- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06006377
A tartalék eszközzel végzett kezelések hatékonyságának vizsgálata gerincpatológiákban
2025. április 29. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Célunk, hogy megvizsgáljuk a Backup gerincegészségügyi eszköz hatékonyságát gerincproblémák esetén, és összehasonlítsuk a hagyományos fizikoterápiás módszerekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkat randomizált, kontrollált vizsgálatként terveztük.
A résztvevőket 2 csoportra osztjuk, mint hagyományos fizioterápiát és Backup csoportot egyszerű randomizált módszerrel.
A résztvevőket 10 hétig, heti 3 napon át egy kezelési programra visszük.
Olyan paraméterek, mint a fájdalom, testtartás, alvásminőség, életminőség, izomrövidülés a vizsgálat elején és végén.
Az eredményeket statisztikailag elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 év közöttiek
- gerincproblémákkal küzdő betegek
- Azok a személyek, akik kitöltötték a hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- A gerinc patológiájában szenvedők, akiknek a fizioterápia ellenjavallt
- Neurológiai problémája van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: elektroterápia
Hagyományos fizioterápiás módszerek (Hotpack, ultrahang, transzkután elektromos ideg stimuláció)
|
Hotpack elektroterápiás ultrahang gyakorlatok
|
|
Kísérleti: biztonsági mentés
hagyományos fizioterápia és biztonsági mentési eszközterápia
|
A tartalék gerinc-egészségügyi eszköz szőnyeg formájú, és szegmentális elektromos stimulációt biztosít a gerinceknek.
Ugyanakkor a szőnyeg akár 40 fokot is felmelegíthet a kezelési folyamat során.
A gerinc-egészségügyi tartalék eszköz nagyon hatékonyan csökkenti a fájdalmat és erősíti az izmokat elektromos stimulációkkal, még a gerinc körüli mélyizmokat is elérve.
A foglalkozások 30 percesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 14 hét
|
Ez egy 19 tételes önjelentési skála, amely az alvásminőséget és a károsodást értékeli az elmúlt hónapban.
24 kérdésből áll, 19 kérdés önjelentés, 5 kérdés olyan kérdés, amelyet a házastárs vagy a szobatárs válaszol.
A skála 18 pontozott kérdése 7 komponensből áll.
A szubjektív alvásminőség, az alvás késése, az alvás időtartama, a szokásos alváshatékonyság, az alvásbetegség, az alvó gyógyszerek használata és a nappali diszfunkció.
Mindegyik komponenst 0-3 ponton értékelik.
A 7 komponens teljes pontszáma megadja a skála teljes pontszámát.
A teljes pontszám 0 és 21 között van.
Az 5 -nél nagyobb teljes pontszám a "rossz alvásminőséget" jelzi.
|
14 hét
|
|
Egészségügyi Világszervezet életminőségi skála rövid forma
Időkeret: 14 hét
|
A skála egy 26 elemből álló skála.
Minden szakasz és terület maximális pontszámot kap 20 pont vagy 100 pont.
A magas pontszám a jó életminőséget jelzi.
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Asiye ÖNELGE, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Stoll T, Germann D, Hagmann H. [Physiotherapy in lumbar disc herniation ]. Ther Umsch. 2001 Aug;58(8):487-92. doi: 10.1024/0040-5930.58.8.487. German.
- Andersen MO, Andresen AK, Lorenzen MD, Isenberg-Jorgensen A, Stottrup C. [Non-surgical treatment of lumbar radiculopathy]. Ugeskr Laeger. 2017 Nov 13;179(23):V05170397. Danish.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar56
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .