- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06006377
Undersøgelse af effektiviteten af behandlinger med backup-enhed i rygsøjlens patologier
29. april 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Backup spine-sundhedsanordningen i rygproblemer og sammenligne den med traditionelle fysioterapimetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper som konventionel fysioterapi og Backup gruppe ved simpel randomiseret metode.
Deltagerne vil blive taget til et behandlingsprogram i 10 uger, 3 dage om ugen.
Parametre som smerte, kropsholdning, søvnkvalitet, livskvalitet, muskelforkortelse i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Resultaterne vil blive analyseret statistisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 20-60 år
- syge personer med rygmarvsproblemer
- Personer, der har udfyldt samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med spinal patologi, for hvem fysioterapi er kontraindiceret
- Har et neurologisk problem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elektroterapi
Konventionelle fysioterapimetoder (hotpack, ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering)
|
Hotpack elektroterapi ultralydøvelser
|
|
Eksperimentel: Backup
Konventionel fysioterapi og backup -enhedsterapi
|
Den backup rygsøjlesundhedsenhed er i form af en måtte og giver segmentel elektrisk stimulation til rygsøjlen.
Samtidig kan måtten varme op til 40 grader under behandlingsprocessen.
Backup rygsøjlesundhedsenhed er meget effektiv til både at reducere smerter og styrke musklerne med elektriske stimulationer ved at nå selv de dybe muskler omkring rygsøjlen.
Sessioner varer 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 14 uger
|
Det er en selvrapporteringsskala på 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og værdiforringelse i løbet af den sidste måned.
Det består af 24 spørgsmål, 19 spørgsmål er selvrapporteringsspørgsmål, 5 spørgsmål er spørgsmål, der skal besvares af ægtefælle eller værelseskammerat.
De 18 scorede spørgsmål i skalaen består af 7 komponenter.
Subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, sovemiddelbrug og dysfunktion om dagen.
Hver komponent evalueres over 0-3 point.
Den samlede score for de 7 komponenter giver skalaen total score.
Den samlede score varierer fra 0 til 21.
En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
|
14 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationen Kvalitet i livsskala kort form
Tidsramme: 14 uger
|
Skalaen er en 26-punkts skala.
Hver sektion og areal modtager en maksimal score på 20 point eller 100 point.
En høj score indikerer god livskvalitet.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Asiye ÖNELGE, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Stoll T, Germann D, Hagmann H. [Physiotherapy in lumbar disc herniation ]. Ther Umsch. 2001 Aug;58(8):487-92. doi: 10.1024/0040-5930.58.8.487. German.
- Andersen MO, Andresen AK, Lorenzen MD, Isenberg-Jorgensen A, Stottrup C. [Non-surgical treatment of lumbar radiculopathy]. Ugeskr Laeger. 2017 Nov 13;179(23):V05170397. Danish.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar56
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med Backup terapi
-
Taipei Medical University WanFang HospitalRekrutteringArbejdsskader | Ergonomi | EMS-eksponeringer eller skader på EMS-personaleTaiwan
-
University of UlmDr. von Hauner Children's HospitalUkendt
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetAtrioventrikulær blokering | Atrioventrikulær dyssynkroniSlovenien
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttetFedme | Ikke-invasiv ventilationSchweiz
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan