Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van behandelingen met back-upapparatuur bij wervelkolompathologieën

29 april 2025 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Ons doel in deze studie is om de effectiviteit van het Backup-ruggengraatgezondheidsapparaat bij wervelkolomproblemen te onderzoeken en dit te vergelijken met traditionele fysiotherapiemethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers worden via een eenvoudige gerandomiseerde methode in twee groepen verdeeld: conventionele fysiotherapie en reservegroep. Deelnemers worden gedurende 10 weken, 3 dagen per week, meegenomen naar een behandelprogramma. Parameters zoals pijn, houding, slaapkwaliteit, kwaliteit van leven, spierverkorting aan het begin en einde van het onderzoek. De resultaten zullen statistisch worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Uskudar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 20 en 60 jaar oud zijn
  • zieke mensen met rugklachten
  • Personen die het toestemmingsformulier hebben ingevuld

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met spinale pathologie voor wie fysiotherapie gecontra-indiceerd is
  • Een neurologisch probleem hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: elektrotherapie
Conventionele fysiotherapiemethoden (hotpack, echografie, transcutane elektrische zenuwstimulatie)
Ander: elektrotherapie
Hotpack elektrotherapie echografie -oefeningen
Experimenteel: back -up
Conventionele fysiotherapie en back -upapparaattherapie
Ander: Back-up therapie
Het back-upapparaat voor de gezondheid van de wervelkolom heeft de vorm van een mat en biedt segmentale elektrische stimulatie aan de wervelkolom. Tegelijkertijd kan de mat tijdens het behandelingsproces tot wel 40 graden opwarmen. Een back-upapparaat voor de wervelkolomgezondheid is zeer effectief in het verminderen van pijn en het versterken van de spieren met elektrische stimulaties, door zelfs de diepe spieren rond de wervelkolom te bereiken. Sessies duren 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 14 weken
Het is een zelfrapportale schaal van 19 items die de slaapkwaliteit en beperking van de afgelopen maand evalueert. Het bestaat uit 24 vragen, 19 vragen zijn zelfrapportagevragen, 5 vragen zijn vragen die moeten worden beantwoord door de echtgenoot of kamergenoot. De 18 scoorde vragen van de schaal bestaan ​​uit 7 componenten. Subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornis, slaapdrugsgebruik en overdag disfunctie. Elke component wordt geëvalueerd over 0-3 punten. De totale score van de 7 componenten geeft de schaal totale score. De totale score varieert van 0 tot 21. Een totale score groter dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit".
14 weken
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven Korte vorm
Tijdsspanne: 14 weken
De schaal is een schaal van 26 items. Elke sectie en het gebied ontvangen een maximale score van 20 punten of 100 punten. Een hoge score duidt op een goede kwaliteit van leven.
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Asiye ÖNELGE, Uskudar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uskudar56

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren