Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av behandlinger med sikkerhetskopi ved ryggradspatologier

29. april 2025 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Målet vårt i denne studien er å undersøke effektiviteten til Backup spine-helseapparatet ved ryggmargsproblemer og sammenligne det med tradisjonelle fysioterapimetoder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vår studie var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper som konvensjonell fysioterapi og Backup gruppe ved enkel randomisert metode. Deltakerne vil bli tatt til et behandlingsprogram i 10 uker, 3 dager i uken. Parametre som smerte, holdning, søvnkvalitet, livskvalitet, muskelforkorting i begynnelsen og slutten av studien. Resultatene vil bli analysert statistisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Üsküdar university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 20-60 år
  • syke personer med ryggmargsproblemer
  • Personer som har fylt ut samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med spinal patologi for hvem fysioterapi er kontraindisert
  • Har et nevrologisk problem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Elektroterapi
Konvensjonelle fysioterapimetoder (hotpack, ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering)
Hotpack elektroterapi ultralydøvelser
Eksperimentell: Sikkerhetskopi
Konvensjonell fysioterapi og terapi for sikkerhetskopiering
Helseenheten for backup av ryggraden er i form av en matte og gir segmentell elektrisk stimulering til ryggraden. Samtidig kan matten varmes opp til 40 grader under behandlingsprosessen. Backup ryggradshelseapparat er svært effektivt både for å redusere smerte og styrke musklene med elektriske stimuleringer ved å nå selv de dype musklene rundt ryggraden. Øktene består av 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 14 uker
Det er en selvrapporteringsskala på 19 elementer som evaluerer søvnkvalitet og svekkelse den siste måneden. Det består av 24 spørsmål, 19 spørsmål er spørsmål om egenrapport, 5 spørsmål er spørsmål som skal besvares av ektefellen eller romkameraten. De 18 scoret spørsmålene i skalaen består av 7 komponenter. Subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, søvnmedisinbruk og dysfunksjon på dagtid. Hver komponent blir evaluert over 0-3 poeng. Den totale poengsummen for de 7 komponentene gir skalaen total poengsum. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21. En total poengsum større enn 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
14 uker
Verdens helseorganisasjonskvalitet Kvalitetsskala kort form
Tidsramme: 14 uker
Skalaen er en skala på 26 elementer. Hver seksjon og område mottar en maksimal poengsum på 20 poeng eller 100 poeng. En høy poengsum indikerer god livskvalitet.
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Asiye ÖNELGE, Üsküdar university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere