- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06006377
Selkärangan sairauksien varalaitteiden hoitojen tehokkuuden tutkiminen
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia Backup spine health laitteen tehokkuutta selkärangan ongelmissa ja verrata sitä perinteisiin fysioterapiamenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään tavanomaisena fysioterapiana ja vararyhmänä yksinkertaisella satunnaistetulla menetelmällä.
Osallistujat viedään hoito-ohjelmaan 10 viikon ajan, 3 päivää viikossa.
Parametrit, kuten kipu, asento, unen laatu, elämänlaatu, lihasten lyheneminen tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tulokset analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 20-60
- sairaille henkilöille, joilla on selkäydinongelmia
- Henkilöt, jotka ovat täyttäneet suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on selkärangan patologia, joille fysioterapia on vasta-aiheinen
- Sinulla on neurologinen ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sähköterapia
Tavanomaiset fysioterapiamenetelmät (hotpack, ultraääni, transcutaaninen sähköhermon stimulaatio)
|
HotPack -sähköterapian ultraääniharjoitukset
|
|
Kokeellinen: varmuuskopio
Tavanomainen fysioterapia ja varmuuskopiohoito
|
Selkärangan varaterveyslaite on maton muodossa ja se tarjoaa segmentaalista sähköistä stimulaatiota selkärangille.
Samanaikaisesti matto voi lämmetä jopa 40 astetta käsittelyprosessin aikana.
Selkärangan varaterveyslaite on erittäin tehokas sekä vähentämään kipua että vahvistamaan lihaksia sähköstimulaatioilla saavuttamalla jopa selkärangan syvät lihakset.
Istunnot kestävät 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se on 19 kappaleen itseraportointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja heikentymistä viimeisen kuukauden aikana.
Se koostuu 24 kysymyksestä, 19 kysymystä on itseraportointikysymyksiä, viisi kysymystä on puolison tai kämppiksen vastaamiin kysymyksiin.
Asteikon 18 pisteytettyä kysymystä koostuvat 7 komponentista.
Subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriö, nukkumishuumeiden käyttö ja päivähäiriöt.
Jokainen komponentti arvioidaan yli 0-3 pistettä.
7 komponentin kokonaispistemäärä antaa asteikon kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21.
Yli 5 kokonaispistemäärä osoittaa "huonoa unen laatua".
|
14 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu asteikko lyhyt muoto
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Asteikko on 26-osainen asteikko.
Jokainen osa ja pinta -ala saa enintään 20 pistettä tai 100 pistettä.
Korkea pistemäärä osoittaa hyvää elämänlaatua.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Asiye ÖNELGE, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Stoll T, Germann D, Hagmann H. [Physiotherapy in lumbar disc herniation ]. Ther Umsch. 2001 Aug;58(8):487-92. doi: 10.1024/0040-5930.58.8.487. German.
- Andersen MO, Andresen AK, Lorenzen MD, Isenberg-Jorgensen A, Stottrup C. [Non-surgical treatment of lumbar radiculopathy]. Ugeskr Laeger. 2017 Nov 13;179(23):V05170397. Danish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .