- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06006377
A tartalék eszközzel végzett kezelések hatékonyságának vizsgálata gerincpatológiákban
2023. december 6. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Célunk, hogy megvizsgáljuk a Backup gerincegészségügyi eszköz hatékonyságát gerincproblémák esetén, és összehasonlítsuk a hagyományos fizikoterápiás módszerekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkat randomizált, kontrollált vizsgálatként terveztük.
A résztvevőket 2 csoportra osztjuk, mint hagyományos fizioterápiát és Backup csoportot egyszerű randomizált módszerrel.
A résztvevőket 10 hétig, heti 3 napon át egy kezelési programra visszük.
Olyan paraméterek, mint a fájdalom, testtartás, alvásminőség, életminőség, izomrövidülés a vizsgálat elején és végén.
Az eredményeket statisztikailag elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar Üniversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 év közöttiek
- gerincproblémákkal küzdő betegek
- Azok a személyek, akik kitöltötték a hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- A gerinc patológiájában szenvedők, akiknek a fizioterápia ellenjavallt
- Neurológiai problémája van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: hagyományos
hagyományos fizioterápiás módszerek
|
hotpack elektroterápiás ultrahang gyakorlatok
|
Kísérleti: biztonsági mentés
Tartalék eszközzel alkalmazott fizioterápia
|
hotpack elektroterápiás ultrahang gyakorlatok
A tartalék gerinc-egészségügyi eszköz szőnyeg formájú, és szegmentális elektromos stimulációt biztosít a gerinceknek.
Ugyanakkor a szőnyeg akár 40 fokot is felmelegíthet a kezelési folyamat során.
A gerinc-egészségügyi tartalék eszköz nagyon hatékonyan csökkenti a fájdalmat és erősíti az izmokat elektromos stimulációkkal, még a gerinc körüli mélyizmokat is elérve.
A foglalkozások 30 percesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 12 hét
|
Ez egy 19 tételből álló önbeszámoló skála, amely értékeli az alvás minőségét és az elmúlt hónapban tapasztalt károsodást.
24 kérdésből áll, 19 kérdés önbeszámoló, 5 kérdés pedig a házastárs vagy szobatárs által megválaszolandó kérdés.
A skála 18 pontozott kérdése 7 komponensből áll.
Szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatószer-használat és nappali diszfunkció.
Minden komponenst 0-3 ponttal értékelnek.
A 7 komponens összpontszáma adja a skála összpontszámát.
Az összpontszám 0 és 21 között van.
Az 5-nél nagyobb összpontszám „rossz alvásminőséget” jelez.
|
12 hét
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája rövid űrlap
Időkeret: 12 hét
|
A mérleg 26 tételes mérleg.
Minden szakasz és terület maximum 20 vagy 100 pontot kap.
A magas pontszám jó életminőséget jelez.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Asiye ÖNELGE, Uskudar Üniversity
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Childress MA, Becker BA. Nonoperative Management of Cervical Radiculopathy. Am Fam Physician. 2016 May 1;93(9):746-54.
- Stoll T, Germann D, Hagmann H. [Physiotherapy in lumbar disc herniation ]. Ther Umsch. 2001 Aug;58(8):487-92. doi: 10.1024/0040-5930.58.8.487. German.
- Andersen MO, Andresen AK, Lorenzen MD, Isenberg-Jorgensen A, Stottrup C. [Non-surgical treatment of lumbar radiculopathy]. Ugeskr Laeger. 2017 Nov 13;179(23):V05170397. Danish.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar56
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína