- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06006377
Undersøgelse af effektiviteten af behandlinger med backup-enhed i rygsøjlens patologier
6. december 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Backup spine-sundhedsanordningen i rygproblemer og sammenligne den med traditionelle fysioterapimetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper som konventionel fysioterapi og Backup gruppe ved simpel randomiseret metode.
Deltagerne vil blive taget til et behandlingsprogram i 10 uger, 3 dage om ugen.
Parametre som smerte, kropsholdning, søvnkvalitet, livskvalitet, muskelforkortelse i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Resultaterne vil blive analyseret statistisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar Üniversity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 20-60 år
- syge personer med rygmarvsproblemer
- Personer, der har udfyldt samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med spinal patologi, for hvem fysioterapi er kontraindiceret
- Har et neurologisk problem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: konventionel
konventionelle fysioterapimetoder
|
hotpack elektroterapi ultralydsøvelser
|
Eksperimentel: backup
Fysioterapi anvendt med backup-apparat
|
hotpack elektroterapi ultralydsøvelser
Den backup rygsøjlesundhedsenhed er i form af en måtte og giver segmentel elektrisk stimulation til rygsøjlen.
Samtidig kan måtten varme op til 40 grader under behandlingsprocessen.
Backup rygsøjlesundhedsenhed er meget effektiv til både at reducere smerter og styrke musklerne med elektriske stimulationer ved at nå selv de dybe muskler omkring rygsøjlen.
Sessioner varer 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 12 uger
|
Det er en selvrapporteringsskala med 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og svækkelse over den seneste måned.
Det består af 24 spørgsmål, 19 spørgsmål er selvrapporteringsspørgsmål, 5 spørgsmål er spørgsmål, som skal besvares af ægtefællen eller bofællen.
De 18 scorede spørgsmål på skalaen består af 7 komponenter.
Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Hver komponent vurderes over 0-3 point.
Den samlede score af de 7 komponenter giver skalaens samlede score.
Den samlede score går fra 0 til 21.
En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
|
12 uger
|
World Health Organization Quality of Life Scale Short Form
Tidsramme: 12 uger
|
Skalaen er en skala med 26 punkter.
Hvert afsnit og område får en maksimal score på 20 point eller 100 point.
En høj score indikerer god livskvalitet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Asiye ÖNELGE, Uskudar Üniversity
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Childress MA, Becker BA. Nonoperative Management of Cervical Radiculopathy. Am Fam Physician. 2016 May 1;93(9):746-54.
- Stoll T, Germann D, Hagmann H. [Physiotherapy in lumbar disc herniation ]. Ther Umsch. 2001 Aug;58(8):487-92. doi: 10.1024/0040-5930.58.8.487. German.
- Andersen MO, Andresen AK, Lorenzen MD, Isenberg-Jorgensen A, Stottrup C. [Non-surgical treatment of lumbar radiculopathy]. Ugeskr Laeger. 2017 Nov 13;179(23):V05170397. Danish.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar56
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet