Investigación de la eficacia de los tratamientos con dispositivo de respaldo en patologías de la columna
29 de abril de 2025 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Nuestro objetivo en este estudio es examinar la eficacia del dispositivo Backup para la salud de la columna en problemas de columna y compararlo con los métodos tradicionales de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio.
Los participantes se dividirán en 2 grupos: fisioterapia convencional y grupo de respaldo mediante un método aleatorio simple.
Los participantes serán llevados a un programa de tratamiento durante 10 semanas, 3 días a la semana.
Parámetros como dolor, postura, calidad del sueño, calidad de vida, acortamiento muscular al inicio y al final del estudio.
Los resultados serán analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Uskudar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 60 años
- personas enfermas con problemas de columna
- Personas que han completado el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Personas con patología de columna para quienes la fisioterapia está contraindicada.
- Tener un problema neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: electroterapia
Métodos de fisioterapia convencionales (hotpack, ultrasonido, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo)
|
Ejercicios de ultrasonido de electroterapia de hotpack
|
|
Experimental: respaldo
Fisioterapia convencional y terapia de dispositivos de respaldo
|
El dispositivo de respaldo para la salud de la columna tiene la forma de una estera y proporciona estimulación eléctrica segmentaria a la columna.
Al mismo tiempo, la estera puede calentarse hasta 40 grados durante el proceso de tratamiento.
El dispositivo de respaldo para la salud de la columna es muy eficaz tanto para reducir el dolor como para fortalecer los músculos con estimulaciones eléctricas al llegar incluso a los músculos profundos alrededor de la columna.
Las sesiones constan de 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad y el deterioro del sueño durante el mes pasado.
Consiste en 24 preguntas, 19 preguntas son preguntas de autoinforme, 5 preguntas son preguntas a ser respondidas por el cónyuge o el compañero de cuarto.
Las 18 preguntas puntuadas de la escala consisten en 7 componentes.
Calidad de sueño subjetiva, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastorno del sueño, uso de drogas para dormir y disfunción diurna.
Cada componente se evalúa más de 0-3 puntos.
La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de escala.
El puntaje total varía de 0 a 21.
Una puntuación total mayor de 5 indica "mala calidad del sueño".
|
14 semanas
|
|
Organización mundial de la Organización de la Salud Escala de vida Forma corta
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
La escala es una escala de 26 ítems.
Cada sección y área reciben una puntuación máxima de 20 puntos o 100 puntos.
Una puntuación alta indica una buena calidad de vida.
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Asiye ÖNELGE, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Stoll T, Germann D, Hagmann H. [Physiotherapy in lumbar disc herniation ]. Ther Umsch. 2001 Aug;58(8):487-92. doi: 10.1024/0040-5930.58.8.487. German.
- Andersen MO, Andresen AK, Lorenzen MD, Isenberg-Jorgensen A, Stottrup C. [Non-surgical treatment of lumbar radiculopathy]. Ugeskr Laeger. 2017 Nov 13;179(23):V05170397. Danish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .