Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​behandlinger med backup-enhed i rygsøjlens patologier

6. december 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Backup spine-sundhedsanordningen i rygproblemer og sammenligne den med traditionelle fysioterapimetoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper som konventionel fysioterapi og Backup gruppe ved simpel randomiseret metode. Deltagerne vil blive taget til et behandlingsprogram i 10 uger, 3 dage om ugen. Parametre som smerte, kropsholdning, søvnkvalitet, livskvalitet, muskelforkortelse i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Resultaterne vil blive analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Uskudar Üniversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 20-60 år
  • syge personer med rygmarvsproblemer
  • Personer, der har udfyldt samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med spinal patologi, for hvem fysioterapi er kontraindiceret
  • Har et neurologisk problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel
konventionelle fysioterapimetoder
hotpack elektroterapi ultralydsøvelser
Eksperimentel: backup
Fysioterapi anvendt med backup-apparat
hotpack elektroterapi ultralydsøvelser
Den backup rygsøjlesundhedsenhed er i form af en måtte og giver segmentel elektrisk stimulation til rygsøjlen. Samtidig kan måtten varme op til 40 grader under behandlingsprocessen. Backup rygsøjlesundhedsenhed er meget effektiv til både at reducere smerter og styrke musklerne med elektriske stimulationer ved at nå selv de dybe muskler omkring rygsøjlen. Sessioner varer 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 12 uger
Det er en selvrapporteringsskala med 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og svækkelse over den seneste måned. Det består af 24 spørgsmål, 19 spørgsmål er selvrapporteringsspørgsmål, 5 spørgsmål er spørgsmål, som skal besvares af ægtefællen eller bofællen. De 18 scorede spørgsmål på skalaen består af 7 komponenter. Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Hver komponent vurderes over 0-3 point. Den samlede score af de 7 komponenter giver skalaens samlede score. Den samlede score går fra 0 til 21. En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
12 uger
World Health Organization Quality of Life Scale Short Form
Tidsramme: 12 uger
Skalaen er en skala med 26 punkter. Hvert afsnit og område får en maksimal score på 20 point eller 100 point. En høj score indikerer god livskvalitet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Asiye ÖNELGE, Uskudar Üniversity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi

3
Abonner