Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tartalék eszközzel végzett kezelések hatékonyságának vizsgálata gerincpatológiákban

2025. április 29. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Célunk, hogy megvizsgáljuk a Backup gerincegészségügyi eszköz hatékonyságát gerincproblémák esetén, és összehasonlítsuk a hagyományos fizikoterápiás módszerekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vizsgálatunkat randomizált, kontrollált vizsgálatként terveztük. A résztvevőket 2 csoportra osztjuk, mint hagyományos fizioterápiát és Backup csoportot egyszerű randomizált módszerrel. A résztvevőket 10 hétig, heti 3 napon át egy kezelési programra visszük. Olyan paraméterek, mint a fájdalom, testtartás, alvásminőség, életminőség, izomrövidülés a vizsgálat elején és végén. Az eredményeket statisztikailag elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Uskudar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-60 év közöttiek
  • gerincproblémákkal küzdő betegek
  • Azok a személyek, akik kitöltötték a hozzájárulási űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • A gerinc patológiájában szenvedők, akiknek a fizioterápia ellenjavallt
  • Neurológiai problémája van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: elektroterápia
Hagyományos fizioterápiás módszerek (Hotpack, ultrahang, transzkután elektromos ideg stimuláció)
Hotpack elektroterápiás ultrahang gyakorlatok
Kísérleti: biztonsági mentés
hagyományos fizioterápia és biztonsági mentési eszközterápia
A tartalék gerinc-egészségügyi eszköz szőnyeg formájú, és szegmentális elektromos stimulációt biztosít a gerinceknek. Ugyanakkor a szőnyeg akár 40 fokot is felmelegíthet a kezelési folyamat során. A gerinc-egészségügyi tartalék eszköz nagyon hatékonyan csökkenti a fájdalmat és erősíti az izmokat elektromos stimulációkkal, még a gerinc körüli mélyizmokat is elérve. A foglalkozások 30 percesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 14 hét
Ez egy 19 tételes önjelentési skála, amely az alvásminőséget és a károsodást értékeli az elmúlt hónapban. 24 kérdésből áll, 19 kérdés önjelentés, 5 kérdés olyan kérdés, amelyet a házastárs vagy a szobatárs válaszol. A skála 18 pontozott kérdése 7 komponensből áll. A szubjektív alvásminőség, az alvás késése, az alvás időtartama, a szokásos alváshatékonyság, az alvásbetegség, az alvó gyógyszerek használata és a nappali diszfunkció. Mindegyik komponenst 0-3 ponton értékelik. A 7 komponens teljes pontszáma megadja a skála teljes pontszámát. A teljes pontszám 0 és 21 között van. Az 5 -nél nagyobb teljes pontszám a "rossz alvásminőséget" jelzi.
14 hét
Egészségügyi Világszervezet életminőségi skála rövid forma
Időkeret: 14 hét
A skála egy 26 elemből álló skála. Minden szakasz és terület maximális pontszámot kap 20 pont vagy 100 pont. A magas pontszám a jó életminőséget jelzi.
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Asiye ÖNELGE, Uskudar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel