- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06006377
Undersøkelse av effektiviteten av behandlinger med sikkerhetskopi ved ryggradspatologier
29. april 2025 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Målet vårt i denne studien er å undersøke effektiviteten til Backup spine-helseapparatet ved ryggmargsproblemer og sammenligne det med tradisjonelle fysioterapimetoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie var planlagt som en randomisert kontrollert studie.
Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper som konvensjonell fysioterapi og Backup gruppe ved enkel randomisert metode.
Deltakerne vil bli tatt til et behandlingsprogram i 10 uker, 3 dager i uken.
Parametre som smerte, holdning, søvnkvalitet, livskvalitet, muskelforkorting i begynnelsen og slutten av studien.
Resultatene vil bli analysert statistisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Üsküdar university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 20-60 år
- syke personer med ryggmargsproblemer
- Personer som har fylt ut samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Personer med spinal patologi for hvem fysioterapi er kontraindisert
- Har et nevrologisk problem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elektroterapi
Konvensjonelle fysioterapimetoder (hotpack, ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering)
|
Hotpack elektroterapi ultralydøvelser
|
|
Eksperimentell: Sikkerhetskopi
Konvensjonell fysioterapi og terapi for sikkerhetskopiering
|
Helseenheten for backup av ryggraden er i form av en matte og gir segmentell elektrisk stimulering til ryggraden.
Samtidig kan matten varmes opp til 40 grader under behandlingsprosessen.
Backup ryggradshelseapparat er svært effektivt både for å redusere smerte og styrke musklene med elektriske stimuleringer ved å nå selv de dype musklene rundt ryggraden.
Øktene består av 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 14 uker
|
Det er en selvrapporteringsskala på 19 elementer som evaluerer søvnkvalitet og svekkelse den siste måneden.
Det består av 24 spørsmål, 19 spørsmål er spørsmål om egenrapport, 5 spørsmål er spørsmål som skal besvares av ektefellen eller romkameraten.
De 18 scoret spørsmålene i skalaen består av 7 komponenter.
Subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, søvnmedisinbruk og dysfunksjon på dagtid.
Hver komponent blir evaluert over 0-3 poeng.
Den totale poengsummen for de 7 komponentene gir skalaen total poengsum.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21.
En total poengsum større enn 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
|
14 uker
|
|
Verdens helseorganisasjonskvalitet Kvalitetsskala kort form
Tidsramme: 14 uker
|
Skalaen er en skala på 26 elementer.
Hver seksjon og område mottar en maksimal poengsum på 20 poeng eller 100 poeng.
En høy poengsum indikerer god livskvalitet.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Asiye ÖNELGE, Üsküdar university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Stoll T, Germann D, Hagmann H. [Physiotherapy in lumbar disc herniation ]. Ther Umsch. 2001 Aug;58(8):487-92. doi: 10.1024/0040-5930.58.8.487. German.
- Andersen MO, Andresen AK, Lorenzen MD, Isenberg-Jorgensen A, Stottrup C. [Non-surgical treatment of lumbar radiculopathy]. Ugeskr Laeger. 2017 Nov 13;179(23):V05170397. Danish.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .