpathologien
6. Dezember 2023 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Backup-Wirbelsäulengesundheitsgeräts bei Wirbelsäulenproblemen zu untersuchen und es mit herkömmlichen Physiotherapiemethoden zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant.
Die Teilnehmer werden nach einer einfachen randomisierten Methode in zwei Gruppen als konventionelle Physiotherapie und Backup-Gruppe eingeteilt.
Die Teilnehmer nehmen an einem Behandlungsprogramm für 10 Wochen an 3 Tagen in der Woche teil.
Parameter wie Schmerzen, Körperhaltung, Schlafqualität, Lebensqualität, Muskelverkürzungen zu Beginn und am Ende der Studie.
Die Ergebnisse werden statistisch ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Uskudar Üniversity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 20 und 60 Jahren
- kranke Personen mit Wirbelsäulenproblemen
- Personen, die die Einwilligungserklärung ausgefüllt haben
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Wirbelsäulenerkrankungen, bei denen Physiotherapie kontraindiziert ist
- Ein neurologisches Problem haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: konventionell
konventionelle physiotherapeutische Methoden
|
Hotpack-Elektrotherapie-Ultraschallübungen
|
Experimental: Sicherung
Physiotherapie mit Backup-Gerät
|
Hotpack-Elektrotherapie-Ultraschallübungen
Das Backup-Gerät für die Wirbelsäulengesundheit hat die Form einer Matte und sorgt für eine segmentale elektrische Stimulation der Wirbelsäule.
Gleichzeitig kann sich die Matte während des Behandlungsprozesses auf bis zu 40 Grad erhitzen.
Das Backup-Gerät für die Wirbelsäulengesundheit ist sehr effektiv bei der Linderung von Schmerzen und der Stärkung der Muskeln durch elektrische Stimulation, indem es sogar die tiefen Muskeln rund um die Wirbelsäule erreicht.
Die Sitzungen dauern 30 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala mit 19 Punkten, die die Schlafqualität und -beeinträchtigung im letzten Monat bewertet.
Es besteht aus 24 Fragen, 19 Fragen sind Selbstberichtsfragen, 5 Fragen sind Fragen, die vom Ehepartner oder Mitbewohner zu beantworten sind.
Die 18 bewerteten Fragen der Skala bestehen aus 7 Komponenten.
Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Schlafdrogenkonsum und Funktionsstörungen am Tag.
Jede Komponente wird mit 0-3 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der 7 Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf eine „schlechte Schlafqualität“ hin.
|
12 Wochen
|
Kurzform der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Skala umfasst 26 Items.
Jeder Abschnitt und Bereich erhält eine Höchstpunktzahl von 20 bzw. 100 Punkten.
Ein hoher Wert weist auf eine gute Lebensqualität hin.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Asiye ÖNELGE, Uskudar Üniversity
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Childress MA, Becker BA. Nonoperative Management of Cervical Radiculopathy. Am Fam Physician. 2016 May 1;93(9):746-54.
- Stoll T, Germann D, Hagmann H. [Physiotherapy in lumbar disc herniation ]. Ther Umsch. 2001 Aug;58(8):487-92. doi: 10.1024/0040-5930.58.8.487. German.
- Andersen MO, Andresen AK, Lorenzen MD, Isenberg-Jorgensen A, Stottrup C. [Non-surgical treatment of lumbar radiculopathy]. Ugeskr Laeger. 2017 Nov 13;179(23):V05170397. Danish.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar56
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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